4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi KINERET®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Olası yan etkiler, CAPS, FMF veya Still hastalığı için KINERET® ile tedavi edilmiş olmanız fark etmeksizin benzerdir.
Aşağıdakilerden biri olursa, KINERET®'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- KINERET® tedavisi sırasında pnömoni (göğüs enfeksiyonu) veya cilt enfeksiyonları gibi ciddi enfeksiyonlar oluşabilir. Belirtiler geçmeyen yüksek ateş, titreme, öksürük, baş ağrısı ve ciltte kızarıklık ve hassasiyet olabilir. Ayrıca geçmeyen düşük dereceli ateş, kilo kaybı ve geçmeyen öksürük de enfeksiyon belirtileri olabilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yüz, dil veya boğazın şişmesi
- Yutma veya nefes almada zorluk
- Aniden hızlı nabız hissi veya terleme
- Kaşıntılı deri veya döküntü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KINERET®'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Baş ağrıları.
- Toplam kan kolesterol seviyelerinde artış.
Yaygın
- Bir kan testinden sonra belirlenen nötropeni (düşük beyaz kan hücresi sayımı). Bu durum, enfeksiyon kapma riskinizi artırabilir. Enfeksiyon belirtileri ateş veya boğaz ağrısını içerebilir.
- Zatürre (göğüs enfeksiyonu) veya deri enfeksiyonları gibi ciddi enfeksiyonlar.
- Trombositopeni (düşük kan trombosit seviyesi).
Yaygın olmayan
- Yüz, dil veya boğazda şişme, yutma veya nefes almada güçlük, aniden hızlı nabız veya terleme ve kaşıntılı deri veya kızarıklık gibi ciddi alerjik reaksiyonlar.
- Kan testinden sonra belirlenen yüksek karaciğer enzim seviyeleri.
Bilinmiyor
- Sarı deri ve gözler, mide bulantısı, iştahsızlık, koyu renkli idrar ve açık renkli dışkı gibi karaciğer rahatsızlıklarının belirtileri.
- Eğer KINERET aynı yere tekrar tekrar enjekte edilirse, deri altında bir yumru (amiloid birikintisi) oluşma riski bulunmaktadır. Bunu önlemek için enjeksiyon bölgesini değiştirin.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.