2. HİVENT'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

HİVENT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

Emtrisitabin, tenofovir, tenofovir disoproksil veya bu kullanma talimatının başında sıralanan bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlı iseniz, HIV tedavisi için HİVENT'i kullanmayınız.
HIV-1 durumu bilinmeyen veya pozitif olan kişilerde temas öncesi profilaksi (koruma) Bu sizin için geçerliyse, hemen doktorunuza söyleyiniz.

HIV kapma riskini azaltmak için HİVENT'i almadan önce

HİVENT yalnızca enfeksiyon kapmadan önce HIV kapma riskinizi azaltmanıza yardımcı olabilir.
HIV'e yakalanma riskini azaltmak için HİVENT 'i kullanmaya başlamadan önce HIV negatif olmanız Halihazırda HIV enfeksiyonunuz olmadığından emin olmak için test yaptırmanız gerekir. HIV negatif olduğunuz doğrulanmadıkça riskinizi azaltmak için HİVENT'i almayın. HIV taşıyan kişiler HİVENT'i diğer ilaçlarla birlikte almalıdır..
Birçok HIV testi yakın zamanda geçirilmiş bir enfeksiyonu gözden kaçırabilir. Grip benzeri bir hastalığa yakalanırsanız, bu yakın zamanda HIV enfeksiyonu kaptığınız anlamına Bunlar HIV enfeksiyonunun belirtileri olabilir:
-yorgunluk
-ateş,
eklem veya kas ağrıları
-baş ağrısı
-kusma veya ishal
-döküntü
-gece terlemeleri
-boyunda veya kasıkta büyümüş lenf düğümleri
HİVENT 'e başlamadan önceki ay içinde veya HİVENT 'i alırken herhangi bir zamanda, grip benzeri herhangi bir hastalık hakkında doktorunuza bilgi verin.

HİVENT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Antiretroviral tedaviyle etkili viral baskılamanın cinsel yolla bulaşma riskini önemli ölçüde azalttığı kanıtlanmış olmakla birlikte, artık bir risk göz ardı edilemez. Bulaşmayı önlemek için önlemler ulusal yönergelere uygun olarak alınmalıdır.

HIV'e yakalanma riskini azaltmak için HİVENT'i alırken

HİVENT'i yalnızca HIV enfeksiyonu riski altında olduğunuzu düşündüğünüz zamanlarda değil, riskinizi azaltmak için her gün kullanın. HİVENT'in hiçbir dozunu atlamayın veya almayı bırakmayın. Eksik dozlar HIV enfeksiyonuna yakalanma riskinizi artırabilir.
Düzenli olarak HIV testi yaptırın.
Size HIV bulaştığını düşünüyorsanız hemen doktorunuza Hala HIV negatif olduğunuzdan emin olmak için daha fazla test yapmak isteyebilirler.
Sadece HİVENT'i almak HIV'e yakalanmanızı engellemeyebilir..
Her zaman daha güvenli seks yapın. Meni, vajinal sıvılar veya kanla teması azaltmak için prezervatif kullanın.
Diş fırçası, tıraş bıçağı gibi üzerinde kan veya vücut sıvısı bulunabilecek kişisel eşyaları paylaşmayın.
İğneleri veya diğer enjeksiyon veya ilaç ekipmanlarını paylaşmayın veya yeniden kullanmayın.
Frengi ve bel soğukluğu gibi cinsel yolla bulaşan diğer enfeksiyonlara karşı test yaptırın. Bu enfeksiyonlar HIV'in size bulaşmasını kolaylaştırır.

HIV bulaşmasını veya HIV'in başkalarına yayılmasını nasıl önleyeceğiniz konusunda başka sorularınız varsa doktorunuza sorun.

