3. HYQVIA NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Bu ilacı daima doktorunuzun size tam olarak anlattığı gibi kullanınız. Emin değilseniz doktorunuzla görüşüp kullanım bilgilerini kontrol ediniz.

HYQVIA tedavisi doktorunuz veya hemşireniz tarafından başlatılacaktır, ancak ilk birkaç infüzyonu tıbbi gözetim altında almanız ve yeterli derecede eğitilmeniz (ve/veya gözetmeninizin eğitilmesi) sonrasında bu ilacı evde kullanmanıza izin verilebilir. HYQVIA'yı evde kullanıp kullanamayacağınıza siz ve doktorunuz karar vereceksiniz. Talimatları eksiksiz alana dek HYQVIA ile evde tedaviye başlamayınız.

Doz

Yerine koyma tedavisi

Doktorunuz, kilonuza, almış olabileceğiniz daha önceki tedavilere ve tedaviye verdiğiniz yanıta dayanarak sizin için doğru dozu hesaplayacaktır. Önerilen başlangıç dozu, her ay kilo başına 400-800 mg etkin madde sağlayan dozdur. Başlangıçta, 1 haftalık aralıklarla bu dozun dörtte birini alacaksınız. Bu doz, daha sonraki infüzyonlarda 3-4 haftalık aralıklarla kademeli olarak daha yüksek dozlara artırılacaktır. Bazen doktorunuz daha yüksek dozların bölünmesini ve bir seferde iki yerden verilmesini önerebilir. Doktorunuz, tedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak da dozunuzu ayarlayabilir.

İmmünomodülatör tedavi

Doktorunuz, daha önce almış olduğunuz tedavilere ve tedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak sizin için doğru dozu hesaplayacaktır. Tedavi, genellikle son immünoglobulin infüzyonunuzdan 1 ila 2 hafta sonra başlar ve hesaplanan haftalık eşdeğer dozda subkütan olarak verilir. Doktorunuz, tedaviye verdiğiniz yanıta göre dozu ve sıklığı ayarlayabilir.

Eğer maksimum günlük doz aşılırsa (>120 g) veya immünoglobulin infüzyon hacmini tolere edemezseniz, uygun emilim için dozlar arasında 48 ile 72 saat olacak şekilde doz bölünebilir ve birkaç günde verilebilir , aynı zamanda hiyalüronidaz uygulaması da uygun şekilde bölünmüş olmalıdır.

Tedaviye başlanması

Tedaviniz, zayıf bağışıklık sistemi(immün yetmezlik) ve KİDP bulunan hastaları tedavi etmede ve hastaların ev tedavisi için yönlendirilmesinde deneyimli bir doktor veya hemşire tarafından başlatılacaktır. İlacı ne kadar iyi tolere edebildiğinizin anlaşılması için infüzyon sırasında ve infüzyonun durdurulması sonrasında en az 1 saat süreyle dikkatli bir şekilde izleneceksiniz. Başlangıçta doktorunuz veya hemşireniz yavaş bir infüzyon hızı kullanacaktır ve kademeli olarak hızı ilk infüzyon süresince ve daha sonraki infüzyonlarda artıracaktır. Doktor veya hemşire sizin için doğru dozu ve infüzyon hızını bulduğunda, tedaviyi evde kendi kendinize uygulamanıza izin verilebilir.

Evde tedavi

Sağlık profesyonelinizden kullanım talimatı ve eğitimi almadan HYQVIA'yı evde kullanmayınız.

Uygulamayla ilgili detaylı bilgiler bu kullanma talimatının ekinde bulunmaktadır.

Aşağıdaki konularda talimatlar alacaksınız:

• Mikropsuz (aseptik) infüzyon teknikleri,
• İnfüzyon pompası veya enjektör pompasının kullanımı (gerekirse),
• Bir tedavi günlüğünün tutulması ve
• Şiddetli yan etkiler durumunda alınacak önlemler.

Tedavinizin size fayda sağlaması için doktorunuzun doz, infüzyon hızı ve HYQVIA infüzyonlarının çizelgesi ile ilgili talimatlarına dikkatli bir şekilde uymalısınız..

IG %10 için her bir infüzyon bölgesi aşağıdaki infüzyon hızları önerilmektedir:

Yukarıdaki infüzyon hızları tek bir infüzyon bölgesi için geçerlidir. Eğer hastanın 2 veya 3 infüzyon bölgesi gerektiren bir durumu varsa, infüzyon hızları buna göre ayarlanabilir (yani, pompanın maksimum infüzyon hızına göre iki katına veya üç katına çıkarılabilir).

Uygulama yolu ve metodu

HYQVIA'nın deri altına infüze edilmesi gerekir (subkutan (SC) uygulama).

Tıbbi ürünün iki bileşeni, birbiri ardına aynı iğneden uygulanmalıdır. HYQVIA'nın uygulamasının ilk adımı olarak Rekombinant insan hiyalüronidazı çözeltisi ile başlanmalı ve daha sonrasında insan normal immünoglobulini çözeltisi uygulanmalıdır.

Eğer uygulama yerinde sızıntı yaşarsanız, iğne boyunun size uygun olup olmadığı ile ilgili doktorunuza veya eczacınıza danışınız. İğne boyunda herhangi bir değişiklik gerekmesi durumuna sizi tedavi eden doktor karar verecektir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yetişkinlerde kullanılan endikasyonlar, doz ve infüzyon sıklığı çocuk ve ergenler (0-18 yaş) için de geçerlidir. HYQVIA'nın güvenliliği ve etkililiği KİDP'li çocuklar ve adolesanlarda (0 ile 18 yaş arası) çalışılmamıştır.

Yaşlılarda kullanımı

Tüm endikasyonlarda dozun vücut ağırlığına göre verilmesi ve yukarıda bahsedilen hastalığın klinik sonucuna göre ayarlanması nedeniyle doz yetişkinlerden farklı değildir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

İntravenöz immünoglobulin tedavisi alan hastalarda, özellikle de şeker (sükroz) içeren ürünleri kullananlarda ciddi böbrek advers reaksiyonları rapor edilmiştir. HYQVIA şeker içermez.

Eğer HYQVIA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla HYQVIA kullandıysanız

HYQVIA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

HYQVIA'yı kullanmayı unutursanız

Bir doz almayı unuttuğunuzu düşünüyorsanız, mümkün olan en kısa zamanda doktorunuz ile görüşünüz..

Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

HYQVIA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuz tarafından aksi belirtilmedikçe tedaviyi sonlandırmayınız.