4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, İMOVANE'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde bazı yan etkiler görülebilir.
Yan etkiler, aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
- Çok yaygın (10 hastanın en az birinde görülebilir);
- Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla kişide görülebilir);
- Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla kişide görülebilir);
- Seyrek (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla kişide görülebilir);
- Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az kişide görülebilir);
- Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Aşağıdakilerden biri olursa, İMOVANE'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Alerjik reaksiyonunuz varsa. Belirtiler arasında şunlar yer alabilir: Kızarıklık, yutma veya nefes alma sorunları, dudaklar, yüz, boğaz veya dilde şişme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İMOVANE'a karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Seyrek
- İMOVANE kullanımından sonra zayıf hafıza, anterograd amnezi (Neden olan durum ya da etkenin başlamasından sonra ortaya çıkan ileriye dönük bellek kaybı)
İMOVANE aldıktan sonra 7-8 saat kesintisiz uyursanız bunun sizin için bir soruna yol açma olasılığı daha düşüktür. - Gerçek olmayan şeyleri görme veya duyma (halüsinasyonlar)
- Özellikle yaşlılarda düşme
Bilinmiyor
- Doğru olmayan şeyleri düşünme (hezeyanlar)
- Morali bozuk olma veya üzgün hissetme (depresif ruh hali)
- Anormal davranışlar (muhtemelen amnezi ile ilişkili)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Yaygın
- Ağızda hafif acı veya metalik tat veya ağız kuruluğu
- Uyuşuk veya uykulu hissetme
Yaygın olmayan
- Bulantı veya kusma
- Baş dönmesi veya uykulu hissetme
- Baş ağrısı
- Kabuslar
- Fiziksel veya zihinsel olarak yorgun hissetme
- Endişe durumu (ajitasyon)
Seyrek
- Kafası karışmış hissetme
- Kaşıntılı, yumrulu döküntü (ürtiker)
- Sinirli veya agresif hissetme
- Cinsel dürtüde azalma
- Nefes almada güçlük veya nefes darlığı
Çok seyrek
- Karaciğer enzimlerinin kandaki değerlerinde yükselme (Transaminazlarda ve/veya alkalen fosfataz değerlerinde yükselme)
Bilinmiyor
- Huzursuz veya öfkeli hissetme
- Sersemlemiş hissetme veya koordinasyonla ilgili sorunlar yaşama
- Çift görme
- Kararsız hareket etme veya sendeleme
- Kas zayıflığı
- Hazımsızlık
- İMOVANE'a bağımlı hale gelme ve yoksunluk hissetme
- Daha yavaş nefes alma (solunum depresyonu)
- Deride uyuşma, karıncalanma, batma, yanma veya yayılma gibi olağan dışı deri hassasiyetleri (parestezi)
- Zayıf hafıza gibi zihinsel sorunlar
- Dikkatini vermede güçlük çekme
- Normal konuşmada bozukluk
- İMOVANE, tamamen uyanık değilken uyurgezerlik veya diğer olağandışı davranışlara (araba kullanmak, yemek yemek, telefon görüşmesi yapmak veya seks yapmak vb.) neden olabilir.
- Deliryum (zihinsel durumda ani ve ciddi bir değişiklik ve kafa karışıklığı, oryantasyon bozukluğu ve/veya dikkat eksikliği)
Bunlar İMOVANE'ın hafif yan etkileridir.
Uykuda araç kullanma ve diğer tuhaf davranışlar
İnsanların uyku ilacı aldıktan sonra uykudayken bir şeyler yaptıklarına ve uyandıklarında bunları hatırlamadıklarına dair bazı bildirimler yapılmıştır.
Buna uykuda araç kullanma, uykuda yürüme, yemek hazırlama, yemek yeme veya telefon görüşmesi yapma da dahildir. Alkol ve bazı depresyon veya anksiyete ilaçları, bu ciddi etkinin ortaya çıkma olasılığını artırabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
