4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi HYQVIA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Baş ağrısı, üşüme veya vücutta ağrı gibi belirli yan etkiler infüzyon hızının yavaşlatılması ile azaltılabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, HYQVIA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
HYQVIA gibi ilaçların infüzyonları ara sıra ciddi, ancak seyrek görülen alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Kan basıncında ani bir düşüş yaşayabilirsiniz ve birkaç istisnai durumda anafilaktik şok yaşanabilir. Doktorlar bu olası yan etkilerin farkındadır ve sizi ilk infüzyonlar süresince ve sonrasında izleyecektir.
Tipik belirtiler veya bulgular aşağıdakileri içerir:
- Sersemlik, baş dönmesi veya bayılma hissi,
- Deri döküntüsü ve kaşıntı, ağızda veya boğazda şişlik, nefes alıp vermede zorlanma, hırıltılı solunum,
- Anormal kalp atış hızı, göğüs ağrısı, dudakların veya el-ayak parmaklarının morarması,
- Bulanık görme.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin HYQVIA'ya alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Evde HYQVIA kullanırken, infüzyonu, görevlendirilen bir gözetmenin eşliğinde gerçekleştirmelisiniz. Bu gözetmen, alerjik reaksiyonlara dikkat etmenize, infüzyonu durdurmanıza ve gerekirse destek almanıza yardımcı olacaktır.
Lütfen alerjik reaksiyon riskine ve evde HYQVIA kullanımına dair bilgiler için bu kullanma talimatının 2. bölümüne de bakınız..
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
- İnfüzyon bölgesindeki reaksiyonlar (aşağıda listelenen tüm infüzyon bölgesi reaksiyonlarını içerir). Bu reaksiyonlar genellikle birkaç gün içerisinde yok olur.
Yaygın
- Baş ağrısı
- Hasta hissetme (bulantı)
- İnfüzyon bölgesinde ağrı, rahatsızlık, hassasiyet, kızarıklık, şişme ve kaşıntı gibi reaksiyonlar
- Sıcaklık hissi, ateş
- Güçsüzlük (asteni), yorgunluk, enerji eksikliği (letarji) ve genel olarak kötü hissetme
Yaygın olmayan
- Baş dönmesi
- Migren
- Uyuşukluk, karıncalanma, iğne batması gibi hisler (parestezi)
- Hızlı kalp atışı (taşikardi)
- Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
- Karın ağrısı/karında hassasiyet
- Karın şişliği (abdominal distansiyon)
- İshal
- Kusma
- Ciltte kızarıklık (eritem)
- Döküntü
- Kaşıntı (pruritus)
- Kaşıntılı döküntü (ürtiker)
- Kas ağrısı (miyalji)
- Eklem ağrısı (artalji)
- Sırt ağrısı
- Uzuv ağrısı (kol ve bacaklarda rahatsızlık dahil)
- Kasa bağlı göğüs ağrısı
- Eklem sertliği
- İnfüzyon bölgesinde reaksiyonlar (renk değişikliği, morarma, kızarıklık (hematom), kanama (hemoraji), kan damarında delinme, kitle (nodül), sertleşme, şişlik (Ödem), titreme, yanma hissi, döküntü gibi).
- Genital bölgede şişlik
Seyrek
- Titreme (tremor)
- İnme
- Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
- Nefes alma güçlüğü (dispne)
- Kasık ağrısı
- Kahverengi idrar (hemosiderinüri)
- Aşırı terleme (hiperhidroz)
- İnfüzyon bölgesinde iltihaplanma
- İnfüzyon bölgesinde sıcaklık hissi
- İnfüzyon bölgesinde uyuşukluk, karıncalanma, iğne batması gibi hisler (infüzyon bölgesinde parestezi)
- Coombs testinin pozitif sonucu
Bilinmiyor
- Beyin ve omurilik çevresindeki zarların iltihaplanması (aseptik menenjit)
- Alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık)
- İnfüzyon bölgesinde sızıntı
- Grip benzeri hastalık (influenza benzeri hastalık)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
