4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, İMURAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa İMURAN'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Alerjik reaksiyonlar: (100 hastanın 1'den azını etkileyen, yaygın olmayan yan etkiler olabilir)
-Genel yorgunluk hali, baş dönmesini de içeren sersemlik hali, bulantı, kusma, karın ağrısı veya ishal.
-Göz kapaklarında, yüzde ve dudaklarda şişme
-Deride kızarıklık, deri nodülleri veya deri döküntüsü (kabarcıklar, kaşıntı ve cilt soyulması dahil)
-Kas ve eklemlerde ağrı
-Ani hırıltı, öksürme veya nefes almada zorluk
Bu reaksiyonlar, ciddi vakalarda yaşamı tehdit edici olabilir (10,000 hastanın 1'den azını etkileyen çok seyrek yan etkiler olabilir)
- Özellikle ağız, burun, gözler ve cinsel organlar (Stevens-Johnson sendromu) etrafında meydana gelen kabarcıklar ve cildin soyulması gibi yaygın döküntü, toksik epidermal nekroliz gibi hayatı tehdit eden cilt reaksiyonlarına dönüşebilen deri döküntüleri veya kızarıklık ) (10.000 hastanın 1'den azını etkileyen, çok seyrek yan etkiler olabilir)
- Tersinir pnömonit (akciğerlerinizin nefes darlığı, öksürük ve ateşe neden olan iltihabı) (10.000 hastanın 1'den azını etkileyen, çok seyrek yan etkiler olabilir)
- Belirtileri zayıflık, yorgunluk, solukluk, kolayca morarma, olağandışı kanama, veya enfeksiyonlar olan kan ve kemik iliği ile ilgili problemler (10 hastanın 1'den fazlasını etkileyen, çok yaygın yan etkiler olabilir)
- İMURAN diğer immünosupresiflerle birlikte kullanıldığında beyninize zarar veren bir virüs kapabilirsiniz. Bu, baş ağrılarına, davranışlarda değişikliklere, konuşma bozukluğuna, hafıza, dikkat ve karar verme gibi yeteneklerin kötüleşmesine (bilişsel düşüş) neden olabilir ve ölümcül olabilir (JC virüsü ile ilişkili Progresif Multifokal Lökoensefalopati olarak bilinen durum) (10.000 hastanın 1'den azını etkileyen, çok seyrek yan etkiler olabilir)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
- Yüksek vücut sıcaklığı (ateş) veya boğaz ağrısı, ağrılı ağız, idrar problemleri ya da nefes darlığı ve öksürüğe neden olan göğüs enfeksiyonu gibi başka bir enfeksiyon belirtiniz varsa (bunlar 10 hastanın 1'den fazlasını etkileyen, çok yaygın yan etkiler olabilir)
- Karaciğerinizle ilgili problemler, belirtileri cildinizin veya gözlerinizin beyazlarının sararmasıdır (sarılık) (100 hastanın 1'den azını etkileyen, yaygın olmayan yan etkiler olabilir)
- Kan, lenf ve cilt kanserleri de dahil olmak üzere çeşitli kanser türleri ( Bölüm 2 Uyarılar ve Önlemler ) (1000 hastanın 1'den azını etkileyen, seyrek yan etkiler olabilir).
- Sweet sendromu (akut febril nötrofilik dermatoz olarak da bilinir). Özellikle kollarınızda, ellerinizde, parmaklarınızda, yüzünüzde ve boynunuzda ateş (yüksek sıcaklık) ile birlikte ortaya çıkabilecek bir döküntü (dokunması acı veren, kırmızı, pembe veya mor topaklar) gelişebilir ( bu yan etkilerin ortaya çıkma oranı bilinmemektedir-mevcut verilerden tahmin edilemez)
- Belirli bir lenfoma türü (hepatosplenik T hücreli lenfoma). Burun kanaması, yorgunluk, önemli gece terlemeleri, kilo kaybı ve açıklanamayan ateşler (yüksek sıcaklık) gelişebilir (bu yan etkilerin ortaya çıkma oranı bilinmemektedir-mevcut verilerden tahmin edilemez).
Yukarıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, İMURAN almayı bırakın ve hemen bir doktora görünün.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın (10 hastanın 1'i etkilenir)
- Kan testlerinde enfeksiyona neden olabilecek akyuvarlarda düşme
Yaygın (10 hastanın 1'den azı etkilenir)
- Bulantı (hasta hissetme)
Yaygın olmayan (100 hastanın 1'den azı etkilenir)
- Anemi (kırmızı kan hücrelerinin seviyesinin azalması)
- Özellikle ellerde ve ayaklarda yoğun kaşıntıya neden olabilen gebelik kolestazı (hamilelik sırasında karaciğeri etkileyen durum)
- Şiddetli üst karın ağrısına neden olabilen pankreatit (pankreas iltihabı)
Seyrek (1000 hastanın 1'den azı etkilenir)
- İMURAN alırken saç dökülmesi durumu dikkat çekebilir. Genellikle İMURAN tedavisi devam etse dahi, saçlar tekrar uzar. Eğer endişeleniyorsanız doktorunuza sorun.
Çok Seyrek(10,000 hastanın 1'den azı etkilenir)
- Bağırsaklarınızda ishal, karın ağrısı, kabızlık, duygu veya hastalığa neden olan problemler (bağırsak perforasyonu)
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor)
- Fotosensitivite (ışığa veya günışığına duyarlılık)
- Koyu renkli (pigmentli) döküntü; ishal; veya hafıza kaybı ile ilişkili pellagra (B3 vitamini (niasin) eksikliği)
- Özellikle kollarınızda, ellerinizde, parmaklarınızda, yüzünüzde ve boynunuzda, ateşin de eşlik edebileceği döküntüler (dokunduğunuzda acı veren kırmızı, pembe veya mor kabarıklıklar) ortaya çıkabilir (Sweet sendromu, aynı zamanda akut ateşli nötrofilik dermatoz olarak da bilinir.). Bu yan etkilerin ortaya çıkma oranı bilinmemektedir (mevcut verilerden hareketle tahmin edilememektedir).
Özellikle kollarınızda, ellerinizde, parmaklarınızda, yüzünüzde ve boynunuzda, ateşin de eşlik edebileceği döküntüler (dokunduğunuzda acı veren kırmızı, pembe veya mor kabarıklıklar) ortaya çıkabilir (Sweet sendromu, aynı zamanda akut ateşli nötrofilik dermatoz olarak da bilinir.). Bu yan etkilerin ortaya çıkma oranı bilinmemektedir (mevcut verilerden hareketle tahmin edilememektedir).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatı'nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
