Komboglyze Fiyat

KOMBOGLYZE NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

KOMBOGLYZE açık kahverengi ila kahverengi arası renkte, her iki yüzü dışbükey, yuvarlak film kaplı tablettir.Mavi mürekkep ile bir tarafında "4246" ve diğer tarafında "2.5/850" baskısı vardır. KOMBOGLYZE 56 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
KOMBOGLYZE tablet iki farklı etkin madde içerir:
-DPP-4 inhibitörleri (dipeptidil peptidaz-4 inhibitörleri) olarak adlandırılan ilaç sınıfına ait olan saksagliptin ve,
-Biguanidler olarak adlandırılan ilaç sınıfına ait olan metformin.

Her bir film kaplı tabletin içinde 2.5 mg saksagliptin (saksagliptin hidroklorür olarak) ve 850 mg metformin hidroklorür etkin maddeleri bulunmaktadır.

KOMBOGLYZE oral antidiyabetikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

KOMBOGLYZE "tip 2 diyabet" olarak adlandırılan bir tür şeker hastalığının tedavisinde kullanılır.
Saksagliptin ve metformin kanınızdaki şeker miktarını kontrol altında tutmak için birlikte kullanılırlar.Yemeklerden sonra insülin düzeyini artırır, vücudunuzun ürettiği şeker miktarını da azaltırlar. Diyet ve egzersizle birlikte kan şekerinizi düşürmenize yardımcı olurlar. KOMBOGLYZE tek başına veya kanınızdaki şeker miktarını düşüren insülin ile birlikte kullanılabilir.

Şeker hastalığınızı kontrol etmek için, bu ilacı alıyor olsanız dahi diyet ve egzersize devam etmeniz gerekir. Bu nedenle, size doktorunuz veya hemşireniz tarafından verilmiş olan diyet ve egzersiz önerilerine uymaya devam etmeniz önemlidir..

KOMBOGLYZE 2,5 MG/850 MG 56 FILM KAPLI TABLET

BARKOD

8699786092693

ETKİN MADDE

Metformin Hcl + Saxagliptin

İTHAL-İMAL

İTHAL

İLAÇ DURUMU

PASİF

PERAKENDE SATIŞ FİYATI

0.00

KOMBOGLYZE 2,5 MG/1000 MG 56 FILM KAPLI TABLET

BARKOD

8699786092709

ETKİN MADDE

Metformin Hcl + Saxagliptin

İTHAL-İMAL

İTHAL

İLAÇ DURUMU

PASİF

PERAKENDE SATIŞ FİYATI

0.00

Yiyeceklerle birlikte alınmalıdır.

Önemli Not ve Sorumluluk Reddi

Burada yer alan içerik, ilacın Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu onaylı kullanma talimatı bilgilerine göre hazırlanmaktadır. Bu bilgiler doktorunuz tarafından farklı bir biçimde önerilmedikçe uygulanması tavsiye edilen tedavi şeklidir.

KOMBOGLYZE kullanırken alkol almayınız. Alkol özellikle karaciğer problemleriniz varsa veya aç kalmışsanız laktik asidoz riskini arttırabilir (bkz. bölüm "Olası yan etkiler nelerdir?")

Önemli Not ve Sorumluluk Reddi

Burada yer alan içerik, ilacın Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu onaylı kullanma talimatı bilgilerine göre hazırlanmaktadır. Bu bilgiler doktorunuz tarafından farklı bir biçimde önerilmedikçe uygulanması tavsiye edilen tedavi şeklidir.

KOMBOGLYZE FİLM KAPLI TABLET 2.5 mg/850 mg

(ASTRAZENECA-A.B.D.)

ASTRAZENECA

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 2.5 mg saksagliptin (2. 98 mg saksagliptin hidroklorür olarak) ve 850 mg metformin hidroklorür içerir.

Yardımcı maddeler: Povidon, magnezyum stearat, polivinil alkol, polietilen glikol 3350, titanyum dioksit (E171), talk (E553b), kırmızı demir oksit (E172), sarı demir oksit (E172), şellak, indigo karmin aluminyum lak (E132).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

KOMBOGLYZE nedir ve ne için kullanılır?
KOMBOGLYZE'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
KOMBOGLYZE nasıl kullanılır?
Olası yan etkiler nelerdir?
KOMBOGLYZE'nin saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. KOMBOGLYZE NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

KOMBOGLYZE açık kahverengi ila kahverengi arası renkte, her iki yüzü dışbükey, yuvarlak film kaplı tablettir.Mavi mürekkep ile bir tarafında "4246" ve diğer tarafında "2.5/850" baskısı vardır. KOMBOGLYZE 56 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
KOMBOGLYZE tablet iki farklı etkin madde içerir:
-DPP-4 inhibitörleri (dipeptidil peptidaz-4 inhibitörleri) olarak adlandırılan ilaç sınıfına ait olan saksagliptin ve,
-Biguanidler olarak adlandırılan ilaç sınıfına ait olan metformin.

