4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır.
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
Düzensiz adet döngüsü, adetten kesilme.
Cinsel olarak aktifseniz ve adet döneminiz durduysa, buna HİPER-AMONEMİX®'in neden olduğunu düşünmeyin. Bu durumda doktorunuzla görüşün, çünkü adet döneminizin durması hamilelikten kaynaklanabilir.
Yaygın
Böbrek yoluyla atılması gereken asidin birikmesi (metabolik asidoz), vücudun pH değerinin artması (alkaloz), kan hücrelerinin sayısında (kırmızı hücreler, beyaz hücreler ve trombositler) değişiklik, iştah azalması, depresyon, sinirlilik, baş ağrısı, bayılma, sıvı tutulumu (şişlik), tat almada bozukluk (disguzi), karın ağrısı, kusma, bulantı, kabızlık, deri kokusu, deride döküntü, böbrek fonksiyonunda bozukluk, kilo alımı, değişen laboratuvar test değerleri.
Yaygın olmayan
Kemik iliği baskılanması nedeniyle kırmızı kan hücrelerinin eksikliği, morarma, kalp ritminin değişmesi (aritmi), rektal kanama, mide tahrişi, mide ülseri, pankreas iltihabı.
Sürekli kusma meydana gelirse, derhal doktorunuza başvurmalısınız..
Yan etkilerin raporlanması
Tıbbi ürünün ruhsatlandırılmasından sonra şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Tıbbi ürünün yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirmeleri gerekmektedir. (www.titck.gov.tr; e-posta: [email protected]; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)
