2. HOLOXAN'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

HOLOXAN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Daha önce HOLOXAN ya da içerdiği etkin madde olan ifosfamid aldığınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz (soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, derinizde döküntüler, kaşıntı ya da yüz ve dudaklarınızda şişme gibi belirtiler oluştuysa);
• Kemik iliğiniz yeteri kadar çalışmıyorsa (özellikle daha önceden kemoterapi ya da radyoterapi almışsanız). Doktorunuz, kemik iliğinizin ne kadar iyi çalıştığını kontrol etmek için kanınızı test edebilir.
• Halen bir enfeksiyon geçiriyorsanız (örneğin bağışıklık sisteminiz zayıfsa);
• Önceki kemoterapi veya radyoterapi sonucu böbrek veya mesane problemleriniz olduysa. Tedaviye başlamadan önce idrar çıkışı tıkanıklığı varsa düzeltilmelidir.
• Böbreklerinizle veya karaciğerinizle ilgili bir sorunuz varsa (Doktorunuz bunu kontrol etmek için kan testleri yapabilir);
• İdrar yaparken ağrı olarak fark edilen (sistit) bir idrar yolu enfeksiyonu varsa;
• Tedaviye başlamadan önce elektrolit dengesizlikleri dışlanmalı ve/veya düzeltilmelidir.
• Hamileyseniz ya da emzirmekte olan anneyseniz.

Yukarıda belirtilen durumların sizde olması durumunda doktorunuza söyleyiniz; doktorunuz ilacınızı değiştirmeye karar verebilir..

Hastalar ifosfamid ile olası MSS toksisitesi (sinir sistemine zarar verme durumu) riski nedeniyle dikkatle izlenmelidir. Ensefalopati (iltihabi olmayan beyin hastalığı) durumunda, ifosfamid tedavisi durdurulmalıdır.

İdrarda gözle görülür kan bulguları olan veya olmayan (mikro-veya makrohematüri) mesane enfeksiyonu HOLOXAN ile tedavi sırasında ortaya çıkarsa, normal hale gelene kadar tedavi kesilmelidir.

HOLOXAN'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Zaten radyoterapi veya kemoterapi almışsanız veya yakın zamanda aldıysanız.
• Genel sağlığınız zayıfsa veya zayıfsanız.
• Sisplatin ile tedavi olmuşsanız.
• Böbrek probleminiz varsa veya böbreğiniz alınmışsa.
• Bağışıklık sisteminiz zayıfsa, örneğin şeker hastalığı, kronik karaciğer hastalığı veya kronik böbrek hastalığınız varsa.
• Şeker hastalığı tedavisinin zamanında ayarlanması için şeker hastalarında düzenli olarak glikoz metabolizması izlenmelidir.
• Beyin metastazı (kanserin beyine yayılması durumu), serebral semptomlar (beyinle ilgili hastalık belirtileri) ve/veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda; bu hastalar düzenli olarak izlenmelidir..
• Yaşlıysanız (65 yaş üstü).

Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, doktorunuzun kanınız veya idrarınız için ekstra testler yapması gerekebilir ve tedavinizi değiştirmeye karar verebilir

Kan ve bağışıklık sisteminiz üzerindeki etkiler

• Kemik iliğinde kan hücreleri üretilir. Üç farklı kan hücresi türü vardır:
  -Vücudunuzun etrafında oksijen taşıyan kırmızı kan hücreleri
  -Enfeksiyonla savaşan beyaz kan hücreleri ve
  -Kanınızın pıhtılaşmasına yardımcı olan trombositler
• HOLOXAN size uygulandıktan sonra kan sayımınızda bir azalma olacaktır. Bu HOLOXAN'ın kaçınılması mümkün olmayan bir yan etkisidir. Kan değerleriniz ilacınızın uygulanmasından 5-10 gün sonra en düşük değerlerine iner ve tedavi bittikten birkaç gün sonrasına kadar düşük kalır. Çoğu hastada 21-28 gün sonra normal değerlerine yükselir. Öncesinde çok fazla sayıda kemoterapi yapılmışsa normal değerlere dönülmesi daha uzun sürebilir.
• Kan hücresi sayınız düştüğü zaman enfeksiyon kapma olasılığınız daha yüksek olabilir. Öksürük, soğuk algınlığı veya diğer enfeksiyonları olan kişilerle yakın temastan kaçının.
• Doktorunuz, kırmızı kan hücrelerinin, beyaz kan hücrelerinin ve trombositlerin sayısını, HOLOXAN ile tedavinizden önce ve sırasında yeterince yüksek olduğunu kontrol edecektir..

Diş etleriniz üzerindeki etkiler

• Ağzınızda yara ve enfeksiyon oluşmaması için diş etlerinizin sağlıklı olması önemlidir. Bu konuda doktorunuza danışınız.

