3. HYRIMOZ NASIL KULLANILIR?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
HYRIMOZ'u daima doktorunuzun belirttiği şekilde uygulayınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HYRIMOZ'un her bir onaylı kullanımı için önerilen dozlar aşağıdaki tabloda gösterilmiştir. Farklı bir doza ihtiyacınız varsa, doktorunuz başka bir HYRIMOZ dozu reçete edebilir.
Romatoid artrit, psöriyatik artrit, ankilozan spondilit veya radyografik olarakankilozan spondilit kanıtı olmayan aksiyal spondiloartrit | ||
Yaş ve vücut ağırlığı | Ne kadar ve nesıklıkta alınmalı? | Notlar |
Erişkinler | İki haftada bir tek doz 40 mg | Romatoid artritte HYRIMOZ kullanırken metotreksata devam edilir. Eğer doktorunuz metotreksatın uygun olmadığına karar verirse, HYRIMOZ tek başına verilebilir. Eğer romatoid artritiniz varsa ve HYRIMOZ tedavisiyle birlikte metotreksat almıyorsanız, doktorunuz haftada bir 40 mg veya iki haftada bir 80 mg HYRIMOZ almanıza karar verebilir. |
Poliartiküler jüvenil idiyopatik artrit | ||
Yaş ve vücut ağırlığı | Ne kadar ve nesıklıkta alınmalı? | Notlar |
2 yaşından büyük, vücut ağırlığı 30 kg veya daha fazla olan çocuklar, ergenler ve erişkinler | İki haftada bir 40 mg | Özel not bulunmamaktadır. |
2 yaşından büyük, vücut ağırlığı 10-30 kg arasındaki çocuklar ve ergenler | İki haftada bir 20 mg | Özel not bulunmamaktadır |
Entezit ile ilişkili artrit | ||
Yaş ve vücut ağırlığı | Ne kadar ve nesıklıkta alınmalı? | Notlar |
6 yaşından büyük, vücut ağırlığı 30 kg veya daha fazla olan çocuklar, ergenler ve erişkinler | İki haftada bir 40 mg | Özel not bulunmamaktadır |
6 yaşından büyük, vücut ağırlığı 15-30 kg arasında çocuklar ve ergenler | İki haftada bir 20 mg | Özel not bulunmamaktadır |
Plak tipi sedef hastalığı | ||
Yaş ve vücut ağırlığı | Ne kadar ve nesıklıkta alınmalı? | Notlar |
Erişkinler | 80 mg'lık (bir günde 40 mg'lık iki enjeksiyon) başlangıç dozu ve bu başlangıç dozundan bir hafta sonra başlamak üzere her iki haftada bir 40 mg doz uygulanır. | İki haftada bir 40 mg HYRIMOZ'a yetersiz yanıt verirseniz, doktorunuz dozu haftada bir 40 mg'a veya iki haftada bir 80 mg'a çıkarabilir. |
4-17 yaş arası, vücut ağırlığı 30 kg veya daha fazla olan çocuklar ve ergenler | 40 mg'lık başlangıç dozunun ardından bir hafta sonra 40 mg doz uygulanır. Bundan sonra, normal doz iki haftada bir uygulanan 40 mg'dır. | Özel not bulunmamaktadır |
4-17 yaş arası, vücut ağırlığı 15-30 kg arasında olan çocuklar ve ergenler | Başlangıç dozu 20 mg'dır, ardından bir hafta sonra 20 mg uygulanır. Bundan sonra, normal doz iki haftada bir uygulanan 20 mg'dır.. | Özel not bulunmamaktadır |
Hidradenitis suppurativa | ||
Yaş ve vücut ağırlığı | Ne kadar ve nesıklıkta alınmalı? | Notlar |
