INTRALIPID %10 INFUZYONLUK EMULSIYON, 500 ML

INTRALIPID %10 NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• INTRALIPID %10, vücut için gerekli olan yağ asitlerini içeren saflaştırılmış soya yağı bulunan, damardan kullanım için hazırlanmış bir üründür.
• Tavuk yumurtası kullanılarak üretilen saflaştırılmış yumurta fosfolipidi içermektedir.
• INTRALIPID %10, 500 ml'lik polimer torbalarda sunulmaktadır.
• INTRALIPID %10, damardan beslenme gerektiren hastalarda, enerji ve bulunması zorunlu olan (esansiyel) yağ asitleri kaynağı olarak kullanılır. İntralipid ayrıca ağızdan yetersiz beslendiği için bulunması zorunlu olan (esansiyel) yağ asitlerini idame ettiremeyen veya yerine koyamayan esansiyel yağ asit eksikliği olan (EFAD) hastalarda da kullanılabilir.

INTRALIPID INFÜZYONLUK EMÜLSİYON %10

(FRESENIUS KABI-İSVEÇ)

FRESENİUS KABİ

KULLANMA TALİMATI

Steril

Damar içine uygulanır.

Etkin madde: Saflaştırılmış soya fasulyesi yağı

Yardımcı madde(ler): Saflaştırılmış yumurta fosfolipidleri (tavuk yumurtası kullanılarak üretilir), gliserol (anhidr), sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. INTRALIPID %10 nedir ve ne için kullanılır?
2. INTRALIPID %10 kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. INTRALIPID %10 nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. INTRALIPID %10'un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. INTRALIPID %10 NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• INTRALIPID %10, vücut için gerekli olan yağ asitlerini içeren saflaştırılmış soya yağı bulunan, damardan kullanım için hazırlanmış bir üründür.
• Tavuk yumurtası kullanılarak üretilen saflaştırılmış yumurta fosfolipidi içermektedir.
• INTRALIPID %10, 500 ml'lik polimer torbalarda sunulmaktadır.
• INTRALIPID %10, damardan beslenme gerektiren hastalarda, enerji ve bulunması zorunlu olan (esansiyel) yağ asitleri kaynağı olarak kullanılır. İntralipid ayrıca ağızdan yetersiz beslendiği için bulunması zorunlu olan (esansiyel) yağ asitlerini idame ettiremeyen veya yerine koyamayan esansiyel yağ asit eksikliği olan (EFAD) hastalarda da kullanılabilir.

2. INTRALIPID %10 KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

INTRALIPID %10'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Soya, yumurta ya da yerfıstığı proteinlerine ya da etkin veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz,
• Patolojik hiperlipemi gibi yağ metabolizmasında ağır bozukluklarınız,
• Akut şok durumunuz,
• Ağır karaciğer yetmezliğiniz
• Hemofagositotik sendromunuz (beyaz kan hücrelerinin sayısının ve fonksiyonunun bozulduğu hastalık) varsa

INTRALIPID %10'u kullanmayınız.

Bu ilacı kullanıp kullanamayacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza danışınız.

INTRALIPID %10'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Böbrek yetmezliğiniz
• Telafi (kompanse) edilmemiş şeker hastalığınız
• Pankreas iltihabınız
• Karaciğer fonksiyonlarınızda bozukluk
• Tiroid beziniz yetersiz salgı üretiyorsa ve bu durumda trigliserid miktarında yükseklik
• Enfeksiyon sonucu oluşan ateş ve titreme durumlarında görülen yağ metabolizması bozukluğunuz

varsa

INTRALIPID %10'u dikkatli kullanınız.

Bu tıbbi ürün nadir olarak duyarlılık reaksiyonlara yol açabilen soya fasulyesi yağı ve yumurta fosfolipidleri içerir. Soya fasulyesi yağı ve yer fıstığı arasında çapraz duyarlılık reaksiyonu görülmüştür.

İntralipid, kanında fazla miktarda bilirubin bulunan ve akciğer yüksek tansiyonundan şüphe edilen yeni doğan ve erken doğan bebeklere dikkat edilerek verilmelidir. Yeni doğanlarda, özellikle uzun süreli damardan beslenme gerektiren erken doğan bebeklerde trombosit sayısı, karaciğer testi ve serum trigliserid konsantrasyonu takip edilmelidir..

Kan dolaşımından yağın yeterince vücuttan uzaklaştırılmadan kan örneklerinin alınması durumunda INTRALIPID %10 kesin laboratuvar ölçümlerini (bilirubin, laktat dehidrogenaz, oksijen doygunluğu, hemoglobin vb) etkileyebilir. Hastaların çoğunda yağ, 5-6 saatlik yağsız geçirilen periyottan sonra elimine olur.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız..

INTRALIPID %10'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek ve içeceklerle kullanılmasında bilinen bir yan etkisi yoktur.

Hamilelik

Bu ürünle ilgili, hamilelik sırasında klinik araştırmalar ve hayvanlarda üreme çalışmaları gerçekleştirilmemiştir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

INTRALIPID %10'un emzirme döneminde kullanımından önce risk/yarar ilişkisi dikkate alınmalıdır.

İlacı kullanımadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerinde bir etkisi yoktur..

INTRALIPID %10'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Diğer tıbbi ürünlerle herhangi bir etkileşim gözlenmemiştir ancak damardan karbonhidrat infüzyonu sırasında kanınızdaki fosfat seviyesinde orta derecede bir düşme görülebilir.

İnsülin ve heparin kullanmanız durumunda doktorunuzu bilgilendiriniz..

Kumarin içeren, kanınızda pıhtılaşma bozukluğunun tedavisinde kullanılan bir ilaç alıyorsanız dikkatli olmalısınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. INTRALIPID %10 NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

Damar yoluyla uygulanır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Tavsiye edilen doz aralığı 24 saatte kilogram başına 0,5-4 g trigliseriddir. İnfüzyon hızı 0,17g trigliserid/kg vücut ağırlığı/saat'i (24 saatte 4 g) aşmamalıdır. İlacınızın dozunu doktorunuz ayarlayacaktır..

Yaşlılarda kullanımı

Özel bir kullanım önerisi yoktur.

Böbrek/karaciğer yetmezliği

Böbrek yetmezliği ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Eğer INTRALIPID %10'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla INTRALIPID %10 kullandıysanız

INTRALIPID %10'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..

INTRALIPID %10'u kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar için geçerli olduğu gibi INTRALIPID %10'uniçeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Seyrek görülen yan etkiler (bin kişiden birinden az, on bin kişiden birinden çok görülen yan etkiler)

Başağrısı, vücut sıcaklığında artış, titreme, üşüme, yorgunluk,anormal ağrı, bulantı, kusma

Çok seyrek görülen yan etkiler (on bin kişiden birinden az görülen yan etkiler)

Anafilaktik reaksiyon (aşırı hassasiyet reaksiyonları), yüksek/düşük tansiyon, karaciğer fonksiyon testlerinde geçici artış, kemik ağrısı, trombositopeni (kan pulcuğu-sayısında azalma), hemoliz (kan hücreleri yıkımı), retikülositoz (kanda retikülosit sayısında artış), priapizm (erkek cinsel organında nedensiz sertleşme durumu), isilik, kurdeşen

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. INTRALIPID %10'UN SAKLANMASI

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.

INTRALIPID %10'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız..

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra INTRALIPID %10'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

INTRALIPID %10 INFUZYONLUK EMULSIYON, 500 ML KULLANMA TALİMATI

INTRALIPID %10 INFUZYONLUK EMULSIYON, 500 ML KISA ÜRÜN BİLGİSİ