K.R. ENEMA REKTAL COZELTI (135 ML SISE)

K.R. ENEMA NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• K.R. ENEMA; renksiz, kokusuz, çökelti ve bulanıklık ihtiva etmeyen berrak rektal çözeltidir.
• K.R. ENEMA; kutuda, ağzı plastik diyagramlı, kapak ucunda kanüllü, 67,5 ml, 135 ml ve 210 ml ambalaj boyutlarındaki renksiz plastik şişede piyasaya sunulmaktadır.
• K.R. ENEMA, kendinize uygulayabileceğiniz bir bağırsak temizleyicidir. Dışkınızın su içeriğini arttırarak etki eder ve bu yolla kabızlığı rahatlatmaya ve bağırsağı temizlemeye yardımcı olur.
• K.R. ENEMA, geçici kabızlığın giderilmesi veya endoskopi, bağırsak ameliyatı ya da röntgen incelemesi öncesi gibi bağırsak temizliğinin gerekli olduğu durumlarda kullanılabilir.
• 7 gün sonra kendinizi daha iyi hissetmezseniz ya da daha kötü hissederseniz bir doktor ile konuşmalınız.

K.R. ENEMA REKTAL ÇÖZELTİ 59 mg/ml + 161 mg/ml

ŞİFA KİMYA

KULLANMA TALİMATI

Rektal yolla kullanılır.

Kullanılan doz:

67,5 ml için 59 ml,

135 ml için 118 ml,

210 ml için 177 ml'dir.

Yardımcı maddeler: Sodyum benzoat (E211), gliserin, saf su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu kullanma talimatında

1. R. ENEMA nedir ve ne için kullanılır?
2. R. ENEMA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. R. ENEMA nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. R ENEMA'nın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. K.R. ENEMA NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• K.R. ENEMA; renksiz, kokusuz, çökelti ve bulanıklık ihtiva etmeyen berrak rektal çözeltidir.
• K.R. ENEMA; kutuda, ağzı plastik diyagramlı, kapak ucunda kanüllü, 67,5 ml, 135 ml ve 210 ml ambalaj boyutlarındaki renksiz plastik şişede piyasaya sunulmaktadır.
• K.R. ENEMA, kendinize uygulayabileceğiniz bir bağırsak temizleyicidir. Dışkınızın su içeriğini arttırarak etki eder ve bu yolla kabızlığı rahatlatmaya ve bağırsağı temizlemeye yardımcı olur.
• K.R. ENEMA, geçici kabızlığın giderilmesi veya endoskopi, bağırsak ameliyatı ya da röntgen incelemesi öncesi gibi bağırsak temizliğinin gerekli olduğu durumlarda kullanılabilir.
• 7 gün sonra kendinizi daha iyi hissetmezseniz ya da daha kötü hissederseniz bir doktor ile konuşmalınız.

2. K.R. ENEMA'YI KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

K.R. ENEMA 'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Monobazik sodyum fosfat dihidrat, dibazik sodyum fosfat dodekahidrat ya da bu ilacın bileşenlerinden herhangi birine (içeriğindeki maddelerin tam listesini bu kullanma talimatının başında bulabilirsiniz) alerjiniz varsa.
• Şişmiş bir kalın bağırsağınız varsa (megakolon olarak da bilinir).
• Anüste veya rektumda daralma veya eksik açılma
• Alt kolonda tıkanıklık varsa (Hirschsprung hastalığı).
• Şüpheli bir bağırsak tıkanıklığı
• Bağırsakta tıkanıklık veya normal bağırsak hareketlerinde bir bozukluk varsa (bazen paralitik ileus olarak adlandırılır).
• Doktorunuz tarafından aşağıdaki rahatsızlıklardan birinin sizde olabileceği belirtilmiş ise:
  -Apandisit
  -Delinmiş/hasarlı ya da tıkanmış bağırsak
  -Aktif iltihaplı bağırsak hastalığı (Crohn hastalığı ya da ülseratif kolit gibi)
• Tanı konulamamış rektal kanamanız
• Böbrek probleminiz
• Kalbinizin tüm vücuda düzgün şekilde kan pompalamasında sorun var ise (konjestif kalp yetmezliği).
• Yakın zamanda kustuysanız veya mide bulantısı veya susuzluk yaşadıysanız.
• Mide ağrınız varsa (abdominal ağrı).
• 3 yaşın altındaki

K.R. ENEMA 'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANININIZ

Eğer;

Yaşlı veya güçsüz iseniz K.R.. ENEMA'yı kullanmak için bir hasta bakıcı veya bir sağlık çalışanının yardımına ihtiyacınız olabilir.

