4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, herkeste görünmesede, İNFLACORT’un içeıiğiııde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Budesoııid ile yapılan plasebo kontrollü klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın Yaygın Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor |
: 10 hastanın en az l'iııde görülebilir. : 10 hastanın birinden az. fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. : 100 hastanın birinden az. fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. : 1.000 hastanın bilinden az görülebilir. : 10.000 hastanın birinden az görülebilir (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) |
Çok yaygın:
- Yutakta kaııdida (mantar) enfeksiyonu
Yaygın:
- Öksürük
- Boğazda tahriş ve boğaz ağrısı
- Ses kısıklığı
- KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon)*
Seyrek:
- Anafılaktik şok (vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık)
- Deride döküntü, ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (bu dununlar ilaca karşı ciddi allerjiııiz olduğunu gösterebilir)
- Döküntü
- Koııtakt deııııatit (temas sonucu oluşan ciltte yangı)
- Ürtiker (kurdeşen)
- Aııjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme) ve bronkospazııı (hava yollarında daralma) dahil olmak üzere erken ve geç aşırı duyarlılık yanıtları
- Depresyon (ruhsal çöküntü)
- Agıesif (saldırgan) tepkiler
- Sinirlilik
- Huzursuzluk
- Anksiyete (endişe)
- Psikoz (bir tür ruhsal bozukluk)
- Davranış değişiklikleri ve motor (fiziksel) aktivitede aıtış
- Paradoksal bronkospazııı (hava yollarında daralma)
- Yutma güçlüğü
- Deride morarma, eriteni (deride kızarıklık)
Bu yan etkiler seyrek olarak görülür.
Çok seyrek:
- Katarakt (göze perde inmesi)
- Hipokortisizm (böbrek üstü bezlerinin yetmezliği ile oıtaya çıkan bir hastalık)
- Adrenal baskılanma (böbrek üstü bezlerinin faaliyetlerinde baskılanma)
- Glokom (göz içi basıncında artış)
- Büyüme geriliği
- Kemik daıısitesiııde (yoğunluğunda) azalma
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler:
- Metabolik değişiklikler
- Budesoııid kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:
- Ateş veya titreme
- Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
- Artmış öksürük veya nefes alına güçlüğünde artış
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkilen www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Faımakovıjilans Merkezi (TÜFAM)'ne bıldiıiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenlıliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.