ISOFLUDEM 100 ML SISE

iSOFLUDEM, renksiz ve berrak inhalasyon ozeltisi i eren, vidah kapakh koyu renkli cam i ede ambalajlanmt tlr.

• Her bir iSOFLUDEM, en az% 99.9 (h/h) isofluran i erir.

• iSOFLUDEM, renksiz ve berrak bir stvtdtr. Ozel bir anestezi makinesine (vaporizatOr) konuldugunda iSOFLUDEM gaz haline gelir ve soluyacagmtz oksijenle kan 1r.

• iSOFLUDEM, solunum (inhalasyon) yoluyla verilen bir anestezi maddesidir.

Ameliyat strasmda genel anesteziyi (derin, agrtsiz uyku) devam ettirmek ve

bazen de genel anesteziyi ba latmak is;in kullamhr.

iSOFLUDEM 100 mL inhalasyon çözeltisi

Solunum yoluyla uygulamr.

isofluran.

Her bir iSOFLUDEM, en az % 99.9 (h/h) isofluran i erir.

Bulunmamaktadtr.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

1. iSOFLUDEM nedir ve ne irin kullamflr?

2. iSOFLUDEM kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler

3. iSOFLUDEM naslf kullamflr?

4. Olas1 yan etkiler nelerdir?

5. iSOFLUDEM'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

iSOFLUDEM, renksiz ve berrak inhalasyon ozeltisi i eren, vidah kapakh koyu renkli cam i ede ambalajlanmt tlr.

• Her bir iSOFLUDEM, en az% 99.9 (h/h) isofluran i erir.

• iSOFLUDEM, renksiz ve berrak bir stvtdtr. Ozel bir anestezi makinesine (vaporizatOr) konuldugunda iSOFLUDEM gaz haline gelir ve soluyacagmtz oksijenle kan 1r.

• iSOFLUDEM, solunum (inhalasyon) yoluyla verilen bir anestezi maddesidir.

Ameliyat strasmda genel anesteziyi (derin, agrtsiz uyku) devam ettirmek ve

bazen de genel anesteziyi ba latmak is;in kullamhr.

A agtdaki durumlarda doktorunuzu veya anestezi uzmammzt bilgilendiriniz:

Eger;

Hali haztrda ba ka bir ilas; kullamyorsamz,

isofluran veya ba ka bir anestezi ilacma karI alerjik iseniz,

Siz veya ailenizin bir ferdi isofluran veya diger anestezikler ile anestezi suasmda malign hipertermi (vlicut stcakhgmda htzh arh) adt verilen bir durum ya amtise;

Daha once isofluran dt mda birkas; genel anestezik almt samz (ozellikle ktsa bir

donem is;inde tekrarlandtysa); bazt anestezikler hazen sanhk gibi sorunlara yol as;abilir.

- Ameliyatmtz ile ilgili hastahk dt mda iddetli baagns1, bulanti, kusma veya noromuskliler hastahk (kaslan etkileyen bir durum om. Duchenne muskliler

distrofisi) gibi ba ka hastahklardan ikayets;i iseniz,

- 3 aydan daha ktsa arahklarda halojenli hidrokarbon anesteziklerine (isofluran gibi)

maruz kalma durumunuz var ise,

Hamilelik

Hamile iseniz veya hamile olma olasthgmtz var tse doktorunuza ve anestezi

uzmammza dam mtz. Emzirme

ilact kullanmadan once doktorunuza veya anestezi uzmammza dam mtz.

iSOFLUDEM'in insan slitline ges;ip ges;medigi bilinmemektedir. Arave makine kullammi iizerindeki etkiler

isofluran ve diger genel anestezikler, anesteziden sonra 2 veya 3 glin is;in entellektliel

fonksiyonlarda hafif bir azalmaya neden olabilir. Diger anesteziklerle oldugu gibi, ruh halinde ve semptomlarda klis;lik degi iklikler uygulamadan sonra 6 gline kadar devam edebilir.

iSOFLUDEM'in i eriginde bulunan baz1 yardimCI maddeler hakkmda onemli bilgiler:

Yardtmct madde bulunmamaktadu. Diger ila lar ile birlikte kullammi:

isofluran blitlin bilinen adale gev eticilerin (ozellikle non-depolarizan ajanlann)

etkisini gti lendirir.

Neostigmin, nondepolarizan adale gev eticilerin etkisini tersine evirir.

