4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, INTELLENCE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
HIV tedavisi süresince kiloda ve yağ ve glukoz seviyelerinde bir artış olabilir. Bu kısmen düzeltilmiş sağlık ve hayat tarzı, kan yağları durumunda bazen HIV ilaçlarının kendileri ile ilişkilidir. Doktorunuz bu değişiklikler için test yapacaktır.
Aşağıdakilerden biri olursa, INTELENCE'I kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Özellikle ağız ya da gözler çevresinde kabarcık ve soyulmalarla birlikte görülen şiddetli cilt döküntüsü ya da aşırı duyarlılık reaksiyonu (döküntü ve ateşi de içeren, fakat aynı zamanda yüzde, dilde ya da boğazda şişlik, nefes alma veya yutma güçlüğüne neden olan alerjik reaksiyon). Bu belirtiler potansiyel olarak hayatı tehdit edici nitelikte olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin INTELENCE'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıda verilen yan etkilerin sıklıkları şu şekildedir:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1,000 hastanın birinden az görülebilir.
- Çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok yaygın
- Deri döküntüsü. Döküntü genellikle hafif ve orta derecededir. Nadir olarak hayatı tehdit edecek derecede çok ciddi döküntü bildirilmiştir. Bu nedenle, döküntü olması durumunda doktorunuzu hemen bilgilendirmeniz önemlidir. Doktorunuz belirtiler ile nasıl baş edeceğinizi ve INTELENCE'ı kullanmayı bırakmanız gerekip gerekmediğini size söyleyecektir.
- Baş ağrısı
- Diyare, bulantı
Yaygın
- Alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık)
- Diyabet, iştahta azalma
- Endişe (anksiyete), uyuklama, uykusuzluk, uyku bozuklukları
- El ve ayaklarda karıncalanma hissi ya da ağrı, ciltte hassasiyet kaybı, hafıza kaybı, yorgunluk
- Bulanık görme
- Böbrek yetmezliği, kan basıncında yükselme (hipertansiyon), kalp krizi, egzersiz sırasında nefes darlığı
- Kusma, reflü, karın ağrısı, karın şişliği, mide iltihabı, mide gazı, kabızlık, ağız iltihabı, ağız kuruluğu
- Gece terlemeleri, kaşıntı, cilt kuruluğu
- Bazı kan hücresi veya kimyası değerlerinde değişiklikler. Bunlar, kan ve/veya idrar testlerinin sonuçlarında görülebilir. Doktorunuz bunları size açıklayacaktır. Örnek: kırmızı kan hücresi düşüklüğü.
Yaygın olmayan
- Beyaz kan hücreleri sayısında azalma
- Enfeksiyon belirtileri (örneğin lenf düğümlerinin büyümesi ve ateş)
- Anormal rüyalar, kafa karışıklığı, yönelim bozukluğu, sinirlilik, kabuslar
- Sersemlik, titreme, bayılma, nöbetler, dikkat bozukluğu
- Baş dönmesi, halsizlik;
- Göğüs ağrısı (anjina), kalp ritminin düzensizleşmesi.
- Soluk alıp vermede zorluk (nefes darlığı)
- Öğürme, pankreasın iltihaplanması, kan kusma
- Karaciğerlerde iltihaplanma (hepatit), karaciğerde büyüme gibi karaciğerle ilgili sorunlar
- Aşırı terleme, yüz ve/veya boğazda şişme
- Erkeklerde memelerde şişme
Seyrek
- Felç (inme)
- özellikle ağız ya da gözler çevresinde kabarcık ve soyulmalarla birlikte görülen şiddetli cilt döküntüsü; bu, çocuk ve ergen hastalarda yetişkinlere göre daha sık meydana gelebilir.
Çok seyrek
- Ateş ve karaciğer iltihabı (hepatit) gibi organ tutulumunun eşlik ettiği döküntülerle karakterize ağır aşırı duyarlılık tepkileri.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
