KAPRIL 25 MG 48 TABLET

KAPRİL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

KAPRİL, bir yüzü çentikli, diğer yüzü baskılı beyaz renkli tabletler olup, 48 tabletlik blister ambalajlarda ve kutu içerisinde takdim edilmektedir.

KAPRİL, kaptopril etkin maddesini içermektedir.

KAPRİL, "ADE inhibitörleri" adı verilen (Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim İnhibitörleri) bir ilaç grubuna dahildir.

KAPRİL kan damarlarını genişleterek etki gösterir.

Bu etki kan basıncınızı düşürmeye yardımcı olur. Ayrıca kalbin vücudunuza kan pompalamasını kolaylaştırır..

KAPRİL;

• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon),
• Konjestif kalp yetmezliği-kalbin vücuda kan pompalamada güçlük çektiği durum,
• Diyabet nedenli böbrek problemlerinin tedavi edilmesi,
• Kalp krizi (miyokard enfarktüsü)-kalbin vücuda kan pompalamada güçlük çektiği durumlarda sağ kalımı arttırmak için kullanılır.

KAPRİL^® TABLET 25 mg

GENSENTA

KULLANMA TALİMATI

Ağız yolu ile uygulama içindir.

Etkin madde: Her bir tablet 25 mg kaptopril içermektedir.

Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, nişasta, laktoz (inek sütünden elde edilen), stearik asit.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. KAPRİL nedir ve ne için kullanılır?
2. KAPRİL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. KAPRİL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. KAPRİL'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. KAPRİL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

KAPRİL, bir yüzü çentikli, diğer yüzü baskılı beyaz renkli tabletler olup, 48 tabletlik blister ambalajlarda ve kutu içerisinde takdim edilmektedir.

KAPRİL, kaptopril etkin maddesini içermektedir.

KAPRİL, "ADE inhibitörleri" adı verilen (Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim İnhibitörleri) bir ilaç grubuna dahildir.

KAPRİL kan damarlarını genişleterek etki gösterir.

Bu etki kan basıncınızı düşürmeye yardımcı olur. Ayrıca kalbin vücudunuza kan pompalamasını kolaylaştırır..

KAPRİL;

• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon),
• Konjestif kalp yetmezliği-kalbin vücuda kan pompalamada güçlük çektiği durum,
• Diyabet nedenli böbrek problemlerinin tedavi edilmesi,
• Kalp krizi (miyokard enfarktüsü)-kalbin vücuda kan pompalamada güçlük çektiği durumlarda sağ kalımı arttırmak için kullanılır.

2. KAPRİL'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

KAPRİL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız,
• KAPRİL, diğer ADE inhibitörü ilaçlar veya bu tabletlerin içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,
• El, dudaklar, yüz ve dilde şişme ile görülen ve nedeni bilinmeyen bir rahatsızlığınız olduysa,
• Herhangi bir oto-immün hastalığınız varsa (örn. eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık olan romatoid artrit, ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık olan sistemik lupus eritematöz veya skleroderma).

KAPRİL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Doktorunuz sizi izlemek ve ilacınızın dozunu azaltmak isteyeceğinden böbrek sorunlarınız varsa,
• Böbrek rahatsızlığınız varsa,
• Karaciğer hastalığınız varsa,
• Diyalize giriyorsanız,
• Kalp kapakçıkları ile ilgili bir hastalığınız varsa,
• Doktorunuz düzenli aralıklarla kan sayımı yapmak isteyeceğinden kolajen vasküler hastalığınız varsa (örn. eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık olan romatoid artrit veya ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık olan sistemik lupus eritematöz),
• Yakın geçmişte çok fazla kusma veya şiddetli ishal geçirdiyseniz,
• Diyabetiniz varsa,
• Bağışıklığınızı baskılayan bir tedavi aldıysanız,
• Ateş veya boğaz ağrısı gibi bir enfeksiyonunuz varsa.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

KAPRİL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

KAPRİL'i aç veya tok karnına alabilirsiniz.

KAPRİL ile birlikte alkol alırsanız sersemlik hissi, baş dönmesi veya baygınlık hissi yaşayabilirsiniz. Aldığınız alkol miktarına dikkat ediniz..

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz (veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız) doktorunuza bu durumu bildiriniz. Doktorunuz normalde hamile kalmadan önce veya hamile olduğunuzu anlar anlamaz KAPRİL almayı kesmenizi ve KAPRİL yerine başka bir ilaç kullanmanızı önerecektir.

KAPRİL bebeğinize ciddi zarar verebileceğinden bu ilacı kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız doktorunuza bunu bildiriniz. Emziriyorsanız KAPRİL kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

KAPRİL yorgunluk veya sersemlik hissine neden olabilir. Böyle bir etki yaşarsanız araç ve makine kullanmaktan kaçınınız..

