4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi KAPRAZDİ'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır
- Çok yaygın:10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor:Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, KAPRAZDİ'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yaygın olmayan
- Kendine zarar verme veya intihar etme, intihar girişimi ile ilgili düşünceler veya duygular
Seyrek
- Ateş, ağız, yüz, dudak veya dil şişmesi, nefes darlığı, kaşıntı, cilt döküntüsü ve bazen kan basıncında düşüş gibi belirtiler ile görülen şiddetli alerjik reaksiyon
- Açıklanamayan kas ağrıları, kas krampları veya kas güçsüzlüğü (rabdomiyoliz). Bunlar, çok ciddi böbrek problemlerine neden olabilecek kas hasarı belirtileri olabilir.
Bilinmiyor
- Ateş, terleme, kas sertliği, uyuşukluk veya uykulu olma belirtilerinin bir birleşimi. Bunlar nöroleptik malign sendrom adı verilen hastalığın belirtileri olabilir.
- Toplardamarlarda, özellikle bacaklardaki damarlarda, kan pıhtısı oluşması ile ilgili belirtiler (belirtiler şişlik, ağrı ve bacaklarda kızarıklığı içerir), oluşan pıhtı kan damarlarından akciğerlere geçerek göğüs ağrısına ve nefes almada zorluğa neden olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın
- Huzursuzluk hissi ve yerinde duramama
- Parkinsonizm-azalmış veya yavaş hareketler, düşünce yavaşlığı, uzuvları bükerken istemsiz ani hareketler (kas gerginliği), adımlarda karışıklık, titreme, yüz ifadesinde az ifade veya ifade kaybı, kas sertliği, salya akması gibi birçok farklı belirtisi olan tıbbi bir durum
Yaygın
- Anksiyete (kaygı, endişe)
- Uykulu olma, uyumada güçlük, anormal rüyalar, kabuslar, uyurgezerlik
- Baş dönmesi
- İstemsiz büküm hareketleri ve garip vücut pozisyonları
- Aşırı diş gıcırdatma veya çene sıkma, salya akması, alnın dokunulmasına yanıt olarak sürekli göz kırpma (anormal refleks), hareket ile ilgili problemler, dil hareket bozukluğu (bu semptomlara ekstrapiramidal semptomlar denir)
- Bulanık görme
- Yüksek kan basıncı
- Hızlı, düzensiz kalp atışı,
- Azalan veya artan iştah
- Bulantı
- Kusma
- Kabızlık
- Kilo artışı
- Yorgunluk
Aşağıdaki laboratuvar testlerinde değişiklikler görülebilir
- Karaciğer enzimlerinde artış
- Kanda kreatin fosfokinaz seviyesinde artış,
- Kanda anormal miktarda lipid seviyeleri (örn. kolesterol ve/veya yağ)
Yaygın olmayan
- Depresyon
- Ani ve ciddi konfüzyon (zihin karışıklığı)
- Baş dönmesi hissi
- Hoşa gitmeyen, anormal dokunma hissi
- Sersemlik, enerji eksikliği veya bir şeyler yapmak için ilgi eksikliği
- Yaygın olarak dilin veya yüzün istemsiz hareketleri. Bu durum ilacın kısa veya uzun süreli kullanımdan sonra ortaya çıkabilir.
- Cinsel istekte azalma veya artma, erektil problemler
- Göz iritasyonu (tahrişi), göz basıncında artış, zayıf görüş
- Uzaktan ya da yakın mesafeden görmede odak problemleri
- Düşük kan basıncı
- Anormal EKG, kalpte anormal sinir uyarıları
- Yavaş, düzensiz kalp atım hızı
- Hıçkırık
- Gastroözofageal reflü hastalığı (GÖRH: Mide içeriğinin yemek borusuna geri kaçması hastalığı)
- Susuzluk
- İdrar yaparken ağrı
- Anormal sıklıkta idrara çıkma ve fazla miktarda idrar (pollakiüri)
- Kaşıntı, döküntü
- Diyabet (şeker hastalığı)
- Gastrit (mide zarının iltihaplanması)
- Hiperhidroz (aşırı terleme)
Aşağıdaki laboratuvar testlerinde değişiklikler görülebilir
- Kanda anormal sodyum seviyesi
- Artan kan glikozu (kan şekeri), kanda artan safra pigmenti (bilirubin) seviyeleri
- Anemi (kırmızı kan hücrelerinde azalma)
- Beyaz kan hücrelerinde artış
- Kanda tiroid stimüle edici hormon (TSH) seviyesinde azalma
Seyrek
- Nöbet
- Hafıza kaybı, konuşma kaybı
- Parlak ışıkta göz rahatsızlığı
- Göz merceğinin bulanıklaşması; bu durum görüş azalmasına neden olur (katarakt)
- Yutkunma güçlüğü
- Beyaz kan hücre seviyesinin azalması, bu durum sizi enfeksiyona daha duyarlı hale getirebilir
- Az çalışan tiroid bezi
- Hepatit (karaciğer iltihabı)
- Hiponatremi (kan sodyum seviyesinde düşme)
- İskemik inme (beyne giden damarların tıkanması veya daralmasına bağlı ortaya çıkan durum)
Bilinmiyor
- Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi) (diğer antipsikotik ilaçlar ile seyrek sıklık kategorisinde raporlanmıştır)
- Stevens-Johnson sendromu (vücudun bir ilaca karşı yüksek derecede alerjik reaksiyon göstermesiyle tanınan bir hastalık)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.