4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, JEVTANA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Doktorunuz bu yan etkileri sizinle tartışacak ve tedavinin risklerini ve yararlarını size açıklayacaktır.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Ateş. Bu durum yaygın görülür (10 hastadan en fazla 1'ini etkileyebilir).
- Vücuttan ciddi sıvı kaybı (dehidratasyon). Bu durum yaygın görülür (10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla). Sizde şiddetli veya uzun süren ishal veya ateş veya kusma olması halinde ortaya çıkabilir.
- Şiddetli ya da geçmeyen mide ağrısı. Mide, yemek borusu, ince veya kalın bağırsaklarınızda delinme (gastrointestinal perforasyon) varsa meydana gelebilir. Bu ölüme neden olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler şunlardır
Çok yaygın
- Kırmızı kan hücresi sayısında azalma (kansızlık) ya da beyaz kan hücresi (enfeksiyonlarla mücadele eden hücreler) sayısında azalma
- Kan pulcuğu sayısında azalma (kanama riskinde artışa neden olur)
- İştahsızlık (anoreksi)
- Bulantı, kusma, ishal ve kabızlığı içeren sindirim sistemi sorunları
- Sırt ağrısı
- İdrarda kan
- Halsizlik, yorgunluk, zayıf veya enerji eksikliği hissetmek,
Yaygın
- İdrar yolu enfeksiyonu, iltihabı
- Tat alma duyusunda değişiklik
- Nefes darlığı
- Öksürük
- Sepsis (potansiyel olarak hayatı tehdit eden enfeksiyon tipi)
- Grip
- Eklem ağrısı
- Üst solunum yolu enfeksiyonu
- Zona hastalığı
- Mantar enfeksiyonu (kandidiyazis)
- Ateşle seyreden nötrofil sayısında azalma
- Bağışıklık sisteminde aşırı duyarlılık
- Ateş ve enfeksiyona yol açan, beyaz kan hücresi sayısında azalma
- El ve ayaklarda uyuşma, karıncalanma, yanma ya da duyu kaybı
- Karın ağrısı
- Kısa süreli saç kaybı (olguların çoğunda saç uzaması normale döner)
- Baş dönmesi
- Baş ağrısı
- Kan basıncında azalma veya artma
- Hazımsızlık, midede rahatsızlık, mide yanması veya geğirme
- Ağız kuruluğu
- Karında şişlik
- Karın ağrısı
- Hemoroit (basur)
- Gastroözofageal reflü
- Kas spazmları (kramp)
- Kas-iskelet kaynaklı göğüs ağrısı, yan ağrısı
- İdrar yolu enfeksiyonu
- İdrar yaparken ağrı veya sık idrara çıkma
- İdrar kaçırma
- Böbrek hastalığı veya böbrekle ilgili sorunlar
- Akut böbrek yetmezliği, böbrek yetmezliği
- Ağızda veya dudaklarda yara
- Enfeksiyonlar veya enfeksiyon riski
- Vücut sıvı kaybı (dehidratasyon)
- Yüksek kan şekeri
- Uykusuzluk hastalığı
- Zihin bulanıklığı
- Kaygılı hissetme
- Ellerde ve ayaklarda anormal his, his kaybı veya ağrı
- Denge bozukluğu
- Göz akını örten şeffaf dokunun ve göz kapaklarının içinin iltihaplanması (konjonktivit), Gözyaşı artışı
- Hızlı veya düzensiz kalp atışı
- Kalp çarpıntısı
- Bacaklarda veya akciğerde pıhtı oluşumu
- Sıcak ve al basması
- Ağız veya boğaz ağrısı
- Rektal kanama
- Kas rahatsızlığı, ağrıları, zayıflığı veya ağrısı
- Bacaklarda veya ayaklarda şişme
- Göğüs ağrısı
- Mukoza iltihabı
- Üşüme, titreme,
- Kilo kaybı, bazı enzimlerde (aspartat aminotransferaz, transaminaz) artış
- Tırnak bozukluğu (tırnaklarınızın renginde değişiklik, tırnaklar ayrılabilir)
Yaygın olmayan
- Kandaki potasyum miktarının düşmesi
- Kulak çınlaması
- Selülit (derinin ve altındaki yağ dokusunun enfeksiyonu)
- Citte sıcaklık hissi
- Ciltte kızarıklık
- Bağırsak tıkanması
- Gastrit (mide mukozası ittihabı )
- Daha önce mesane bölgesinde radyasyon (ışın) tedavisi uygulanmış olması durumunda meydana gelebilecek mesane iltihabı (radyasyon hatırlatma fenomenine bağlı sistit)
- Septik şok
Bilinmiyor
- İnterstisyel akciğer hastalığı (öksürük ve nefes almada zorluğa neden olan akciğerlerin iltihaplanması)
- Nötropenik enterokolit (beyaz kan hücrelerinde düşüşün eşlik ettiği ince ve kalın bağırsak iltihaplanması)
- Mide veya bağırsak kanaması ve delinmesi
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirilmesi gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta: [email protected]; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).
