HEXAXIM IM ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR 0.5 mL
(SANOFI PASTEUR-FRANSA)
SANOFİ PASTEUR
KULLANMA TALİMATI
Difteri, tetanoz, boğmaca (asellüler, bileşen), hepatit B (rDNA), çocuk felci (inaktif) ve (adsorbe) Haemophilus influenzae tip b konjugat aşısı
Kas içine uygulanır.
Steril
| Etkin madde | |
| Bir doz1 (0,5 mL) aşağıdakileri içerir: | |
| Difteri Toksoidi | en az 20 IU2,4 (30 Lf) |
| Tetanoz Toksoidi | en az 40 IU3,4 (10 Lf) |
| Bordetella pertussis antijenleri | |
| Boğmaca Toksoidi | 25 mikrogram |
| Filamentöz Hemaglutinin | 25 mikrogram |
| Poliovirus (İnaktif)5 | |
| Tip 1 (Mahoney) | 40 D-antijen birimi6 |
| Tip 2 (MEF-1) | 8 D-antijen birimi6 |
| Tip 3 (Saukett) | 32 D-antijen birimi6 |
| Hepatit B yüzey antijeni7 | 10 mikrogram |
| Haemophilus influenzae tip b polisakkarid | 12 mikrogram |
| (Poliribosilribitol Fosfat) | |
| Tetanoz proteinine konjuge edilmiş olarak | 22-36 mikrogram |
1 Alüminyum hidroksit üzerine adsorbe edilmiş, hidrate (0,6 mg Al3+)
2 Alt güven sınırı olarak (p=0,95) ve ortalama değer olarak en az 30 IU
3 Alt güven sınırı olarak (p= 0,95)
4 Veya bir immünojenisite değerlendirmesiyle belirlenmiş olan eşdeğer aktivite
5 Vero hücrelerinde üretilmiştir
6 Veya uygun bir immünokimyasal yöntem kullanılarak belirlenmiş olan eşdeğer miktarda antijen
7 Rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak Hansenula polymorpha maya hücrelerinde üretilmiştir
Aşı, üretim prosesi sırasında kullanılan, eser miktarda; glutaraldehit, formaldehit, neomisin, streptomisin ve polimiksin B içerebilir (bkz. Bölüm 4.3).
Yardımcı maddeler: Disodyum hidrojen fosfat, potasyum dihidrojen fosfat, L-fenilalanini de içeren esansiyel amino asitler, trometamol, sakkaroz, sodyum hidroksit ve/veya asetik asit ve/veya hidroklorik asit (pH'yı ayarlamak için) ve enjeksiyonluk su
Bu aşıyı kullanmadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu aşı kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu aşının kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu aşıyı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Aşı hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında
- HEXAXIM nedir ve ne için kullanılır?
- HEXAXIM'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
- HEXAXIM nasıl kullanılır?
- Olası yan etkiler nelerdir?
- HEXAXIM'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
