ISOCAINE %3 ENJEKSIYONLUK STERIL 50 KARPUL

İSOCAİNE NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

İSOCAİNE lokal anestezikler olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. Diş operasyonları öncesinde veya sırasında his kaybı (uyuşturmak) oluşturmak için kullanılır.

İSOCAİNE, işlem sırasında ağrıyı kesen mepivakain hidroklorür içerir.

İSOCAİNE, bir kutuda 1.8 ml'lik 50 adet karpüllerde kullanıma sunulmaktadır..

Yetişkinlerde ve pediatrik hastalarda gerçekleştirilecek dental prosedürler için lokal ve bölgesel sinir bloğu oluşturmak için kullanılır.

İSOCAİNE %3 ENJEKSİYONLUK SOLÜSYON İÇEREN KARPÜL

(NOVOCOL - KANADA)

VEM

KULLANMA TALİMATI

Sadece DENTAL anestezide enjeksiyon olarak uygulanır.

Etkin madde: Her 1.8 ml'lik karpül 54 mg mepivakain hidroklorür içerir.

Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, pH ayarı için sodyum hidroksit veya hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. İSOCAİNE nedir ve ne için kullanılır?
2. İSOCAİNE'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. İSOCAİNE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. İSOCAİNE'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. İSOCAİNE NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

İSOCAİNE lokal anestezikler olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. Diş operasyonları öncesinde veya sırasında his kaybı (uyuşturmak) oluşturmak için kullanılır.

İSOCAİNE, işlem sırasında ağrıyı kesen mepivakain hidroklorür içerir.

İSOCAİNE, bir kutuda 1.8 ml'lik 50 adet karpüllerde kullanıma sunulmaktadır..

Yetişkinlerde ve pediatrik hastalarda gerçekleştirilecek dental prosedürler için lokal ve bölgesel sinir bloğu oluşturmak için kullanılır.

2. İSOCAİNE'Yİ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

İSOCAİNE kesinlikle damar içine uygulanmamalıdır.

İSOCAİNE karpül, sülfit ihtiva etmemektedir. Omurilik kanalında oluşturulacak olan bölgesel uyuşturma (spinal anestezi) durumlarında kullanılmaz.

Enfekte bölgelerde lokal anesteziklerin enjeksiyonundan kaçınılmalıdır.

Bu tıbbi ürünün doping kontrol testlerinde pozitif reaksiyona sebebiyet veren bir etkin madde içerdiği konusunda sporcular uyarılmalıdırlar.

Kan pıhtılaşma bozukluğu olan veya antikoagülan kullanan hastalar daha sık izlenmelidir (INR'ın izlenmesi).

İSOCAİNE'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Mepivakaine veya ilacın bileşenlerinden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) veya amid tipi lokal anesteziklere karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
• 4 yaşın altındaki çocuklarda (20 kg vücut ağırlığı),
• Kalp pili ile kompanse edilemeyen ciddi atrioventriküler (kalbin kulakçık ve karıncık bölümleri ile ilgili) iletim bozukluğu olanlarda,
• Tedaviyle kontrol edilemeyen epilepsi,
• Akut intermitan porfiri (vücutta aşırı porfirin oluşmasıyla zaman zaman akut olarak ortaya çıkan kalıtsal metabolik hastalık).

İSOCAİNE'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Bilinen herhangi bir ilaç alerjiniz varsa;
• Kalp ritim bozukluğu veya kalp bloğu gibi rahatsızlıklarınız varsa;
• Enjeksiyonun yapılacağı bölgede iltihap veya enfeksiyon vb. bir durum varsa;
• Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa;
• Hipertiroidi hastalığınız varsa;
• Ciddi veya tedavi edilmemiş hipertansiyonunuz varsa;
• Ciddi aneminiz varsa;
• Dolaşım yetersizliğiniz varsa;
• Yaşlı hastalarda;
• Genel durumu bozuk olan hastalarda;

"Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız."

İSOCAİNE'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

Anestezi etkisi bitene kadar gıda almayınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Beklenen faydaları, bebeğinize olan olası herhangi bir riskinden daha fazla olduğu zaman diş hekiminiz tarafından kullanılacaktır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç anne sütüne geçmektedir. Diş hekiminiz sağlanacak yararı, oluşabilecek potansiyel risk karşısında dikkatle değerlendirecek ve İSOCAİNE uygulayıp uygulamayacağına karar verecektir.

Araç ve makine kullanımı

İSOCAİNE uygulaması sırasında veya hemen sonrasında yan etkiler meydana geldiyse, bu etkiler geçene kadar araç ve makine kullanmayın.

İSOCAİNE'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermediği kabul edilebilir".

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Beta-blokerler (kalp tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu) İSOCAİNE'nin etkisini artırabilir.