İdrar keseniz üzerindeki etkiler

• HOLOXAN idrar kesenizin (mesane) duvarına hasar vererek idrarınızda kan gözükmesine neden olabilir. Doktorunuz bu konuyu bilmektedir ve mesanenizi korumak amacıyla mesna etkin maddesini içeren bir ilaç verebilir.
• Mesna içeren ilaçları ağız yolundan alabilir, damardan uygulanan formlarını kısa süreli olarak veya HOLOXAN tedavisiyle birlikte yavaş yavaş damardan da alabilirsiniz. Daha fazla bilgi için mesna içeren ürünün kullanım talimatına bakınız.
• HOLOXAN tedavisiyle birlikte mesna içeren ilaç alan hastaların çoğunda mesaneyle ilgili bir sorun görülmez ancak doktorunuz idrarınızda kan olup olmadığını anlamak için sizden idrar tahlili isteyebilir.
• İdrarınızda kan görürseniz hemen doktorunuza bildiriniz.

Böbrekleriniz üzerindeki etkiler

• HOLOXAN böbreklerinize zarar verebilir, böylece düzgün çalışmazlar.
• Sadece bir böbreğiniz varsa veya böbrekleriniz zaten hasar görmüşse, bu daha olasıdır..
• Bu genellikle geçicidir ve HOLOXAN tedavisi durdurulduktan sonra normale döner. Bazen hasar kalıcı ve daha ağırdır.
• Doktorunuz size yapacağı test sonuçlarını böbrek hasarı belirtileri açısından kontrol edecektir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

HOLOXAN'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

• HOLOXAN tedavisi sırasında alkol kullanmamalısınız.
• Greyfurtta bulunan bir madde nedeniyle HOLOXAN'ın aktivasyonunda ya da aktivitesinde azalma sebebiyle, tedavi kürleriniz sırasında greyfurt yemeyiniz ve greyfurt suyu içmeyiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

HOLOXAN'ın etken maddesi olan ifosfamid mutajenik (hücrelerin yapısındaki genetik maddelerde değişikliğe neden olma durumu) olabilir ve doğmamış bebeğinizin gelişimini etkiler. Hamilelik sırasında HOLOXAN kullanmamalısınız. Doktorunuz hamilelik sırasında kullanılmasının gerekli olduğunu düşünüyorsa, çocuğunuza tedaviden olumsuz etkileri konusunda tıbbi tavsiye almalısınız.

HOLOXAN ile tedavi edilirken hamile kalırsanız, derhal doktorunuzu bilgilendirin ve genetik danışmanlık alın..

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

HOLOXAN'ı almaktayken bebeğinizi emzirmemelisiniz. Eğer doktorunuz emzirme sırasında HOLOXAN kullanmanızı gerekli görürse bebeğinizi emzirmeyi bırakmalısınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Doğurganlık

HOLOXAN kullanırken hamileliği önleyici önlemler almalısınız. HOLOXAN'ın etken maddesi olan ifosfamid, genetik yapıya zarar verebilir ve/veya kısırlığa yol açabilir. HOLOXAN tedavi görmüş erkeklere tedavi sırasında ve daha sonra 6 aya kadar baba olmamaları önerilmektedir. Kadınlar tedaviden sonra 12 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Kadınlar tedavi sırasında hamile kalmamalıdır. HOLOXAN ile tedavi edilen erkeklerin tedaviye başlamadan önce spermlerin korunmasına ilişkin tavsiye almaları önerilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

HOLOXAN-özellikle de MSS'yi etkileyen alkol veya ilaçlarla birlikte-doğrudan ensefalopatiye (iltihabi olmayan beyin hastalığı) neden olarak veya mide bulantısına ve kusmaya neden olarak, araç ve makina kullanımını etkileyebilir.

HOLOXAN'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz.

Eğer halen aşağıdaki ilaçları alıyorsanız (ya da yakın bir zamana kadar aldıysanız) HOLOXAN'ı dikkatli kullanınız. Bu ilaçlar HOLOXAN'ın yan etkilerini arttırabilir ya da uyumlu olmayabilir.