- Neostigminin isofluranm gev etici etkileri Uzerine etkisi yoktur.

BUtUn adale gev eticileri isofluran ile uygunluk gosterir.

Eger re eteli ya da re etesiz herhangi bir ilac1 u anda kullamyorsamz veya son zamanlarda kullandmiz ise, IUtfen doktorunuza veya anestezi uzmammza bunlar hakkmda bilgi veriniz.

Klinikte ve hekim kontroliinde kullamhr.

Alacagm1z iSOFLUDEM dozuna anestezi uzmammz karar verecektir. Bu doz ya m1za, kilonuza ve ameliyatimzm tipine gore degi ecektir.

iSOFLUDEM solunum (inhalasyon) yoluyla ahnan bir anestezi gaz1d1r. isofluran ozel bir anestezi makinesinde (vaporizatOr) gaz haline gelir. <;ok nadir olarak hastalara bir maske yoluyla isofluran gazm1 i lerine ekmeleri istenebilir ama genellikle isofluran almadan once uykuya girmeleri i in ba ka bir anestezik ila enjeksiyon yoluyla verilecektir. isofluranm gU lii bir kokusu vard1r fakat bu durum tamamen normaldir ve uyku ok h1zh bir ekilde meydana gelir.

TUm ila lar gibi, iSOFLUDEM'in i eriginde bulunan maddeye (isofluran) duyarh olan ki ilerde yan etkiler olabilir.

A ag1dakilerden biri olursa DERHAL doktorunuza bildiriniz:

Eger isofluran ald1ktan sonra olagandiI herhangi bir belirtiniz olur ise (herhangi bir anestezi ilacmm etkisinden 1karken titreme, bulanti ve kusma ya ayabilirsiniz).

Anestezi s1rasmda veya sonrasmda olu abilecek durumlar:

Anestezi s1rasmda diger anesteziklerle de oldugu Uzere dU Uk kan basmc1 (hipotansiyon), yavave yUzeysel nefes ahp verme (solunum depresyonu) veya artm1vUcut ISISI (malign hipertermi) meydana gelebilir.

Anestezi strasmda veya sonrasmda isofluran par alanmasma bagh olarak kandaki

florUr seviyeleri biraz artabilir fakat bu seviyelerin zararh oldugu dU Uniilmemektedir ve hemen normale doner. Aynca kandaki beyaz hUcre

saytsmda da art1goriilmU tiir.

Anestezi strasmda isofluran hazen arpmti (palpitasyon) veya dUzensiz kalp ati ma neden olabilir.

Solunum yoluyla uygulanan anestezi ila lanna uzun sUre mesleki maruziyet a m

duyarhhk reaksiyonlarma (temasla ortaya tkan deri iltihabt, dokUntii, nefes

darhgt, hmltt, goglis rahatstzhgt, yiizde i me veya ani am duyarhhk tepkisi) yo!

a<;abilir.

Eger isofluran ile ilgili bu kullanma talimatmda cevaplandmlmayan herhangi bir sorunuz var ise doktorunuza veya anestezi uzmammza dam m1z.

Eger bu kullanma talimatmda bahsi ge<;meye herhangi bir yan etki ile kar Iia trsamz, doktorunuzu veya anestezi uzmanmtzi bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanmast

Kullanma talimatmda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacmtz veya hem ireniz ile konu unuz. Aynca kar Ila ttgmtz yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ila<; Yan Etki Bildirimi" ikonunu ttklayarak ya da 0 800 314 00 08 numarah yan etki bildirim hattmi arayarak Tlirkiye Farmakovijilans Merkezi (TUFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldugunuz ilacm glivenliligi hakkmda daha fazla bilgi edinilmesine katk1 saglamtolacaksmtz.

iSOFLUDEM'i ocuklarm goremeyecegi, eri$emeyecegi yerlerde ve ambalajmda saklayzmz.

iSOFLUDEM'i 15- 30 °C'deki oda Sicakhgmda saklaymtz. Si eyi Slkl kapatmiz.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullammz.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra jSQFLUDEM'i kullanmaymzz.

Eger lirlinde/ambalaimda bozukluklar fark ederseniz iSOFLUDEM'i kullanmaymtz.

ISOFLUDEM 100 ML SISE KULLANMA TALİMATI

ISOFLUDEM 100 ML SISE KISA ÜRÜN BİLGİSİ