4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, herkeste görünmese de, İNFLACORT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Budesonid ile yapılan plasebo kontrollü klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın:

• Yutakta kandida (mantar) enfeksiyonu
   

Yaygın:

• Öksürük
• Boğazda tahriş ve boğaz ağrısı
• Ses kısıklığı
• KOAH'lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon)*
   

Seyrek:

• Anafilaktik şok (vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık)
• Deride döküntü, ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (bu durumlar ilaca karşı ciddi allerjiniz olduğunu gösterebilir)
• Döküntü
• Kontakt dermatit (temas sonucu oluşan ciltte yangı)
• Ürtiker (kurdeşen)
• Anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme) ve bronkospazm (hava yollarında daralma) dahil olmak üzere erken ve geç aşırı duyarlılık yanıtları
• Depresyon (ruhsal çöküntü)
• Agresif (saldırgan) tepkiler
• Sinirlilik
• Huzursuzluk
• Anksiyete (endişe)
• Psikoz (bir tür ruhsal bozukluk)
• Davranış değişiklikleri ve motor (fiziksel) aktivitede artış
• Paradoksal bronkospazm (hava yollarında daralma)
• Yutma güçlüğü
• Deride morarma, eritem (deride kızarıklık)
   

Bu yan etkiler seyrek olarak görülür.

Çok seyrek:

• Katarakt (göze perde inmesi)
• Hipokortisizm (böbrek üstü bezlerinin yetmezliği ile ortaya çıkan bir hastalık)
• Adrenal baskılanma (böbrek üstü bezlerinin faaliyetlerinde baskılanma)
• Glokom (göz içi basıncında artış)
• Büyüme geriliği
• Kemik dansitesinde (yoğunluğunda) azalma
   

Sıklığı bilinmeyen yan etkiler:

• Metabolik değişiklikler
• Budesonid kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:
• Ateş veya titreme
• Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
• Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış
   

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.