• Kontrol edilememiş kan basıncınız
• Kalp veya böbrek hastalığınız
• Assitten (karın boşluğunda sıvı toplanması)
• Rektal ülserasyon veya fissürden (yırtık)
• Kolostomi ameliyatı olmuşsanız.
• Elektrolit bozukluklarından (düşük kalsiyum, düşük potasyum, yüksek fosfat veya yüksek sodyum seviyeleri gibi vücudunuzdaki tuz seviyelerindeki değişiklikler) muzdaripseniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

K.R. ENEMA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

K.R. ENEMA'nın içeriğindeki ana madde anne sütüne geçebileceği için K.R. ENEMA alımından sonraki en az 24 saat boyunca anne sütünün sağılarak atılması önerilmektedir.

Araç ve makine kullanımı

K.R. ENEMA'nın araç ve makine kullanımına doğrudan etkisi olmasa da bu ilacı kullandıktan sonra tuvalete yakın kalmanız gerekmektedir..

K.R. ENEMA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün sodyum benzoat içermektedir. Deriye, göze ve mukoz membrana hafif derecede iritandır. Sodyum benzoata duyarlılığı olan hastalar uyarılmalıdır.

Bu tıbbi ürün gliserin içermektedir.. Uygulama yolu ve dozu nedeniyle hafif derecede laksatif etki olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• ACE-inhibitörleri (örn. enalapril, ramipril, lisinopril) ve anjiotensin reseptör blokörleri (örn. losartan, kandesartan, eprosartan, irbesartan, olmesartan, telmisartan, valsartan) gibi yüksek tansiyon veya anjina (bir çeşit kalp hastalığı) için kullanılan ilaçlar (kalsiyum kanal blokörleri).
• Mesane boşaltıcı ilaçlar (diüretikler).
• Ruhsal bozukluklar için bazı ilaçlar (lityum).
• Vücudu susuz bırakabilecek veya elektrolit dengesi olarak bilinen vücudunuzdaki tuz seviyesini (potasyum, sodyum, fosfat veya su) değiştirebilecek diğer ilaçlar.
• Bağırsak temizleyici bazı ilaçlar (sodyum fosfatlar).
• Amiodaron, arsenik trioksit, astemizol, azitromisin, eritromisin, klaritromisin, klorpromazin, sisaprid, sitalopram, domperidon, terfenadin, prokainamid gibi kalp ritminizi (QT aralığını uzatan) değiştirebilen ilaçlar.
• Ağrı kesici olarak kullanılan aspirin ya da ibuprofen gibi non-steroidal antienflamatuar ilaçlar (NSAİİ'ler)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..

3. K.R. ENEMA NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Bu ilacı daima kullanma talimatında tanımlandığı gibi veya doktor ya da eczacı tarafından size anlatıldığı şekilde kullanınız. Emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

Bu ürün kendi kendine kullanım içindir. Yaşlıysanız ya da K.R. ENEMA'yı kendiniz uygulayamıyorsanız, bu talimatları uygulamak için bir bakıcı ya da bir sağlık çalışanının yardımına ihtiyacınız olabilir.

Yetişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki çocuklar

Önerilen doz, günde bir defadan fazla olmamak koşulu ile bir şişe (118 ml'lik veya 177 ml'lik doz) veya doktor tarafından önerildiği şekildedir.

3 ila 12 yaş arasındaki çocuklar

Doktor tarafından önerildiği şekildedir.

3 yaşın altındaki çocuklara uygulamayınız.

Doktorunuz tarafından önerilmedikçe, K.R. ENEMA bir haftadan daha fazla kullanılmamalıdır. 24 saat içinde birden fazla lavman uygulaması zararlı olabilir.

Uygulama yolu ve metodu

Sadece rektal uygulama içindir.

Uygulama:

1. K.R. ENEMA'ya dokunmadan önce ellerinizi yıkayınız ve mümkünse tek kullanımlık eldiven kullanın.

2. Her iki diziniz bükülü bir şekilde ve kollarınız önünüzde sol tarafınıza uzanın (Şekil 1, aşağıda)..

Şekil 1

3. Mor renkli kanül koruyucuyu çıkarın. Şişeyi dik tutarak oluklu kanül koruyucuyu nazikçe çekin (Şekil 2, aşağıda).

Şekil 2

4. Lavman kanülünü sabit bir basınçla nazikçe rektuma yerleştirin.

5. Şişe içerisindeki sıvının neredeyse tamamı boşalıncaya kadar şişeyi sıkın.

Herhangi bir dirençle karşılaşırsanız kullanmayı bırakın. Zorlanarak yapılan lavman yaralanma ile sonuçlanabilir.

NOT: Şişe içeriğinin tamamen boşaltılmasına gerek yoktur. Şişe, etkili kullanım için gereken sıvı miktarından daha fazlasını içermektedir. Bu nedenle az bir miktar kalıntı kalacaktır.