Erişkinler | 160 mg'lık (bir günde 40 mg'lık dört enjeksiyon ya da birbiriniizleyen iki gün boyunca her gün 40 mg'lık iki enjeksiyon) başlangıç dozunu takiben iki hafta sonra 80 mg'lık (bir günde 40 mg'lık iki enjeksiyon) doz uygulanır. İki hafta sonra, doktorunuzun size reçeteettiği şekilde haftada bir kez 40 mg veya iki haftada bir kez 80 mg dozla devam edilir. | Etkilenen bölgeleri her gün bir antiseptik kullanarak temizlemeniz önerilmektedir. |
12-17 yaş arası,vücut ağırlığı 30 kg veya daha fazla olan ergenler | 80 mg'lık (bir günde 40 mg'lık iki enjeksiyon), başlangıç dozunu takiben, bir hafta sonra başlamak üzere iki haftada bir 40 mg doz uygulanır. | İki haftada bir 40 mg HYRIMOZ 'a yetersiz yanıt verirseniz, doktorunuz dozu haftada bir 80 mg'a çıkarabilir. |
Etkilenen bölgeleri her gün bir antiseptik kullanarak temizlemeniz önerilmektedir. | ||
Crohn hastalığı | ||
Yaş ve vücutağırlığı | Ne kadar ve ne sıklıkta alınmalı? | Notlar |
6 yaşından büyük, vücut ağırlığı 40 kg veya daha fazla olan çocuklar, ergenler ve erişkinler | 80 mg'lık (bir günde 40 mg'lık iki enjeksiyon) başlangıç dozunun ardından iki hafta sonra 40 mg'lık doz uygulanır. Daha hızlı bir yanıt gerekli ise, doktorunuz başlangıç dozu olarak 160 mg (bir günde 40 mg'lık dört enjeksiyon ya da birbirini izleyen iki gün boyunca her gün 40 mg'lık iki enjeksiyon) ve takiben iki hafta sonra 80 mg'lık doz (bir günde 40 mg'lık iki enjeksiyon) reçete edebilir.Bundan sonra normal doz iki haftada bir uygulanan 40 mg'dır. | Doktorunuz dozu haftada bir 40 mg'a veya iki haftada bir 80 mg'a çıkarabilir. |
6-17 yaş arası, vücut ağırlığı 40 kg'dan az olan çocuklar ve ergenler | 40 mg'lık başlangıç dozunu takiben iki hafta sonra 20 mg'dır. Daha hızlı bir yanıt gerekli ise,doktorunuz başlangıç dozu olarak 80 mg (bir günde 40 mg'lık iki enjeksiyon) ve takiben iki hafta sonra 40 mg'lık doz reçete edebilir. Bundan sonra, normal doz iki haftada bir uygulanan 20 mg'dır. | Doktorunuz doz sıklığını haftada bir 20 mg'a çıkarabilir. |
Ülseratif kolit | ||
Yaş ve vücutağırlığı | Ne kadar ve ne sıklıkta alınmalı? | Notlar |
Erişkinler | 160 mg'lık (bir günde 40 mg'lık dört enjeksiyon ya da birbirini izleyen iki gün boyunca her gün 40 mg'lık iki enjeksiyon) başlangıç dozunu takiben iki hafta sonra 80 mg'lık doz (bir günde 40 mg'lık iki enjeksiyon) uygulanır. Bundan sonra normal doz iki haftada bir uygulanan 40 mg'dır. | Doktorunuz dozu haftada bir 40 mg'a veya iki haftada bir 80 mg'a çıkarabilir. |
Ağırlığı 40 kg'ın altında olan 6 yaşından büyük çocuklar ve ergenler | 80 mg'lık (bir günde iki 40 mg'lık enjeksiyon) ilk doz, ardından iki hafta sonra 40 mg (bir 40 mg'lık enjeksiyon). Daha sonra normal doz iki haftada bir 40 mg'dır. | 18 yaşına girdikten sonra dahi HYRIMOZ'u normal dozunuzda almaya devam etmelisiniz. |