HİVENT'i HIV'i tedavi etmek veya HIV'e yakalanma riskini azaltmak için alırken

HİVENT böbreklerinizi Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında doktorunuz, böbrek fonksiyonunu değerlendirmek için kan testleri isteyebilir. Böbrek hastalığınız varsa veya testlerde böbreklerinizde sorunlar olduğu görüldüyse doktorunuza söyleyiniz. Eğer böbrek sorunlarınız varsa, doktorunuz size HİVENT'i bırakmanızı veya daha az sıklıkta almanızı önerebilir.. Şiddetli böbrek hastalığınız varsa veya diyalize giriyorsanız HİVENT almanız önerilmez.
HİVENT, HIV-1'in bulaşmasını önlemede her zaman etkili değildir. HİVENT başladıktan sonra korumanın başlama zamanı
HİVENT, diğer HIV-1 önleme yöntemlerinin (örn. tutarlı ve doğru kondom kullanımı, HIV-1 durumu bilgisi, cinsel yolla bulaşan diğer virüsler için düzenli testler) kullanımı dahil olmak üzere genel bir HIV-1 enfeksiyon önleme stratejisinin bir parçası olarak yalnızca temas öncesi profilaksi (koruma) için kullanılmalıdır.
Kemik sorunları (ısrarcı ya da kötüleşen belirgin kemik ağrısı ve bazen kırıklarla sonuçlanan) böbrek tübülü hücrelerinin hasar görmesinden dolayı meydana gelebilir
(bkz. bölüm 4, Olası yan etkiler). Kemik ağrınız veya kırıklarınız varsa, doktorunuz ile konuşun.
Tenofovir disoproksil kemik kütlesinde kayba sebep olabilir. Klinik çalışmalarda görülen en göze çarpan kemik kaybı, HIV için tedavi edilen hastalarda tenofovir disoproksilin bir güçlendirilmiş proteaz inhitibitörü ile birlikte kullanımı sonucu görülmüştür.
Genelde, tenofovir disoproksilin yetişkin hastalarda uzun vadede kemik sağlığı ve gelecekteki kırık riski üzerindeki etkisi bilinmemektedir..
Eğer kemik erimesi (osteoporoz) rahatsızlığınız varsa doktorunuz ile konuşun. Kemik erimesi (osteoporoz) olan hastaların kemik kırılması yaşama riski bulunmaktadır.
Hepatit dahil karaciğer hastalığı hikayeniz varsa doktorunuzla konuşunuz. Karaciğer hastalığı bulunan (kronik hepatit B veya C dahil) ve antiretrovirallerle tedavi edilen hastalar, şiddetli ve potansiyel olarak ölümcül karaciğer komplikasyonları açısından daha yüksek risk altındadır. Hepatit B veya C enfeksiyonunuz varsa, doktorunuz sizin için en iyi tedavi rejimini dikkatle değerlendirecektir.
HİVENT'e başlamadan önce hepatit B virüs (HBV) durumunuzu öğreniniz. Eğer HBV'niz varsa, HIV'iniz de olsun veya olmasın, HİVENT alımını kesmeniz halinde karaciğer sorunları açısından ciddi risk bulunmaktadır. Doktorunuzla konuşmadan HİVENT almayı kesmemeniz önemlidir: bölüm 3. HİVENT almayı kesmeyin.
Antiretroviral tedavi sırasında vücut ağırlığında ve metabolik parametrelerde (kan lipidleri (kolesterol) ve kan şekeri düzeyleri gibi) bir artış meydana Böyle bir durumda doktorunuz size en uygun tedaviyi uygulayacaktır.
Enfeksiyonlaradikkat İlerlemiş HIV enfeksiyonunuz (AIDS) veya bir enfeksiyonunuz varsa, HİVENT tedavisine başlandıktan sonra iltihabi belirtiler ortaya çıkabilir veya var olan iltihabi belirtilerde kötüleşme görülebilir. Bu belirtiler, vücudunuzun iyileşmiş bağışıklık sisteminin iltihapla savaştığına işaret edebilir. HİVENT'i almaya başladıktan hemen sonra iltihabi belirtilere veya enfeksiyona dikkat edin. İltihabi belirtileri veya enfeksiyonu fark ederseniz, hemen doktorunuza söyleyiniz.
HIV enfeksiyonunuzun tedavisi için ilaç almaya başladıktan sonra fırsatçı enfeksiyonların yanı sıra otoimmün bozukluklar da (kişinin bağışıklık sistemi kendi sağlıklı vücut dokusuna saldırdığında meydana gelen bozukluk) meydana Otoimmün bozukluklar tedavi başladıktan aylar sonra da meydana gelebilir. Enfeksiyon belirtileri veya kas güçsüzlüğü, ellerde ve ayaklarda başlayan ve vücuda yayılan güçsüzlük, çarpıntı, titreme veya hiperaktivite gibi başka belirtiler fark ederseniz, lütfen gerekli tedaviyi almak için hemen doktorunuza bildirin
65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuzla konuşunuz. HİVENT, 65 yaş üstü hastalarda incelenmemiştir.
Laktozakarşı hassasiyetiniz varsa doktorunuza söyleyiniz (bu bölümde yer alan HİVENT laktoz içerir kısmını okuyun).
HİVENT almaya başladığınızda, laktik asidozun muhtemel belirtilerine dikkat edin. HİVENT'de dahil, nükleosid analoğu içeren ilaçlar, büyümüş karaciğer ile birlikte laktik asidoza (kanda laktik asit fazlası) sebep Derin hızlı nefes alıp verme, baş dönmesi ve mide bulantısı, kusma ve mide ağrısı gibi spesifik olmayan semptomlar laktik asidozun oluşumunu gösteriyor olabilir. Bu seyrek ama ciddi yan etki nadiren ölümcül olmaktadır. Laktik asidoz çoğunlukla aşırı kilolu kadınlarda görülmektedir. Eğer karaciğer hastalığınız varsa, bu durum için daha fazla riskiniz bulunmaktadır. HİVENT ile tedaviniz esnasında, doktorunuz laktik asidoz gelişimine karşı sizi yakından izleyecektir.

