4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, İBUJEZİK BABY'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, İBUJEZİK BABY'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Dışkıda kan (feçes/dışkı hareketleri)
Siyah katran rengi dışkı (melena)
Kan veya kahve telvesine benzeyen koyu partiküller kusma (gastrointestinal hemoraji ve hematemez), mide veya bağırsakta delinme (gastrointestinal perforasyon).
Açıklanamayan hırıltılı solunum, nefes darlığı, deri döküntüsü (deride kabarma veya soyulma ile şiddetli olabilir), ciddi deri reaksiyonu, ürtiker ile seyreden aşırı duyarlılık reaksiyonu, kaşıntı veya morarma, kalp çarpıntısı, sıvı tutulması (şişmiş ayak bilekleri veya idrar yapma seviyelerinde azalma).
Yüz, dil ve boğazda şişme, nefes darlığı dahil ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları.
Boyun tutulması, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş ve oryantasyon bozukluğu.
Gövdede kırmızımsı, yükselmeyen, hedef benzeri veya dairesel yamalar, genellikle merkezi kabarcıklar, cilt soyulması, ağız, boğaz, burun, cinsel organlar ve gözlerde ülserler. Bu ciddi deri döküntülerinden önce ateş ve grip benzeri semptomlar görülebilir [eksfolyatif dermatit, eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz].
DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksiyonu ortaya çıkabilir. DRESS'in semptomları şunlardır: Döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve eozinofillerin (bir çeşit beyaz kan hücresi) artışı. Döküntü veya mukoza zarı lezyonları geliştirirseniz, İBUJEZİK BABY almayı bırakınız ve bir doktora başvurunuz. Şiddetli döküntüler ciltte, özellikle bacaklarda, kollarda, ellerde ve ayaklarda, yüzü ve dudakları da tutabilen kabarcıkları içerebilir. Bu durum ciddileşerek kabarcıkların büyüdüğü ve yayıldığı ve cildin bazı kısımlarının düşebileceği (toksik epidermal nekroliz) hale gelebilir. Ayrıca cilt, deri altı doku ve kasta tahribat (nekroz) ile birlikte ciddi enfeksiyon oluşabilir. Şiddetli yayılan deri döküntüsü ("Stevens-Johnson Sendromu", "toksik epidermal nekroliz", "eritema multiforme", "eksfoliyatif dermatit", semptomlar şunları içerir: Şiddetli deri döküntüsü, ağız içi, burun ve cinsel organları da içerecek şekilde ciltte kabarmanın yanısıra ağrı, baş ağrısı ve ateş gibi semptomların eşlik edebildiği cilt soyulması).
Ateşin eşlik ettiği, deri altında yumrular ve kabarcıklar içeren kırmızı, pullu yaygın döküntü. Belirtiler genellikle tedavinin başlangıcında ortaya çıkar (akut jeneralize ekzantematöz püstüloz (AGEP).
Kounis sendromu adı verilen potansiyel olarak ciddi bir alerjik reaksiyonun işareti olabilen göğüs ağrısı.
Çarpıntı (taşikardi) ve düşük tansiyon (anafilaksi, anjiyoödem veya ciddi şok)
Aseptik menenjit (beyin omurilik sıvısı iltihabı)
Kalp yetmezliği ve ödem
Astım, şiddetli astım, bronkospazm (solunum yollarında daralma) veya dispneyi (nefes darlığı) ağırlaştıran solunum yolu reaktivitesi

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İBUJEZİK BABY'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Açıklanamayan mide ağrısı, hazımsızlık, mide ekşimesi, bulantı veya kusma
Gözlerde sararma, soluk dışkı ve koyu renkli idrar, karaciğer rahatsızlığı
Yüksek ateşle birlikte şiddetli boğaz ağrısı
Açıklanamayan kanamalar veya kafatasında kanama, morarma veya yorgunluk veya soğuk algınlığı gibi enfeksiyonlara normalden daha fazla yakalanma.
Eozinofili ve sistemik semptomlarla seyreden ilaç reaksiyonu (DRESS sendromu).
Akut jeneralize ekzantematöz püstüloz (AGEP).
Akut böbrek yetmezliği

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Yaygın olmayan

Baş ağrısı
Deri döküntüsü

Seyrek

İshal, gaz (mide ve bağırsakta), kabızlık ve kusma. Bunlar birkaç günden fazla sürerse veya sorun yaratırsa doktorunuza söyleyiniz.

Çok seyrek

Böbrek sorunları, ibuprofen ile böbrek yetmezliği oluşabilir
İbuprofen ile inme veya kalp problemleri meydana gelebilir. Çocuklara verilen doz seviyesinde bu olası değildir
Peptik ülser (mide ve bağırsakta yara)
Kolit ve Crohn hastalığının kötüleşmesi
Ağızda ülser (yara)
Gastrit (mide zarı iltihabı)
Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
Su çiçeği (varisella) enfeksiyonu sırasında enfeksiyona bağlı iltihaplanmanın alevlenmesi (örneğin nekrotizan fasiit gelişimi), istisnai durumlarda ciddi deri enfeksiyonları ve yumuşak doku komplikasyonları
Hematopoetik bozukluklar (kan hücrelerinin üretimi (hemoglobin azalması) ya da işlevi ile ilgili bozukluklar)
Kolestatik sarılık (safranın onikiparmak bağırsağına ulaşamaması sonucu ortaya çıkan sarılık), hepatit (karaciğer iltihabı), serum enzimlerinde yükselme
Üre renal klirensi azalması (ürenin böbrekler vasıtası ile vücuttan atılamaması)

Bilinmiyor

Ciltte ışığa karşı hassasiyet
Karın ağrısı, bulantı ve dispepsi (hazımsızlık)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..