KAPRİL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Her bir KAPRİL 25 mg tablet, 31.66 mg laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdakilerden herhangi birini kullanıyorsanız, KAPRİL'i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

• Spironolakton, triamteren veya amilorid gibi idrar söktürücü tabletler (diüretikler). KAPRİL kanınızdaki potasyum miktarını artırabilir.
• Tiyazidler, furosemid gibi idrar söktürücüler (diüretikler) veya kan basıncını düşüren diğer ilaçlar, göğüs ağrısına yönelik ilaçlar (angina). Bu ilaçlarla KAPRİL'in aynı anda alınması kan basıncında düşüşe neden olabilir.
• Lityum (bazı ruhsal hastalıkların tedavisinde kullanılır).
• Vazodilatatörler (kan damarlarını gevşeten ilaçlar), örn. minoksidil..
• Ağrı veya iltihaplanma için non-steroidal anti-enflamatuvar ilaçlar (NSAİİ'ler); örneğin indometasin veya diklofenak. Bu ilaçlar KAPRİL'in etkisini zayıflatabilir.
• Potasyum katkıları veya potasyum içeren tuz yerine geçen maddeler.
• Allopurinol (gut ve böbrek taşlarının tedavisinde kullanılır), prokainamid (kalp ritmi sorunlarının tedavisinde kullanılır), bağışıklık sisteminin baskılanmasında kullanılan ilaçlar (nakil cerrahisinden sonra ve eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık olan romatoid artrit tedavisinde kullanılan siklosporin).
• Diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar.
• Kalp krizi sırasında ve sonrasında kullanılan ilaçlar.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. KAPRİL NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuzun tavsiyesine göre tayin edilir.

Tableti her gün aynı saatte alınız.

Aldığınız ilk KAPRİL tablet sersemlik hissi veya baş dönmesine yol açabilir.. Bunun nedeni ilk dozun, sonraki dozlara kıyasla kan basıncında daha fazla düşüşe neden olmasıdır. Böyle bir durumda kendinizi iyi hissedene kadar yatarak istirahat ediniz. Herhangi bir konuda endişe duyarsanız, doktorunuz veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz tedavinin başlangıcında veya ilaç dozu değiştirildiğinde, KAPRİL tedavisine verdiğiniz yanıtı izlemek için sizi daha sık görmek isteyebilir. Kendinizi iyi hissetseniz dahi doktorunuzu ziyaret ediniz.

Normal doz

Yüksek kan basıncı olan (hipertansiyonlu) erişkinlerin tedavisinde

Normal başlangıç dozu günde iki defa 12,5 mg-25 mg tablettir. Gerektiğinde, doktorunuz bu dozu kademeli olarak günde 100 mg-150 mg'a yükseltebilir.

Doktorunuz Kapril ile birlikte kan basıncınızı düşürecek başka bir ilaç kulllanmanızı isteyebilir.

Kalp yetmezliği olan erişkinler

Başlangıç dozu genellikle günde iki veya üç seferde uygulanan 6,25-12,5 mg tablettir. Gerektiğinde, doktorunuz bu dozu kademeli olarak günde maksimum 150 mg'a yükseltebilir.

Bir kalp krizi sonrasında

Normal başlangıç dozu 6,25 mg'dır. Bu doz, daha sonra doktorunuz tarafından kademeli olarak günde maksimum 150 mg'a yükseltilecektir.

Böbrek hastalığı olan diyabet hastalarının tedavisi için

Normal doz günde bir defa 75-100 mg'dır..

Uygulama yolu ve metodu

KAPRİL oral yolla uygulama içindir.

KAPRİL'i su ile birlikte yutunuz. İlacınızı aç veya tok karnına alabilirsiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

KAPRİL yüksek kan basıncı tedavisinde çocuklarda önerilmez. Bununla birlikte doktorunuz çocuğunuzun kilosuna göre daha düşük bir doz reçete edebilir.

Çocuklarda normal başlangıç dozu vücut ağırlığına göre kg başına 0,3 mg'dır. Gerektiğinde, doktorunuz bu dozu kademeli olarak arttırabilir.

Böbrek sorunları olan çocuklar, prematüre bebekler, yeni doğan bebekler ve çocuklar:

Başlangıç dozu, 0,15mg/kg (vücut ağırlığı) olmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı (>65 yaş)

Alacağınız doz doktorunuz tarafından belirlenecektir. Ayrıca alacağınız doz, böbrek fonksiyonunuzun durumuna bağlı olacaktır.

Doktorunuz, bazı durumlarda ilacı yukarıdakinden farklı dozlarda reçete edebilir; eğer bu durum sizin için geçerliyse, bunu doktorunuzla konuşmalısınız.

Bazen hastalar, kaptopril tabletlerin ilk bir veya iki dozunu alırken başlarının döndüğünü hissedebilir. Sizde bu meydana gelirse, semptomlar ortadan kalkana kadar uzanın.

