4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm İlaçlar gibi, HEPSERA’nın , içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok seyrek görülen yan etkiler
(Bunlar, HEPSERA kullanan 10,000 hastada 1 ’den az hastayı etkileyebilir)
Laktik asidoz, HEPSERA almayla ilgili ciddi fakat çok seyrek görülen bir yan etkidir.
- Bu, kanda çok fazla laktik asit oluşmasına ve karaciğer büyümesine neden olabilir. Laktik asidoz daha sık kadınlarda, Özellikle de aşırı kilolu olanlarda görülmektedir. Karaciğer hastalığı olan kişiler de risk altında olabilir.
Laktik asidozun bazı belirtileri şunlardır:
- Bulantı ve kusma
- Mide ağrısı
Bu belirtilerden herhangi birine sahipseniz, hemen doktorunuzla görüşün. Bunlar, HEPSERA’nın yaygın yan etkilerinden bazılarıyla aynıdır. Bu yan etkilerden herhangi birine sahipseniz, ciddi olması muhtemel olmasa da kontrol ettirmelisiniz. HEPSERA alırken doktorunuz sizi düzenli olarak izleyecektir.
Yaygın görülen yan etkiler
(Bunlar, HEPSERA kullanan 100 kişide 1 ila 10 kişiyi etkileyebilir)
- Baş ağrısı
- Bulantı
- İshal
- Yemeklerden sonra gaz veya rahatsızlık gibi sindirim sorunları
- Karın ağrısı
- Böbrek fonksiyon testlerinde bozukluk
Bu yan etkilerden herhangi biri hakkında endişeniz varsa bir doktora veya eczacıya söyleyin.
(Bunlar HEPSERA kullanan her 100 kişide 10'dan fazla kişiyi etkileyebilir)
- Güçsüzlük
Bu konuda endişeniz varsa bir doktora veya eczacıya söyleyin.
Karaciğer nakli yapılmadan önce veya yapıldıktan sonra görülen yan etkiler
Bazı hastalarda şunlar görülmüştür:
- Döküntü ve kaşıntı
- Bulantı veya kusma
- Böbrek yetmezliği
- Böbrek sorunları
- Kan fosfat düzeyinde düşme, kandaki kreatinin düzeylerinin düşmesi
Bu yan etkilerden herhangi biri hakkında endişeniz varsa bir doktora veya eczacıya söyleyin.
Diğer olası yan etkiler
(Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor))
Bazı hastalarda ayrıca;
- Böbrek yetmezliği,
- Böbrek tübül hücrelerinde hasar,
- Böbrek sorunları kemiklerde yumuşamaya (bu durum kemik ağrısına sebep olabilir ve bazen kırılma ile sonuçlanabilir) ve kas ağrısına veya halsizliğe yol açabilir.
- Sırta doğru yayılan ve yemekten sonra ortaya çıkan karın ağrısı, bulantı, kusmaya sebep olan pankreas iltihabı (pankreatit) görülebilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bi yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz.