2. JEMVY'Yİ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

JEMVY'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

Ofatumumab veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa,
Size bağışıklık sisteminiz ile ciddi sorunlarınız olduğu söylenmişse,
Ciddi bir enfeksiyon geçiriyorsanız,
Kanser hastalığınız varsa.

Yukarıda belirtilen durumlar sizin için geçerliyse, doktorunuza durumunuzu bildiriniz.

Böyle bir durumda JEMVY kullanmamalısınız.

JEMVY'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, JEMVY'yi kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz:

JEMVY, hepatit B virüsünün yeniden aktif hale gelmesine neden olabilir. Doktorunuz hepatit B enfeksiyonu riski taşıyıp taşımadığınızı kontrol etmek için bir kan testi yapacaktır. Bu test hepatit B'niz olduğunu veya hepatit B taşıyıcısı olduğunuzu gösterirse, doktorunuz sizi bir uzmana sevk edecektir.
JEMVY ile tedaviye başlamadan önce doktorunuz bağışıklık sisteminizi kontrol edebilir.
Bir enfeksiyon geçiriyorsanız, doktorunuz size JEMVY verilemeyeceğine karar verebilir ve JEMVY ile tedavinizi enfeksiyon düzelene kadar erteleyebilir..
Doktorunuz JEMVY ile tedavinize başlamadan önce herhangi bir aşıya ihtiyacınız olup olmadığını kontrol edecektir. Canlı veya canlı-attenüe aşı olarak adlandırılan bir aşı tipine ihtiyacınız varsa, aşı JEMVY tedavisine başlamanızdan en az 4 hafta önce verilmelidir. Diğer aşı tipleri JEMVY tedavisine başlamanızdan en az 2 hafta önce verilmelidir.

JEMVY ile tedavi sırasında aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse derhal doktorunuza söyleyiniz:

Genel enjeksiyonla ilişkili bir reaksiyon veya lokal enjeksiyon bölgesi reaksiyonu yaşarsanız. Bunlar JEMVY tedavisinin en yaygın yan etkileri olup, Bölüm 4'te açıklanmaktadır. Genellikle JEMVY enjeksiyonu sonrası, özellikle de ilk enjeksiyon sonrası 24 saat içinde meydana gelirler. İlk enjeksiyon bir sağlık uzmanı denetimi altında gerçekleşmelidir.
Bir enfeksiyon geçiriyorsanız. Daha kolay enfeksiyon kapabilirsiniz veya zaten geçirmekte olduğunuz bir enfeksiyon kötüleşebilir. Bunun nedeni JEMVY'nin hedef aldığı bağışıklık hücrelerinin aynı zamanda enfeksiyonla savaşmaya yardımcı olmalarıdır.. Enfeksiyonlar ciddi olabilir ve bazen hayati risk taşıyabilir.
Aşı yaptırmayı planlıyorsanız. Doktorunuz ihtiyacınız olan aşının bir canlı aşı, canlı-attenüe aşı mı yoksa başka bir tip aşı mı olduğunu size söyleyecektir. JEMVY ile tedavi sırasında canlı veya canlı-attenüe aşı yaptırmamalısınız, çünkü bu enfeksiyonla sonuçlanabilir. Diğer aşı tipleri JEMVY ile tedavi sırasında verilirse daha az işe yarayabilir.

JEMVY ile tedaviniz sırasında aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsanız bunlar ciddi bir durumun belirtileri olabileceği için derhal doktorunuza söyleyiniz:

Döküntü, kurdeşen, nefes almada güçlük, yüz, gözkapakları, dudaklar, ağız, dil veya boğazda şişme, göğüste sıkışma veya baygınlık hissi varsa. Bunlar alerjik reaksiyon belirtileri veya semptomları olabilir.
Multipl sklerozunuzun kötüleştiğini düşünüyorsanız (örn., güçsüzlük veya görme değişiklikleri) veya yeni ya da olağandışı semptomlar fark ettiyseniz. Bu etkiler, progresif multifokal lökoensefalopati (PML) olarak adlandırılan bir virüs enfeksiyonunun neden olduğu nadir bir beyin bozukluğuna işaret edebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız..

Biyoteknolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.

JEMVY'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

JEMVY'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması hakkında veri bulunmamaktadır.

Hamilelik ve çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız JEMVY'yi kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

JEMVY kullanırken ve bıraktıktan sonraki 6 ay boyunca hamile kalmaktan kaçınmalısınız..

Hamile kalma ihtimaliniz varsa tedavi sırasında ve JEMVY'nin durdurulmasından sonraki 6 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Mevcut seçenekleri doktorunuza danışınız.

Tedavi sırasında veya son dozun ardından 6 ay içinde hamile kalırsanız veya hamile olduğunuzu düşünürseniz derhal doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz JEMVY'nin hamilelik üzerindeki potansiyel riskleri konusunda sizinle görüşecektir. Bunun nedeni JEMVY'nin hem annede hem de anne karnındaki bebekte bağışıklık hücrelerinin (B hücreleri) sayısını azaltabilmesidir..

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

JEMVY anne sütüne geçebilir. JEMVY kullanırken bebeğinizi emzirmeden önce faydalar ve riskler hakkında doktorunuzla konuşunuz.

Yenidoğan bebeklerin aşılanması

Eğer hamileliğiniz sırasında JEMVY kullandıysanız yenidoğan bebeğinizi aşılamadan önce doktorunuzdan veya eczacınızdan tavsiye alınız.

Araç ve makine kullanımı

JEMVY'nin araç ve makine kullanma üzerinde olumsuz bir etkisi olması beklenmemektedir.

JEMVY'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında ‘sodyum içermez'.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler de dahil olmak üzere eğer herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa, doktorunuzu bilgilendiriniz.

Özellikle aşağıdaki durumlarda doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:

Bağışıklık sistemini etkileyen ilaçları alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa. Bunun nedeni bu ilaçların bağışıklık sisteminiz üzerinde ilave bir etkiye sahip olma ihtimalidir.
Aşı yaptırmayı planlıyorsanız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..