4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi IMMUNINE'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Tehlikeli alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon). Şu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız infüzyonu kullanmayı derhal bırakınız ve hemen doktorunuzu arayınız. Doktorunuz kanınızda inhibitör tespit ettiyse özellikle dikkatli olunuz.
  -Cildinizde kızarma
  -Döküntü
  -Ciltte kaşıntılı kabarıklık (kurdeşen)
  -Tüm vücutta kaşıntı
  -Dudaklar ve dilde şişme
  -Soluma güçlüğü (dispne)
  -Hava yollarının daralması nedeniyle soluk alma/verme bozukluğu (hırıltı)
  -Göğüste sıkışma
  -Genel kırıklık hissi
  -Baş dönmesi
  -Tansiyon düşmesi
  -Bilinç kaybı
• Deride veya muköz membranlarda aniden oluşan şişkinlik; yutkunma veya soluma güçlüğü olabilir veya olmayabilir (anjiyoödem)
• Vücudun genelinde küçük damarlarda pıhtı oluşumu (dissemine intravasküler koagülasyon (DIC))
• Kalp krizi (miyokard enfarktüsü)
• Hızlı kalp atışı (taşikardi)
• Tansiyon düşmesi (hipotansiyon)
• Pıhtılaşma (tromboembolik olaylar)
• Pıhtı nedeniyle damar tıkanıklığı (örn. pulmoner emboli, venöz tromboz, arteriyel tromboz, serebral arter trombozu)
• Kızarma
• Solunum yollarının daralması nedeniyle soluk alma/verme bozukluğu (hırıltı)
• Soluma güçlüğü (dispne)
• Göz kapaklarında, yüz ve alt bacaklarda şişme gibi, kilo alma ve idrar yoluyla protein kaybı gibi semptomları olan belli bir böbrek hastalığı (nefrotik sendrom)

Doktorunuz kanınızda inhibitör tespit ettiyse, serum hastalığı adı verilen bir hastalığı geliştirme riskine sahip olabilirsiniz. Şu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız infüzyonu kullanmayı derhal bırakınız ve hemen doktorunuzu arayınız.

• Döküntü
• Kaşıntı
• Eklem ağrısı (artralji), özellikle el ve ayak parmaklarında
• Ateş
• Lenf bezlerinde şişme (lenfadenopati)
• Kan basıncında düşüş (hipotansiyon)
• Dalak büyümesi (splenomegali)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır

• Çok yaygın: İlacı kullanan her 10 hastanın birinden fazlasını etkileyebilir.
• Yaygın: İlacı kullanan her 100 hastanın 1 ila 10'unu etkileyebilir.
• Yaygın olmayan: İlacı kullanan her 1,000 hastanın 1 ila 10'unu etkileyebilir.
• Seyrek: İlacı kullanan her 10,000 hastanın 1 ila 10'unu etkileyebilir.
• Çok seyrek: İlacı kullanan her 10,000 hastanın birinden azında görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle ilacı kullanan hastalardan kaçında görüldüğü bilinemeyenler.

Yaygın olmayan

• Boğaz tahrişi ve ağrısı, kuru öksürük
• Döküntü ve kaşıntı
• Ateş

Bilinmiyor

• Baş ağrısı
• Huzursuzluk
• Karıncalanma
• Bulantı
• Kusma
• Bütün vücutta kurdeşen (ürtiker)
• Ürperme
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Enjeksiyon bölgesinde yanma ve batma hissi
• Uyuşukluk
• Kızarma
• Göğüste sıkışma

Aynı gruptan diğer ilaçlar ile görülen yan etkiler

• Hissetmede azalma ya da anormal his duyumu (parestezi)

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.