6. Kanülü nazikçe rektumdan çıkarın. Lavman sıvısının bir miktar sızması

7. Güçlü bağırsaklarınızı boşaltma dürtüsüne kadar-yaklaşık 2 ila 5 dakika-aynı pozisyonda (Şekil 1,yukarıda) kalın.

8. Kullanılmış lavmanı atmak için tekrar kutusuna koyun ve ellerinizi yıkayın.

Eğer rektal kanama farkederseniz, uygulamayı hemen durdurmalı ve acilen bir doktor ile iletişime geçmelisiniz.

Bir doz K.R. ENEMA aldıktan sonra 5 dakika içinde sık sık gelen ishal benzeri bağırsak hareketlerine hazırlıklı olun. Bu normaldir ve ilacın işe yaradığını gösterir. Bu süre içinde bağırsak hareketiniz olmadıysa, doktorunuza danışın. Doktorunuz tarafından belirtilmediği sürece daha fazla K.R. ENEMA kullanmayın. Etkiler zamanla kayboluncaya kadar tuvalet yakınında kalın.

Vücuttaki su kaybını önlemek için bol miktarda berrak çorba, bitki çayı, siyah çay ya da kahve ya da seyreltilmiş posasız meyve suyu gibi berrak sıvı tüketin. Genel olarak, K.R. ENEMA'nın etkileri zamanla geçinceye kadar her saat başı 250 ml (küçük bir su bardağı) sıvı almalısınız. Bundan sonra, hastane prosedürünüze kadar ya da doktorunuz tarafından yönlendirilinceye kadar susuzluğunuzu gidermek için berrak sıvılar-tercihen su-için.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

3 ila 12 yaş aralığındaki çocuklarda doktor tarafından önerildiği şekilde kullanılmalıdır. 3 yaş altındaki çocuklarda kullanılmaz.

Yaşlılarda kullanımı

Doz ve uygulama şekli yetişkinlerde olduğu gibidir..

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek hastalığınız varsa K.R. Enema'yı doktorunuz önermedikçe kullanmayınız.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliğiniz varsa herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer K.R. ENEMA etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla K.R. ENEMA kullandıysanız

Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla K.R. ENEMA kullandıysanız ya da yanlışlıkla içtiyseniz, acilen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla K.R. ENEMA kullandıysanız, vücudunuzun su kaybettiğini hissedebilir, susuz olabilirsiniz ya da kas sertliğiniz olabilir. Mümkünse ilaç şişesini ya da kutusunu doktorunuza ya da eczacınıza göstermek için yanınıza alınız.

K.R. ENEMA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

K.R. ENEMA'yı kullanmayı unutursanız

K.R. ENEMA'yı kullanmayı unutursanız, yine normal dozlarda kullanınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

K.R. ENEMA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Tedavi sonlandırıldığında, herhangi bir etki olduğuna dair veri bulunmamaktadır.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi K.R. ENEMA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.

K.R. ENEMA ile görülen istenmeyen etkilerin görülme sıklığı çok seyrektir.

Aşağıdakilerden biri olursa, K.R. ENEMA 'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Rektal kanama (Bağırsaktan kanlı dışkı veya kan gelmesi) .
• Aşırı duyarlılık: alerjik reaksiyonlar (döküntülü veya döküntüsüz kaşıntı, yüz ve dudakların şişmesi ya da ağız ve boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi) güç nefes alma ataklarıyla seyreder ve baygınlık hissi ya da baş dönmesi görülebilir.
• K.R. ENEMA verildikten sonra bağırsakta hiçbir hareket veya dışkı atılımı olmaması. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Mevcut verilerden hareketle tahmin edilememektedir

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Çok seyrek

• Dehidratasyon (vücudun aşırı su kaybetmesi)
• Kandaki tuz (elektrolit) miktarında görülen değişiklikler nedeniyle kaslarda seğirme ve kasılmalar.
• Kanda fosfat seviyesinin yükselmesi (hiperfosfatemi)
• Kalsiyum seviyesinin düşmesi (hipokalsemi)
• Kanda potasyum seviyesinin düşmesi (hipokalemi)
• Kandaki sodyum seviyesinin düşmesi (hiponatremi)
• Vücuttaki asit atılımının bozulması (metabolik asidoz)
• Karın ağrısı veya şişkinlik (distansiyon)
• Mide-bağırsak kanalında ağrı
• Kusma veya mide bulantısı
• Anal bölgede kaşıntı, batma, ağrı ya da rahatsızlık
• Proktalji (makat ağrısı)
• Deride içi sıvı dolu kabarcıklar oluşması (vezikül), kaşıntı, batma
• İshal
• Üşüme hissine eşlik eden titreme

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. K.R. ENEMA (ÇOCUKLAR İÇİN)'NIN SAKLANMASI

K.R. ENEMA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra K.R. ENEMA'yı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

K.R. ENEMA REKTAL COZELTI (135 ML SISE) KULLANMA TALİMATI

K.R. ENEMA REKTAL COZELTI (135 ML SISE) KISA ÜRÜN BİLGİSİ