Kaptopril tabletleri, her sabah yaklaşık olarak aynı zamanda almaya çalışmalısınız. Yemeklerden önce, sonra veya yemeklerle birlikte alınabilir.

Doktorunuz aksini söyleyene kadar, kendinizi iyi hissetseniz bile kaptopril tabletleri almaya devam edin..

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek hastalığınız varsa, doktorunuz böbrek fonksiyonunuzun durumuna göre aldığınız KAPRİL miktarında değişiklik yapabilir.

Böbrek diyalizine giriyorsanız alacağınız doz günlük olarak değişecektir. Doktorunuz almanız gereken dozu söyleyecektir.

Eğer KAPRİL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Bir ameliyat geçirecekseniz;

Kan basıncınızda ani bir düşüş meydana gelebileceğinden, ameliyat veya anestezi (diş hekimi tarafından uygulanacak olsa bile) öncesinde, doktorunuza veya diş hekiminize Kaptopril aldığınızı bildirmelisiniz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KAPRİL kullandıysanız

Bir doktora danışınız veya derhal en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. Tabletlerinizi de yanınızda götürünüz.

KAPRİL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

KAPRİL'i kullanmayı unutursanız

Bir dozu almayı unutursanız endişe etmeyiniz. Bir sonraki dozu zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

KAPRİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz ilacı almayı durdurmanızı isteyene kadar tedaviye devam ediniz. Kendinizi iyi hissetseniz bile ilacı almayı kesmeyiniz. Tedaviyi kestiğiniz zaman durumunuz kötüleşebilir. Önce doktorunuza danışmadan dozu değiştirmeyiniz veya tabletleri almayı bırakmayınız.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, KAPRİL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, KAPRİL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• İlacın uygulandığı bölgede kızarıklık, kaşıntı, yanma hissi,
• Nefes darlığı,
• Solunum sıkıntısı,
• Boğaz/gırtlak bölgesinde şişkinlik hissi ve duyu kaybı,
• Göğüste sıkışma hissi,
• Vücutta aşırı sıcaklık/soğukluk hissi,
• Boğulma hissi,
• Baş dönmesi,
• Bayılma hissi,
• Kalpte çarpıntı, hızlı ve düzensiz kalp atışı,
• Ciddi mide ağrısı,
• Cildin ve/veya gözlerin sararması.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KAPRİL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Kaptopril kullanımına bağlı gözlenen diğer yan etkiler

Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)

• Baş dönmesi,
• Kaşıntı,
• Döküntü,
• Saç dökülmesi,
• Tat alma duyusunda değişiklik,
• Ağızda kuruluk,
• Uyku sorunları,
• İshal veya kabızlık,
• Kuru, tahriş edici öksürük,
• Mide ağrısı,
• Nefes darlığı ve karın ağrısı.

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir)

• Hızlı ve düzensiz kalp atışı,
• Göğüs ağrısı,
• Düşük kan basıncı,
• Ellere ve ayaklara kan akışının yavaşlaması (Raynaud sendromu),
• Yorgunluk,
• Genel olarak kötü hissetme,
• Soluk bakma,
• Göz ve dudaklarda şişkinlik (anjiyoödem),
• Sıcak basması.

Seyrek (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir)

• İştahsızlık,
• Uyuşukluk,
• Baş ağrısı,
• İğnelenme, uyuşma veya karıncalanma,
• Ağız ülserleri,
• Böbrek bozukluğu veya yetersizliği,
• İdrar sıklığında değişiklikler.

Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir)

• Bozulmuş karaciğer fonksiyonu ve artmış karaciğer enzimleri,
• Kafa karışıklığı, depresyon, bayılma,
• Hafif şiddette inme,
• Bulanık görme,
• Kalp krizi gibi kalp sorunları,
• Pankreas iltihabı,
• Burun akıntısı,
• İktidarsızlık,
• Stevens-Johnson sendromu (deride, ağızda ve gözde şişlik şeklinde görülen ciddi bir hastalık),
• Karaciğer hasarı, karaciğer iltihabı veya sarılık,
• Mide ülseri,
• Kas ağrısı,
• Eklem ağrısı,
• Hırıltı veya nefes almada zorluk ve göğüs enfeksiyonları,
• Döküntü veya deri reaksiyonları,
• Erkeklerde meme dokusunun şişmesi,
• Ateş,
• Derinin ışığa hassasiyeti,
• Kan veya lenfatik sistemde bulunan kimyasal (potasyum, şeker gibi) düzeylerinde değişiklikler.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatı'nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. KAPRİL'İN SAKLANMASI

KAPRİL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.

"Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz."

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KAPRİL'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KAPRİL'i kullanmayınız.

KAPRIL 25 MG TABLET KULLANMA TALİMATI

KAPRIL 25 MG TABLET KISA ÜRÜN BİLGİSİ