Her bir film kaplı tabletin içinde 2.5 mg saksagliptin (saksagliptin hidroklorür olarak) ve 850 mg metformin hidroklorür etkin maddeleri bulunmaktadır.

KOMBOGLYZE oral antidiyabetikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

KOMBOGLYZE "tip 2 diyabet" olarak adlandırılan bir tür şeker hastalığının tedavisinde kullanılır.
Saksagliptin ve metformin kanınızdaki şeker miktarını kontrol altında tutmak için birlikte kullanılırlar.Yemeklerden sonra insülin düzeyini artırır, vücudunuzun ürettiği şeker miktarını da azaltırlar. Diyet ve egzersizle birlikte kan şekerinizi düşürmenize yardımcı olurlar. KOMBOGLYZE tek başına veya kanınızdaki şeker miktarını düşüren insülin ile birlikte kullanılabilir.

Şeker hastalığınızı kontrol etmek için, bu ilacı alıyor olsanız dahi diyet ve egzersize devam etmeniz gerekir. Bu nedenle, size doktorunuz veya hemşireniz tarafından verilmiş olan diyet ve egzersiz önerilerine uymaya devam etmeniz önemlidir..

2. KOMBOGLYZE'Yİ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

KOMBOGLYZE'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

Saksagliptine, metformine veya bu ilacın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
Kan şekerinizi kontrol etmek için kullandığınız benzer diğer ilaçlara karşı önceden ciddi alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyon gösterdiyseniz,
Ciddi alerjik reaksiyonun belirtileri aşağıdakileri içerebilir:
-Deri döküntüsü
-Cildinizde yama halinde kabarık kızarıklıklar (kurdeşen)
-Nefes alma veya yutkunmada zorlanmaya sebep olabilecek yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişme
Sizde bu belirtiler varsa, KOMBOGLYZE kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuzu veya hemşirenizi arayınız.
Diyabetik koma (kan şekerinin aşırı yükselmesi) rahatsızlığı yaşadıysanız,
Diyabetik ketoasidoz adı verilen bir durum sizde varsa (bu, şeker hastalığı ile ortaya çıkan bir problem olup belirtileri hızlı kilo kaybı, kendini hasta hissetme veya hasta olma halidir).
Böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa (serum kreatinin düzeyi erkeklerde>1.5 mg/dL ve kadınlarda>1.4 mg/dL, ya da anormal kreatin klirensinde),
Yakın bir geçmişte kalp krizi geçirmişseniz veya kalp yetmezliğiniz ve kan dolaşımınızla ilgili ciddi problemleriniz veya kalp problemlerinin belirtisi olabilen solunum güçlüğünüz varsa,
Ciddi bir enfeksiyonunuz varsa veya vücudunuzda çok fazla su kaybı olmuşsa (dehidratasyon),
Akciğer ya da bronş sisteminizi veya böbreklerinizi etkileyen ciddi bir enfeksiyon riskiniz varsa, ciddi enfeksiyonlar böbrek sorunlarına yol açabilir ve bu durum sizde laktik asidoz riski doğurabilir. Kalp yetmezliğinden tedavi görüyorsanız veya yakın bir geçmişte kalp krizi geçirmişseniz, kan dolaşımı ile ilgili ciddi problemleriniz (şok gibi) varsa veya nefes almada güçlük çekiyorsanız, kan veya dokularda mikroorganizma yada patojenlerin bulunma riski ile oluşan sistemik bir hastalığınız (septisemi) varsa,
Bu durum dokular için oksijen kaynağının eksikliğine yol açabilir, bu da sizde laktik asidoz oluşma riski oluşturabilir.
Emziriyorsanız (ayrıca bkz. "Hamilelik" ve "Emzirme"),
Çok miktarda alkol tüketiyorsanız (her gün veya zaman zaman) (bkz.. bölüm "KOMBOGLYZE'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması"),
Enjekte edilebilen bir boyanın kullanıldığı X-ray cihazı ile ilgili herhangi bir işleme girecekseniz (doktorunuzu bu durumdan haberdar etmeniz ve X-ray cihazı ile görüntüleme işlemi yapılacağı zaman ve böbreklerinizin nasıl çalıştığına bağlı olarak işlem sonrasındaki 2 gün boyunca veya daha uzun süre KOMBOGLYZE kullanmayı bırakmanız gerekir).
Metabolik asidozdan şüphelenilirse,
18 yaşın altında iseniz.

