4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi KENGREXAL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
KENGREXAL tedavisi esnasında karşılaşabileceğiniz olası yan etkiler sıklıklarına göre aşağıdaki gibidir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir
- Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir (izole vakalar da dahil)
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, KENGREXAL kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Vücudun herhangi bir yerinde kanama. Kanama, KENGREXAL tedavisi ile yaygın görülen bir yan etkidir (10 kişiden 1'inde görülebilir). Kanama ciddi olabilir ve ölümle sonuçlanan durumlar bildirilmiştir.
- Alerjik reaksiyon (döküntü, kaşınma, boğazda sıkışma/şişme, dil veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk). Alerjik reaksiyon KENGREXAL tedavisi ile seyrek görülen bir yan etkidir (1000 kişiden 1'inde görülebilir) ancak potansiyel olarak ciddi olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KENGREXAL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Yaygın
- Vücudun herhangi bir yerinde ufak morarmalar (deride veya enjeksiyon bölgesinde şişliklere yol açabilen ufak kırmızılıklar)
- Dispne (nefes darlığı), kan hacmi veya kırmızı kan hücreleri sayısında düşüşe yol açan kanama, enjeksiyon veya kateter bölgelerinden sıvı akışı.
Yaygın olmayan
- Kalp etrafında sıvı toplanması, göğüs boşluğunda kan toplanmasına veya idrarda kan bulunmasına neden olan kanama veya burun, sindirim kanalı, karın boşluğu, enjeksiyon veya kateter bölgesinde kanama.
- Kanda, böbrek fonksiyonunun azaldığını gösteren, artmış kreatinin seviyesi (kan testleri ile belirlenir)
- Kan basıncında değişiklikler
- Döküntü, kaşıntı, ürtiker
- Damar giriş yerinde kan birikmesi (hematom)
Seyrek
- Düşük trombosit sayısı veya anemiye yol açan kanama, gözde, beyinde (inme dahil), pelvis ve akciğerlerde kanama, yaralı bölgelerde kanama, ciddi alerjik reaksiyonlar ve yüzde şişme, kalpteki atar damalardan birinde veya duvarında, sadece damar duvarının birkaç katmanını tutan balon benzeri şişlik, kanın pıhtılaşmasında azalma, morarma
Çok seyrek
- Deri altında veya göz çevresinde kanama, kanayan bölgelerde enfeksiyon, şiddetli adet kanaması, penis, kulak veya önceden var olan deri tümörlerinden kanama.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Buna, elinizdeki kullanma talimatında belirtilmeyen olası yan etkiler de dahildir. Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca, yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
