4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, ITRAXYL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ITRAXYL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- ITRAXYL'e karşı aşırı duyarlılık görülme sıklığı seyrektir. Aşırı duyarlılık örneğin deride döküntüler, kaşıntı, kurdeşen, nefes darlığı ya da soluk alıp vermede zorluk ve/veya yüzde şişme gibi belirtilerle tanınabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ITRAXYL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok seyrek olarak güneş ışığına karşı aşırı hassasiyet, bacaklarda uyuşma veya deride ağır bir hastalık da (ağız içinde, gözlerde ve genital bölgede deride soyulmalarla seyreden yaygın kızarıklık ve su toplanması, küçük iltihaplı sivilceler veya su toplanması ile seyreden kızarıklıklar) görülebilir. Bu belirtilerden herhangi birinin görülmesi durumunda da ITRAXYL kullanmayı keserek doktorunuza başvurunuz.
Eğer nefes darlığınızda artış oluyorsa, beklenmedik bir şekilde kilonuz artmışsa, bacaklarınızda şişme oluşmuşsa, alışılmamış bir halsizlik ve yorgunluk durumunuz varsa ya da daha önceleri yokken geceleri uyanmaya başlamışsanız hemen doktorunuza bildiriniz.
Aşağıdaki belirtilerden biri ya da birden fazlası karaciğerde oluşan bir hastalığın habercisidir ancak bunlar çok seyrek olarak görülür: iştahta azalma, bulantı, kusma, halsizlik, karın ağrısı, sarılık, idrar renginde ileri derecede koyulaşma ve dışkınızın renginde açılma. Böyle durumlarda ITRAXYL kullanmayı keserek, hemen doktorunuza başvurunuz.
İşitme kaybı oluşursa da ITRAXYL kullanmayı keserek, hemen doktorunuza başvurunuz.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Bu bölümdeki yan etkiler oluşum sıklığına göre verilmiştir. Bu nedenle, aşağıdaki sıklık kategorileri ve birimleri kullanılmıştır:
Yaygın (10 hastadan en az birinde görülebilir)
- Karın ağrısı, bulantı
Yaygın olmayan (100 hastanın en az birinde görülebilir)
- Kadınlarda adetle ilgili bozukluklar
- Baş ağrısı, sersemlik hali, örneğin ayaklarda cilde yakın bölgelerde karıncalanma, uyuşukluk hissi
- Kabızlık, ishal, nefes darlığı, kusma, hazımsızlık ve midede ekşime, ağızda hoş olmayan tat hissi
- Deride 24 saat içinde kaybolan kızarıklıklar, kaşıntı, vücutta sıvı birikmesine bağlı şişlikler
- Kanda özellikle karaciğer, safra yollarının bozukluklarında yükselen bilirübin, alanin aminotransferaz, aspartat aminotransferaz enzimlerinin yükselmesi
- Saç dökülmesi
- Aşırı duyarlılık
Seyrek (1000 hastanın en az birinde görülebilir)
- Sık idrara çıkma
- Görmede bulanıklık ya da çift görme
- Kanda bağışıklık sisteminde görev alan beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
- His kaybı
- Karaciğer enzimlerinde yükselme
- Kulaklarda çınlama
- Nefes almada güçlük
- Ateşlenme
Aşağıda verilen yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir..
- Kanda pıhtılaşmayı sağlayan trombosit adı verilen hücrelerin sayısının azalması
- Kanda bağışıklık sisteminde görev alan nötrofil adı verilen hücrelerin sayısında azalma
- Ani başlangıçlı kalp atım sayısının yükselmesi, terleme, nefes almada güçlük, ateşin yükselmesi gibi belirtilerle seyreden, hızla müdahale gerektiren alerjik durum
- Kanda yağ taşınmasında görev alan trigliserid miktarında artış
- El ve ayak gibi uç organlarda güçsüzlük veya duyu kaybı/artışı
- Görmede bulanıklık, çift görme
- Kaslarda ağrı, eklemlerde ağrı
- Kalbin kan pompalama görevini yapamaması (kalp yetmezliği)
- Sertleşme problemi
- Sarılık, karaciğer iltihabı
- Ciltte alerjik reaksiyonlar, ışığa bakamama
- İşitme kaybı (kalıcı olabilir)
- Kanda potasyum seviyesinde azalma
- İdrar kaçırma
Bunlar ITRAXYL'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
