4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, KLAMAXİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, KLAMAXİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Kan ya da yapışkan salgı içerebilen şiddetli ya da uzun süreli ishal. İshal klaritromisin tedavisi ardından iki aydan uzun süre sonra ortaya çıkabilir; bu durumda da doktorunuza danışmalısınız.
- Döküntü, nefes darlığı, baygınlık ya da yüz ve boğazda şişlik. Bu alerjik bir reaksiyon gelişme belirtileri olabilir.
- Deride sararma (sarılık), deride tahriş, açık renkli dışkı, koyu renkli idrar, karında gerginlik ya da iştahsızlık. Bunlar karaciğerinizin düzgün çalışmamasının belirtileri olabilir.
- Deri, ağız, dudaklar, gözler ve genital bölgede su toplama ve soyulma gibi şiddetli deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendrmu/toksik epidermal nekroliz adı verilen nadir alerjik reaksiyon belirtileri)
- Yüksek ateşin eşlik ettiği tüm vücutta yaygın kırmızı, döküntülü, içi iltihap dolu kabarcıklar (akut generalize ekzantematöz püstüloz). Bu yan etkinin sıklığı bilinmemektedir (eldeki verilerden hareketle tahmin edilememektedir.)
- Ağız, dudaklar ve deride yaralarla seyreden ateş ve iç organlarda inflamasyona yol açan nadir alerjik deri reaksiyonları (DRESS)
Rabdomiyoliz (kas dokusunun yıkılmasına neden olarak böbrek hasarına yol açabilen bir durum) olarak bilinen kas ağrısı ya da kas güçsüzlüğü.
Diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1000 hastanın 1'inden az görülebilir.
- Çok seyrek: 10000 hastanın 1'inden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen.
Yaygın
- Uyuma güçlüğü
- Tat alma duygusunda değişiklikler
- Baş ağrısı
- Kan damarlarının genişlemesi
- Bulantı, kusma, mide ağrısı, hazımsızlık ve ishal gibi mide sorunları
- Terleme artışı
Yaygın olmayan
- Yüksek ateş
- Deride şişlik, kızarıklık ya da kaşıntı
- Ağızda ya da vajinada pamukçuk (mantar enfeksiyonu)
- Mide ve bağırsakta yangı
- Kan pulcuklarının sayısında azalma (kan pulcukları kanamanın durdurulmasına yardımcı olur)
- Beyaz kan hücrelerisayısında azalma (lökopeni)
- Nötrofil sayısında azalma (nötropeni)
- Sertlik
- Titreme
- Eozinofil sayısında artık (bağışıklıkta rol oynayan beyaz kan hücresi)
- Yabancı bir ajana karşı aşırı bağışıklık yantı
- İştahsızlık ya da iştah azalması
- Endişe, sinirlilik
- Sersemlik, yorgunluk, baş dönmesi ya da titreme
- İstemsiz kas hareketleri
- Baş dönmesi (vertigo)
- Kulak çınlaması ya da işitme kaybı
- Göğüs ağrısı ya da çarpıntı ya da düzensiz kalp atımı gibi kalp ritmi bozuklukları
- Astım (hava yollarında daralmaya bağlı gelişen ve nefes almayı güçleştiren akciğer hastalığı)
- Burun kanaması
- Akciğer atar damarında ani tıkanmaya yol açan kan pıhtısı (pulmoner emboli)
- Yemek borusu (özafagus) ve midenin iç yüzünde yangı
- Makatta ağrı
- Gaz, kabızlık, gerginlik, geğirme
- Ağız kuruluğu
- Safranın (karaciğerde yapılıp safra kesesinde depolanan sıvı) safra kesesinde on iki parmak bağırsağına atılamaması (kolestaz)
- İçi su dolu deri, kaşıntı ve ağrılı döküntü ile seyreden deri yangısı
- Kas kasılmaları, kas ağrısı ya da kas dokusu kaybı. Çocuğunuz Miyastenia gravis (kaslarda güçsüzlük ve gevşeklik ile seyreden bir durum) hastasıysa klaritromisin semptomları kötüleştirebilir.
- Böbrek ve karaciğer fonksiyonlarını gösteren testlerde yükselme, kan testlerinde yükselme
- Güçsüz, yorgun ve enerjisiz hissetme.
Bilinmiyor
- Kalın bağırsak yangısı
- Derinin dış tabakasında bakteri iltihaplanması
- Bazı kan hücrelerinin sayısında azalma (iltihap ya da morarma/kanama riski artışına yol açabilir)
- Zihin bulanıklığı, denge kaybı, halüsinasyon (olmayan nesneler görme), gerçeklik duygusu kaybı, panik, ruhsal çökkünlük, anormal rüyalar ya da kabus mani (aşırı heycanlı olma hali)
- Konvülsiyon (nöbetler)
- Parestezi (yaygın olarak iğnelenme, karıncalanma olarak bilinir)
- Tat ve koku duygusu kaybı ya da düzgün koku alamama
- Kalp ritmi bozuklukları (Torsade de pointes, ventriküler taşikardi)
- Kan kaybı (hemoraji)
- Pankreas yangısı
- Dil ve dişlerde renk değişikliği
- Sivilce (akne)
- Böbreklerde yapılan ürünlerin düzeyinde değişiklikler, böbrek yangsı ya da böbreklerin düzgün çalışmaması (yorgunluk, yüzde, karında, kalça ve dizde şişlik ya da idrar yapma
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr/">www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
