4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, INFLEXAL V'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir..
Seyrek: 1,000 hastanın birinden az fakat 10,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir.
Genel hastalıklar ve aşı uygulama bölgesine ilikşin bozukluklar
Yaygın
Aşı uygulama bölgesinde gözlemlenen lokal belirtiler:
- Kızarıklık,
- Şişme,
- Ağrı,
- Cilt altı morluk,
- Aşı yerinde sertleşme ve katılaşma.
Genel belirtiler
- Ateş,
- Kırıklık, genel olarak iyi hissetmeme (malazi),
- Ürperme,
- Halsizlik.
Bu reaksiyonlar genellikle tedaviye gerek kalmaksızın 1–2 gün içerisinde ortadan kaybolur.
Deri ve derin cilt altı doku bozuklukları
Yaygın
- Terleme
Bu reaksiyonlar genellikle tedaviye gerek kalmaksızın 1–2 gün içerisinde ortadan kaybolur.
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın
- Baş Ağrısı
Bu reaksiyonlar genellikle tedaviye gerek kalmaksızın 1–2 gün içerisinde ortadan kaybolur.
Kas-iskelet ve bağ dokusu hastalıkları
Yaygın
- Kas ağrıları,
- Eklem ağrıları.
Bu reaksiyonlar genellikle tedaviye gerek kalmaksızın 1–2 gün içerisinde ortadan kaybolur.
Pazarlama sonrası raporlanan yan etkiler
Kan ve Lenfatik Sistem hastalıkları
Seyrek
- Kanda, kan pulcuklarının sayısında geçici azalma; bu kan pulcuklarının miktarındaki azalma aşırı kanamaya veya ciltte morarmaya yol açabilir (geçici trombositopeni),
- Boyun, koltuk altı veya kasık bölgelerindeki bezlerde ortaya çıkan geçici şişkinlik (geçici lenfadenopati).
Bağışıklık Sistemi hastalıkları
Seyrek
Alerjik reaksiyonlar
- Ender vakalarda soka neden olan durumlar,
- Çok ender olarak genellikle basta ve boyunda özellikle yüz, dudaklar, dil ve boğaz bölgesinde veya vücudun diğer bir bölümünde oluşan alerjik ödem (anjiyoödem).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Sinir Sistemi hastalıkları
Seyrek
- Sinir yolları üzerinde ağrı (nevralji),
- Dokunma, ağrı, sıcak ve soğuk algılamasında anormallikler (parestezi),
- Ateşli havale (konvülziyon).
Çok seyrek
- Boyunda sertlik, şaşkınlık, uzuvlarda uyumsa, ağrı ve zayıflık, denge kaybı, reflekslerin kaybı, vücudun bir kısmında veya tamamında felç ile sonuçlanabilen norolojik hastalıklar (ensefalomyelit, nevrit, Guillain-Barre sendromu).
Vasküler hastalıklar
Çok seyrek
- Cilt döküntülerine ve çok ender vakalarda geçici böbrek sorunlarına yol açabilen damar iltihaplanması (vaskulit).
Deri ve derin cilt altı doku bozuklukları
Yaygın olmayan
- Kaşıntı, ürtiker, döküntü gibi genel cilt tepkileri.
Eğer yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse, lütfen doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