Ağırlığı 40 kg veya daha fazla olan 6 yaşından büyük çocuklar ve ergenler | 160 mg'lık (bir günde dört 40 mg'lık enjeksiyon veya ardışık iki günde, günde iki 40 mg'lık enjeksiyon) ilk doz, ardından iki hafta sonra 80 mg (bir günde iki 40 mg'lık enjeksiyon).. Daha sonra normal doz iki haftada bir 80 mg'dır. | 18 yaşına girdikten sonra dahi HYRIMOZ'u normal dozunuzda almaya devam etmelisiniz. |
Enfeksiyöz olmayan üveit | ||
Yaş ve vücutağırlığı | Ne kadar ve ne sıklıkta alınmalı? | Notlar |
Erişkinler | 80 mg'lık (bir günde 40 mg'lık iki enjeksiyon) başlangıç dozu ve bu başlangıç dozundan bir hafta sonra başlamak üzere iki haftada bir 40 mg'lık doz uygulanır. | HYRIMOZ kullanırken kortikosteroidler veya bağışıklık sistemini etkileyen diğer ilaçlara devam edilebilir. HYRIMOZ ayrıca tek başına da verilebilir. |
2 yaşından büyük, vücut ağırlığı 30 kg'dan az olan çocuklar ve ergenler | İki haftada bir 20 mg | Doktorunuz iki haftada bir 20 mg'lık normal dozun başlamasından bir hafta önce uygulanacak olan 40 mg'lık bir başlangıç dozu reçete edebilir. HYRIMOZ'un metotreksat ile birlikte kullanılması önerilmektedir. |
2 yaşından büyük, vücut ağırlığı 30 kg veya daha fazla olan çocuklar ve ergenler | İki haftada bir 40 mg | Doktorunuz iki haftada bir 40 mg'lık normal dozun başlamasından bir hafta önce uygulanacak olan 80 mg'lık bir başlangıç dozu reçete edebilir. HYRIMOZ'un metotreksat ile birlikte kullanımı önerilir. |
Uygulama yolu ve metodu
HYRIMOZ, deri altına enjeksiyon yolu ile uygulanır (subkütan enjeksiyon).
HYRIMOZ enjeksiyonunu hazırlama ve uygulama talimatları
Aşağıdaki talimatlar HYRIMOZ'un nasıl enjekte edileceğini açıklamaktadır. Lütfen bu talimatları dikkatle okuyunuz ve adım adım izleyiniz. Kendi kendine enjeksiyon yapma tekniği doktorunuz veya yardımcısı tarafından size öğretilecektir. Enjeksiyondan önceki hazırlıkları ve uygulamayı anlamadan kendi kendinize enjeksiyon yapmayı denemeyiniz.
Uygun eğitim aldıktan sonra enjeksiyonu kendiniz yapabilirsiniz veya bu eğitimi alan başka biri, örneğin bir aile üyesi ya da arkadaşınız da yapabilir.
HYRIMOZ, aynı enjektör veya ilaç şişesinde başka bir ilaçla karıştırılmamalıdır.
Hyrimoz tek kullanımlık, kullanıma hazır dolu SensoReady enjeksiyon kalemi
Şekil A'da, kapağı çıkarılmış kalem gösterilmektedir. Enjeksiyona hazır olana kadar kapağı çıkarmayın.
Aşağıdakilere dikkat edin
- Kalemi kullanma vakti gelene kadar dış kutuyu açmayın.
- Dış karton üzerindeki mühür veya kalem üzerindeki güvenlik mührü açılmışsa kalemi kullanmayın.
- Diğer kişilerin kaleme erişebileceği bir ortamda kalemi asla gözetimsiz halde bırakmayın.
- Kalemi sallamayın.
- Kalemi düşürmeniz durumunda, hasar almış görünüyorsa veya kalemi kapağı çıkarılmış halde düşürdüyseniz kullanmayın.
- Rahat bir enjeksiyon için Hyrimoz'u buzdolabından çıkardıktan sonra 15-30 dakika içinde enjekte edin.
- Kullanılmış kalemi kullanımdan hemen sonra atın. Kalemi yeniden kullanmayın.
Kalemi nasıl saklamalısınız?
- Kalemi kartonu içinde buzdolabında, 2 °C ile 8 °C arasında saklayın.