• Şeker hastalığında kullanılan sülfonilüre grubu olarak adlandırılan ilaçlar (HOLOXAN almaktayken, bu ilaçların kan şekerinizi normaldekinden daha fazla düşürebileceğinden).
• Varfarin gibi kanı sulandırıcı ilaçlar. HOLOXAN ile birlikte kullanıldığında kanama riski artar.
• Aprepitant (bulantıya karşı kullanılan bir ilaç). HOLOXAN ile birlikte kullanıldığında sinir sistemi üzerine olan zararlı etkilerde artış olur.
• Mantarların yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan ketokonazol, flukonazol ve itrakanozol adlı ilaçlar ve bir kanser ilacı olan sorafenib, HOLOXAN ile birlikte kullanıldığında, HOLOXAN'ın etkinliğini değiştirebilir. Ayrıca, bu ilaçlar HOLOXAN'ın sinir sistemi ve böbrekler üzerindeki zararlı etkilerinde artışa neden olabilir.
• Karaciğer enzimlerini uyarabilen aşağıdaki ilaçlar, HOLOXAN'ın zararlı etkilerini artırabilir:
  -Epilepsi (sara) hastalığının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (fenobarbital, fenitoin, karbamazepin)
  -Rifampin (bakterilerin yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılna bir ilaç)
  -Kortikosteroid (mikrobik olmayan iltihabi durumlarda kullanılan bir ilaç)
  -Sarı kantaron (hafif depresyon durumlarında kullanılan bitkisel bir ilaç)
• HOLOXAN, klorpromazin (psikolojik bozuklukların tedavisinde kullanılan bir ilaç), triiyodotironin (hipotiroidizm denilen tiroid bezlerinin az çalışmasına neden olan hastalığın tedavisinde kullanılır) veya disülfiram (alkol bağımlılığını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) gibi aldehit dehidrojenaz inhibitörleri denen bir grup ilaç ile birlikte kullanıldığında etkinliği ve zararlı etkileri artar.
• Aşağıdaki ilaçlar HOLOXAN'ın kan üzerindeki zararlı etkilerini artırabilir ve/veya bağışıklık sistemi baskılanmasında artışa neden olabilir:-ADE inhibitörleri (hipertansiyonu tedavi etmek için kullanılan bir ilaç grubu)
  -Karboplatin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç): Böbrek üzerine olan zararlı etkilerin artmasına neden olabilir.
  -Sisplatin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç): Sisplatine bağlı işitme kaybı, HOLOXAN ile birlikte tedavi sırasında daha da kötüleşebilir.
  -Natalizumab (multipl skleroz denen bir sinir sistemi hastalığını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)
• Allopurinol (Gut (damla hastalığı) hastalığında kullanılan) ve hidroklorotiyazit (tansiyonu düşürmek veya vücutta biriken fazla suyu atmak için kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanıldığında kemik iliği üzerine olan zararlı etkilerde artışa neden olur.
• Aşağıdaki ilaçlar, birlikte uygulandığında HOLOXAN'ın böbrek üzerindeki zararlı etkilerini artırabilir:
• Sisplatin (kansertedavisinde kullanılan bir ilaç).
  -Asiklovir (virüslerle oluşan enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir ilaç)
  -Aminoglikozitler (özellikle idrar yolu enfeksiyonlarında kullanılan ve streptomisin, gentamisin, amikasin ve neomisin gibi ilaçları içeren bir çeşit antibiyotik grubu)
  -Amfoterisin B (mantarların yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç)
  -Karboplatin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç
• Aşağıdaki ilaçlar HOLOXAN ile birlikte uygulandığında sinir sistemi üzerindeki etkilerde artış olur ve HOLOXAN ile ilişkili ensefalopati (iltihabi olmayan beyin hastalığı) şüphesi varsa kullanılmamalıdır:
• Antiemetikler (kusmayı önlemek için kullanılan ilaçlar)
• Antihistaminikler (saman nezlesi ya da alerjik durumlarda kullanılan ilaçlar)
• Narkotikler (şiddetli ağrıları önlemek için kullanılan uyuşturucu cinsinden ağrı kesiciler)
• Nöroleptikler (başka şizofreni olmak üzere bazı hastalıkların tedavisinde kullanılan psikotik ilaçlar)
• Sedatifler (rahatlatıcı olarak kullanılan ilaçlar)
• Selektif seroronin geri alım inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu)
• Trisiklik antidepresanlar (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu)
• Aşağıdaki ilaç veya tedaviler HOLOXAN ile birlikte kullanılırsa kalp üzerinde zararlı etkiler oluşur:
  -Antrasiklinler (bleomisin, dokdorubisin, epirubisin ve mitomisin gibi kanser ilaçları)
  -Kalp bölgesine ışın tedavisi uygulanmas
• Aşağıdaki ilaç veya tedaviler HOLOXAN ile birlikte kullanılırsa akciğerler üzerinde zararlı etkilerde artış olur:
  -Amiodaron (kalp atışlarını düzenlemek için kullanılan bir ilaç)
  -G-CSF, GM-CSF (bu hormonlar kemoterapi sonrası azalan akyuvar sayısını normalleştirmek için kullanılır)
• Aşağıdaki ilaç veya tedaviler HOLOXAN ile birlikte kullanılırsa hemorajik sistit (kanama ile birlikte seyreden mesane iltihabı) gelişme riskinde artışa neden olurlar:-Busulfan (bazı kan kanseri türlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç)
  -Mesaneye ışın tedavisi uygulanması

Aşağıdaki etkileşimler de mümkündür:

• HOLOXAN, süksametonyumun (anestezide kullanılan bir ilaç) kas gevşetici etkisini arttırabilir .
• HOLOXAN, cildin ışın tedavisine tepkisini artırabilir.
• HOLOXAN'ın immünsüpresif (bağışıklık sistemini zayıflatma) etkileri nedeniyle, uygulanan aşılara yetersiz cevap alınabilir. Canlı aşıların kullanımından kaynaklanan aşı kaynaklı enfeksiyonun HOLOXAN tedavisi ile birlikte olması beklenir.
• Dosetaksel (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç) tedavisinden önce HOLOXAN uygulandığında mide ve barsak ile ilişkili zararlı etkiler olabilir.
• Tamoksifen (meme kanserinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte uygulanması tromboemboli (pıhtı oluşması) riskinin artmasına neden olabilir.

Lütfen bu bilgilerin yakın zamana kadar kullandığınız ilaçlar için de geçerli olabileceğini unutmayın..

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.