Endişe ve kaygı azaltan ilaçlar (sedatifler) kullanıyorsanız diş hekiminiz buna özellikle dikkat etmelidir. Bu durumda anesteziğin dozu düşürülmelidir.

Antiaritmik (kalp atımındaki düzensizliği önleyen ilaç grubu), psikofarmasötikler (psikolojik tedavi için kullanılan ilaç grubu) veya antikonvülsan (nöbet önleyici) ilaçlarla uzun süre tedavi görenlerde veya tedavi altında olanlarda ve alkol alanlarda anesteziklere olan hassasiyet azalabilir. Müdahaleden önce anestezi dozunun arttırılması yeterli olabilir veya tam etkinin görülmesi için biraz daha beklenmelidir.

Lokal anestezikler bazı tip dezenfektan çözeltilerinden ağır metal iyonlarını serbest bırakabilir. Anestezik uygulamasından önce bu tip dezenfektanlar kullanıldığı zaman özel önlemler alınmalıdır. Serbest kalan bu iyonlar lokal irritasyon, şişme ve ödeme yol açabilir..

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. İSOCAİNE NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

İSOCAİNE diş hekiminiz tarafından size uygulanacaktır. Diş hekiminizin vereceği doz, fiziksel durumunuza, ağız içinde uyuşturulmak istenen alana, ağız içindeki dokunun geçirgenliğine ve uygulanan anestezi tekniğine bağlıdır. Diş hekiminiz yaşınıza, sağlık durumunuza ve yapılacak işleme göre mümkün olan en düşük dozu kullanacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

Sadece diş işlemlerinde, enjeksiyon şeklinde uygulanır.

Enjeksiyon damar içine yapılmamalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Enjeksiyon miktarı çocuğun yaşına, ağırlığına ve operasyonun tipine bağlı olarak ayarlanır. Doza diş hekimi karar verecektir.

4 yaşından küçük çocuklara uygulanmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

İlacın dozuna diş hekiminiz karar verecektir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

İlacın dozuna diş hekiminiz karar verecektir..

Eğer İSOCAİNE'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla İSOCAİNE kullandıysanız

İSOCAİNE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Gereğinden fazla İSOCAİNE kullanımı; aşırı uyku durumu, sersemlik, baygınlık hissi, nöbet geçirme, yüzeysel soluma ve yavaş kalp atımına neden olabilir.

İSOCAİNE'i kullanmayı unutursanız

Bu ilaç size diş hekimi tarafından uygulanacağı için bu bölüm sizin için geçerli değildir.

İSOCAİNE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

İSOCAİNE size diş hekimi tarafından uygulanacaktır. Herhangi bir etki beklenmemektedir.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, İSOCAİNE'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, İSOCAİNE'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Ciddi alerjik reaksiyon-Yüz, dudak, dil veya boğazın şişmesi, bu durum yutkunmayı zorlaştırabilir. Ellerinizin, ayaklarınızın ve bileklerinizin ciddi veya ani terlemesi, soluma zorluğu, cildin ciddi şekilde kaşınması (şişlik oluşması ile birlikte).

Bu çok ciddi bir yan etkidir. Eğer bu yan etki sizde mevcut ise sizin İSOCAİNE'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etki oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Uyuşukluk, solunum problemleri;
• Kasılma, baygınlık, titreme hali;
• Terleme, bayılma hissi, nabız atımında değişiklik;
• Miyokardiyal depresyon (kalp kası depresyonu) ve kalp durması (doz aşımında)

Bunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz

• Heyecanlanma, depresyon, ajitasyon (aşırı huzursuzluk);
• Abartılı bir biçimde kendini iyi hissetme;
• Sinirlilik, yorgunluk, çarpıntı;
• Deride doku bozuklukları (lezyonlar), ürtiker (kaşıntılı kabartılar);
• Mide bulantısı, kusma;
• Enjeksiyon bölgesinde kısa süreli yanma hissi veya doku hasarı;
• Bulanık veya çift görme;
• Sıcağa, soğuğa karşı duyarlılık veya hissizlik;
• Kulak çınlaması;
• Baş ağrısı, baş dönmesi, sersemlik, halsizlik;
• Şuursuzluk

Bunlar İSOCAİNE'nin hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..

5. İSOCAİNE'NİN SAKLANMASI

İSOCAİNE'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

15-30°C'deki oda sıcaklıklarında saklanmalıdır. Işıktan koruyunuz.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra İSOCAİNE'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İSOCAİNE'i kullanmayınız.

ISOCAINE %3 ENJEKSIYONLUK STERIL 50 KARPUL KULLANMA TALİMATI

ISOCAINE %3 ENJEKSIYONLUK STERIL 50 KARPUL KISA ÜRÜN BİLGİSİ