- İhtiyaç halinde (örneğin seyahat sırasında), Hyrimoz en çok 14 güne kadar oda sıcaklığında (25 °C'ye kadar) saklanabilir, güneş ışığından mutlaka koruyun. Oda sıcaklığında saklama için buzdolabından çıkarıldığında, sonradan buzdolabına geri koyulsa bile, kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemi 14 gün içinde kullanılmalı aksi takdirde ise atılmalıdır.
- Kullanıma hazır dolu enjeksiyon kaleminin buzdolabından çıkarıldığı tarihi ve atılması gereken tarihi kaydetmeniz gerekir.
- Işıktan korumak için kalemi kullanım anına kadar orijinal kartonu içinde muhafaza
- Kalemi aşırı sıcak veya soğuk ortamlarda saklamayın.
- Kalemi dondurmayın.
Enjeksiyon için nelere ihtiyaç vardır?
Aşağıda açıklanan ürünleri temiz, düz bir yüzeye koyun. Karton içinde verilenler:
- Hyrimoz kullanıma SensoReady kalem (bkz. Şekil A). Her kalem 40 mg/0,8 ml Hyrimoz ihtiva eder.
Karton içinde verilmeyenler (bkz. Şekil B):
- Alkollü mendil
- Pamuk veya gazlı bez
- Keskin atık kabı
Enjeksiyondan önce Kalemin hazırlanması
- Daha rahat bir enjeksiyon için kalemi buzdolabından çıkardıktan sonra Hyrimoz enjeksiyonunu yapmadan önce oda sıcaklığına gelmesi için 15 ila 30 dakika boyunca
- İnceleme penceresinden bakın. Çözelti renksiz veya hafif sarımtırak ve şeffaf ya da hafif opalesan olmalıdır. Herhangi bir parçacık ve/veya renk değişikliği görülüyorsa kullanmayın. Çözeltinin görüntüsü konusunda endişeleriniz varsa, destek almak için eczacınıza danışın.
- Kalem üzerindeki son kullanma tarihine (SKT) bakın. Son kullanma tarihi dolmuşsa kalemi kullanmayın.
- Güvenlik mührü açılmışsa kullanmayın
Kalem, yukarıda açıklanan kontrollerden birinde başarısız olursa eczacınıza danışın..
1. Enjeksiyon bölgesinin seçilmesi
|
|
|
4. Kalemin tutulması
|
Enjeksiyondan önce bunu okumanız gerekir.Enjeksiyon sırasında 2 tık sesi duyacaksınız:
- 1. tık sesi enjeksiyonun başladığını ifade eder.
- Bundan birkaç saniye sonra duyulan 2. tık sesi enjeksiyonun neredeyse bittiğini ifade eder
Yeşil göstergenin pencereyi doldurup durduğunu görene kadar kalemi sıkı bir şekilde cildinize bastırılmış olarak tutmalısınız.
5. Enjeksiyonun başlatılması
|
6. Enjeksiyonun tamamlanması
|
Enjeksiyondan sonra
7.Yeşil göstergenin pencereyi doldurduğundan emin olun (bkz. Şekil J)
|
8. Kullanılmış kalemlerin atılması
|
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
HYRIMOZ 2 yaş altındaki çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanım
65 yaş ve üzerindeki hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
HYRIMOZ ile bu hasta popülasyonlarında çalışma yapılmamıştır. Doz önerileri yapılamaz.
Eğer HYRIMOZ'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HYRIMOZ kullandıysanız
Eğer yanlışlıkla doktorun söylediğinden daha fazla/sık HYRIMOZ enjeksiyonu yapmışsanız doktorunuza haber veriniz.
Boş da olsa ilacın dış karton kutusunu göstermek üzere daima yanınıza alınız.
HYRIMOZ'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
HYRIMOZ kullanmayı unutursanız
Eğer kendinize enjeksiyon yapmayı unutursanız, hatırladığınız anda bir sonraki HYRIMOZ dozunu enjekte etmelisiniz. Sonrasında, bir sonraki dozu, başlangıçta planlanan gününüzde alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız..
HYRIMOZ ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
HYRIMOZ kullanımını durdurma kararı doktorunuzla görüşülmelidir. İlacın kesilmesini takiben belirtileriniz geri dönebilir.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.