4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi HYQVIA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Baş ağrısı, üşüme veya vücutta ağrı gibi belirli yan etkiler infüzyon hızının yavaşlatılması ile azaltılabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, HYQVIA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

HYQVIA gibi ilaçların infüzyonları ara sıra ciddi, ancak seyrek görülen alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Kan basıncında ani bir düşüş yaşayabilirsiniz ve birkaç istisnai durumda anafilaktik şok yaşanabilir. Doktorlar bu olası yan etkilerin farkındadır ve sizi ilk infüzyonlar süresince ve sonrasında izleyecektir.
 

Tipik belirtiler veya bulgular aşağıdakileri içerir:

• - Sersemlik, baş dönmesi veya bayılma hissi,
• -Deri döküntüsü ve kaşıntı, ağızda veya boğazda şişlik, nefes alıp vermede zorlanma, hırıltılı solunum,
• -Anormal kalp atış hızı, göğüs ağrısı, dudakların veya el-ayak parmaklarının morarması,
• - Bulanık görme

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin HYQVIA'ya allerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Evde HYQVIA kullanırken, infüzyonu, görevlendirilen bir gözetmenin eşliğinde gerçekleştirmelisiniz. Bu gözetmen, alerjik reaksiyonlara dikkat etmenize, infüzyonu durdurmanıza ve gerekirse destek almanıza yardımcı olacaktır.

Lütfen alerjik reaksiyon riskine ve evde HYQVIA kullanımına dair bilgiler için bu kullanma talimatının 2. bölümüne de bakınız.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın:

- Hafif ila orta şiddette rahatsızlık ve hassasiyet dahil olmak üzere infüzyon bölgesinde ağrı. Bu reaksiyonlar genellikle birkaç gün içerisinde yok olur.
 

Yaygın:

• - İnfüzyon bölgesindeki reaksiyonlar: Bunlar infüzyon bölgesinde kızarıklık, şişlik, kaşıntı, sertleşme ve döküntüyü içermektedir. Bu reaksiyonlar genellikle birkaç gün içerisinde yok olur.
• - Baş ağrısı
• -Yorgunluk
• -Bulantı
• -Kusma
• -İshal
• -Karın ağrısı
• -Kas veya eklem ağrısı
• -Göğüs ağrısı
• -Ateş
• -Halsiz veya kötü hissetme
   

Yaygın olmayan:

• - Üşüme
• -Migren
• -Kan basıncında artış
• -Baş dönmesi
• -Karında şişkinlik
• -Deride döküntü / alerjik döküntü / kızarıklık,
• -Kaşıntı
• -Göğüste, kollarda ve/veya bacaklarda ağrı
• - Genital bölgede şişlik (infüzyon yerinden yayılan şişlikten ötürü)
• - Bacaklarda, ayaklarda ve ayak bileklerinde şişlik
• - Antikor kan testlerinin pozitif çıkması
• -Uygulama yerinde renk değişikliği
• -Uygulama yerinde morarma
• -Uygulama yerinde şişlik
• - Uygulama yerinde ısı değişikliği
• -Aşırı terleme
   

Bilinmiyor:

• -Aşırı duyarlılık ve grip benzeri hastalık
• -İnfüzyon bölgesinde sızıntı
• -Beyin zarı iltihabı (aseptik menenjit)
• Benzer ilaçlar ile görülen yan etkiler
   

Aşağıdaki yan etkiler, %10 insan normal immünoglobulini gibi deri altına uygulanan (subkutan olarak) ilaçların infüzyonu ile gözlemlenmiştir. Bu yan etkiler bugüne kadar HYQVIA ile görülmemiş olsa da, HYQVIA kullanan bir kişide görülebilmeleri olasıdır.

• -Titreme, ağızda karıncalanma
• -Hızlı kalp atışı, alerjik reaksiyonlar
• - Deride kızarma veya solukluk, ellerde veya ayaklarda soğukluk
• -Nefes darlığı
• -Yüzde şişlik
• -Aşırı terleme,
• -Kas sertliği
• -Karaciğer fonksiyon kan testlerinde (alanin aminotransferazın artması) değişiklik.
   

Aşağıdaki seyrek yan etkiler, %10 insan normal immünoglobulini gibi damara uygulanan (intravenöz olarak) ilaçları kullanan hastalarda gözlemlenmiştir. Bu reaksiyonlar, HYQVIA ile görülmemiştir, ancak küçük bir olasılık da olsa HYQVIA kullanan birinde bu reaksiyonların görülmesi mümkündür.

• - Kalp krizine, felce, derin damar tıkanmasına veya akciğeri besleyen damarların tıkanmasına (pulmoner emboli) yol açan ve damarlarda oluşan kan pıhtıları (tromboembolik reaksiyonlar)
• -Böbrek bozukluğu veya yetmezliği
• -Alyuvarların imhası (hemoliz).

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da

0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.