4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi HEPAZEC'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategoride gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden biri olursa, HEPAZEC'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yaygın olmayan
Yemek borusundaki damarlarda kanama varsa: Özofagus (yemek borusu) varisi
İlacı kullandıktan sonra şiddetli ishaliniz varsa: Bu bağırsaktaki bir enfeksiyondan kaynaklanabilir.
Sıklığı bilinmeyen
Aşırı duyarlılık reaksiyonları ya da anjiyoödem: Yüzde şişme, boğazda şişme, dilde şişme, yutkunma güçlüğü, kurdeşen ve solumum güçlüğü belirtilerini içerir.
Beklenmeyen bir kanama ya da morarma varsa: Bu, kanama riskini artıran ve kanda pıhtı oluşumunda görev alan hücrelerdeki azalmaya bağlı olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HEPAZEC'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Meydana gelebilecek diğer yan etkiler
Yaygın
- Karın ağrısı ya da şişkinlik
- Baş dönmesi
- Depresyon hâli
- Baş ağrısı
- Yorgun ya da hasta hissetme
- Bulantı
- Kusma
- İshal
- Karın boşluğunda sıvı birikimi
- Nefes darlığı
- Kas krampları
- Eklem ağrısı
- Ayak bilekleri, ayak ya da parmakların şişmesi
- Döküntü veya kaşıntı
Yaygın olmayan
- Kendini kararsız hissetmek
- Hafıza kaybı ya da zayıflaması
- Konsantrasyon kaybı
- Dikkat bozukluğu
- Karın bölgesinde ağrı
- Yutakta kanama
- Mide rahatsızlığı
- Kafa karışıklığı
- Kaygı hissi
- Uykulu hissetme
- Zor uyuma
- Ağız kuruluğu
- Ani sıcak basması
- Mantar enfeksiyonları (Örneğin pamukçuk gibi)
- İdrar yolu enfeksiyonları (Örneğin, sistit gibi)
- Kansızlık (Anemi)
- İştah kaybı
- Hiperkalemi (kanda potasyum düzeyinin yükselmesi)
- Normalden daha sık idrara çıkmak
- Zorlu veya ağrılı idrar yapma
- Konvülsiyon (kasılma nöbeti)
- Ateş
- Düşme
- Akciğer çevresinde sıvı birikmesi
- Ödem (Vücutta çok fazla sıvı olması nedeniyle yüz, el veya ayakta şişme)
- Kas ağrısı
Seyrek
- Yaralar
- İdrarda protein görülmesi
- Zatürre de dâhil olmak üzere göğüs enfeksiyonları
- Selülit (Cilt altı dokusu yangısı)
- Üst solunum yolu (ağız, burun, boğaz) enfeksiyonları
- Rinit (Burun içi yangısı)
- Dehidrasyon (Vücutta su kaybı)
- Kan basıncında değişme
- Sabit solunum problemleri (kronik bronşit gibi)
- Halsiz hissetme
- Ameliyat sonrası ağrı
- Kabızlık
- Sırt ağrısı
Bilinmiyor
- Bayılma veya bayılma hissi
- Deri tahrişi, egzama (kaşıntılı, kırmızılı, kuru cilt)
- Kan testinde görülebilecek şekilde karaciğerin çalışmasında bozukluk
- Kanın pıhtılaşmasındaki değişiklikler (Uluslararası Normalizasyon Oranı (INR) anormalliği)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
