4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm diğer ilaçlar gibi KOLEZ®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat en az l00 hastanın birinde görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat en az 1000 hastanın birinde görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az fakat en az 10,000 hastanın birinde görülebilir.
- Çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Açıklanamayan kas ağrısı, yumuşaklığı ve zayıflığı hissediyorsanız doktorunuza başvurunuz. Seyrek olarak, kas problemleri, kas zafiyeti, böbrek hasarıyla sonuçlanabilir, ciddi olabilir ve potansiyel olarak sağlığı tehdit edici durum oluşturabilir.
Yüz, dudak, dil ve/veya boğazda şişme nefes almada ya da yutmada güçlük oluşturabilen (hemen tedavi gerektirir) alerjik reaksiyonlar genel kullanımda bildirilmiştir.
KOLEZ® tek başına kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Yaygın: Karın ağrısı, ishal, karında şişkinlik, yorgunluk
Yaygın olmayan: Karaciğer testlerinde (transaminazlar) ya da kas fonksiyonu testinde (CK) yükselme; öksürük, hazımsızlık, mide yanması; bulantı; eklem ağrısı; kas spazmı; boyun ağrısı; iştahsızlık; ağrı; göğüs ağrısı; sıcak basması; kan basıncında yükselme
Bir statin ile birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Yaygın: Karaciğer testlerinde (transaminazlar) yükselme; baş ağrısı; kas ağrısı; gerginlik ya da güçsüzlük.
Yaygın olmayan: Karıncalanma hissi; ağız kuruluğu; kaşıntı; döküntü; kurdeşen; sırt ağrısı; kas güçsüzlüğü; kol ve bacaklarda ağrı; sıradışı yorgunluk, güçsüzlük; el ve ayaklarda şişlik..
Fenofibrat birlikte uygulandığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Yaygın: Karın ağrısı
Ayrıca, genel kullanımda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Baş dönmesi, kaslarda sızlama, karaciğer problemleri, döküntü ve kurdeşeni içeren alerjik reaksiyonlar, bazen hedef tahtasına benzer görünümde lezyonlarla birlikte kızarık kabartılı döküntü, kaslarda ağrı, hassasiyet veya güçsüzlük, kas yıkımı, safra tasları veya safra kesesi iltihabı (karın ağrısı, bulantı ve kusmaya neden olabilir), sıklıkla şiddetli karın ağrısının eşlik ettiği pankreas iltihabı, kabızlık, kan hücre sayımlarında azalma ve buna bağlı olarak morarma/kanama (trombositopeni), karıncalanma hissi, depresyon, olağandışı yorgunluk veya güçsüzlük, nefes darlığı.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