Çocuklar ve ergenler

Çocuklarda kullanım: HİVENT, 12 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır. HİVENT 18 yaşın altındaki böbrek yetmezliği olan kişilerde kullanılması önerilmez.

HİVENT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Mümkün olduğunca, HİVENT yiyecekle beraber alınmalıdır.

Hamilelik

Gebeyseniz, gebe olduğunuzu düşünüyor veya gebe kalmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Gebe kalma olasılığı olan bir kadınsanız, HİVENT tedavisi sırasında gebe kalmamak için etkili bir doğum kontrol yöntemini kullanmalısınız..

Gebeliğiniz sırasında HİVENT'i aldıysanız, doktorunuz çocuğunuzun gelişimini izlemek için düzenli kan testleri ve başka tanısal testler isteyebilir. Gebeliği sırasında NRTI alan annelerin çocuklarında, HIV'e karşı korumadan sağlanan fayda yan etki riskine ağır basmıştır.

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

HİVENTtedavisi sırasında Tenofovir ve emtrisitabinin anne sütüne geçtiği görülmüştür.
Emzirilen bebeklerde hem HIV bulaşma potansiyeli hem de advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, kadınlar HİVENT alıyorsa

Emziriyorsanız veya emzirmeyi düşünüyorsanız, bu konuyu en kısa zamanda doktorunuza danışmalısınız.

Araç ve makine kullanımı

HİVENT baş dönmesine yol açabilir. HİVENT'i alırken başınızın döndüğünü hissederseniz, araç sürmeyiniz ve herhangi bir alet veya makine kullanmayınız.

HİVENT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

HİVENT, laktoz (süt şekeri) içermektedir. Laktoza karşı hassasiyetiniz (dayanıksızlık) olduğunu biliyorsanız veya diğer şekerlerden herhangi birine karşı hassasiyetinizin (intoleransınızın) olduğu size söylendiyse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer halihazırda HİVENT'in içerdiği (emtrisitabin ve tenofovir disoproksil) veya tenofovir alafenamid, lamivudin, ya da adefovir dipivoksil içeren başka antiviral ilaçlar kullanıyorsanız, HİVENT'i almayınız.

HİVENT'i böbreklerinize zarar verebilecek ilaçların herhangi biri ile birlikte alıyorsanız doktorunuza söylemeniz özellikle önemlidir

Aminoglikozidler (bakteriyel enfeksiyonlar için)
Amfoterisin B (mantar enfeksiyonları için)
Foskarnet (viral enfeksiyonlar için)
Gansiklovir (viral enfeksiyonlar için)
Pentamidin (mantar enfeksiyonları için)
Vankomisin (bakteriyel enfeksiyonlar için)
İnterlökin-2 (kanser tedavisinde kullanılır)
Sidofovir (viral enfeksiyonlar için)
Nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ'ler, kemik veya kas ağrılarını dindirme amaçlı ağrı kesiciler, yangı önleyiciler)

HIV tedavisi için proteaz inhibitörü denen başka bir antiviral ilaç alıyorsanız, doktorunuz böbrek fonksiyonlarını yakından izlemek için kan testleri isteyebilir.

Hepatit C tedavisi için ledipasvir/sofosbuvir veya sofosbuvir/velpatasvir veya sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir alıyorsanız doktorunuza söylemeniz önemlidir.

HİVENT'i didanozin içeren diğer ilaçlar (HIV enfeksiyonu tedavisi için) ile birlikte alıyorsanız

HİVENT'in didanozin içeren diğer antiviral ilaçlarla alınması kanınızdaki didanozin düzeylerini yükseltebilir ve CD4 hücre sayımlarını düşürebilir. Nadiren tenofovir disoproksil ve didanozin içeren ilaçlar birlikte alındığında, bazen ölüme neden olan pankreas enflamasyonu ve laktik asidoz (kanda laktik asit fazlalığı) bildirilmiştir. Doktorunuz sizi tenofovir ve didanozin bileşimi ile tedavi edip etmeme konusunu dikkatle değerlendirecektir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.