KOMBOGLYZE'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Lütfen özel bir risk olarak laktik asidoza dikkat ediniz.

KOMBOGLYZE, özellikle de böbrekleriniz düzenli çalışmıyorsa, laktik asidoz denilen çok seyrek görülen fakat ciddi bir komplikasyona neden olabilir. Laktik asidoz riski, kontrol altında tutulmayan şeker hastalığı, uzun süreli açlık ya da alkol alımıyla da artmaktadır.

Laktik asidozun belirtileri kusma, kas kramplarıyla seyreden karın ağrısı, aşırı yorgunluk halinin eşlik ettiği genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu ve nefes almada güçlüktür.

Eğer bu rahatsızlık sizde oluşuyorsa, acilen hastanede tedavi olmanız gerekebilir, çünkü laktik asidoz komaya ilerleyebilir. KOMBOGLYZE kullanmayı hemen bırakınız ve derhal bir doktor veya en yakın hastane ile temas kurunuz.

Eğer:

Tip 1 diyabetiniz varsa (vücudunuz insülin üretmiyorsa), KOMBOGLYZE bu hastalığı tedavi etmek için kullanılmamalıdır.
İnsülin veya "Sülfonilüre" olarak bilinen bir şeker hastalığı (diyabet) ilacı kullanıyorsanız, bu ilaçlardan birini KOMBOGLYZE ile birlikte kullandığınızda, kan şekerinizin düşmesini engellemek için, doktorunuz insülin veya sülfonilüre dozunuzu azaltmak isteyebilir..
Kanınızdaki şeker miktarını kontrol etmek amacıyla aldığınız herhangi bir başka ilaca karşı daha önce alerjik reaksiyon geliştiyse,
Enfeksiyonlara karşı vücudunuzun direncinizi azaltabilecek bir probleminiz varsa (HIV, tüberküloz, konjestif kalp yetmezliği, KOAH (Kronik Obstruktif Akciğer Hastalığı), kötü beslenme (kaşeksi), radyoterapi ve kemoterapi tedavisi vs.) veya bu tür etkisi olan bir ilaç kullanıyorsanız,
Anestezi altında cerrahi bir işlem geçirecekseniz. Genel anestezi ile planlanan cerrahi işlemden en az 48 saat önce KOMBOGLYZE kullanmayı bırakınız ve işlemden en az 48 saat sonrasına kadar yeniden KOMBOGLYZE kullanmaya başlamayınız; ilacı bırakmadan ve ilaca başlamadan önce doktorunuzun önerilerini uygulayınız.

Sürekli, şiddetli karın ağrısı gibi akut pankreatit (pankreas iltihabı) şüphesi oluşturacak belirtileriniz varsa, doktorunuza danışınız.

Diyabetik deri yaraları, şeker hastalığıyla birlikte ortaya çıkan yaygın bir rahatsızlıktır. Saksagliptin ve saksagliptin ile aynı sınıftan bazı şeker (diyabet) ilaçları ile tedavide deri döküntüsü gözlenmiştir. Doktorunuzun veya hemşirenizin deri ve ayak bakımı konusundaki önerilerini uygulayınız.

Böbrek testleri veya kontrolleri

KOMBOGLYZE ile tedavi sırasında:

Doktorunuz böbreklerinizin ne kadar iyi çalıştığını kontrol edecektir.
Kontrolünü yılda en az bir kez yapacaktır.

Aşağıdaki durumlarda böbrekleriniz daha sık kontrol edilecektir:

Yaşlıysanız,
Böbrekleriniz olması gerektiği kadar iyi çalışmıyorsa (veya kötüleşme riski varsa).

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız...

KOMBOGLYZE'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

KOMBOGLYZE kullanırken alkol almayınız. Alkol özellikle karaciğer problemleriniz varsa veya aç kalmışsanız laktik asidoz riskini arttırabilir (bkz. bölüm "Olası yan etkiler nelerdir?")

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız KOMBOGLYZE kullanmayınız. KOMBOGLYZE'nin bebeğiniz üzerinde zararlı etkileri olabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız veya bebeğinizi emzirmeyi planlıyorsanız KOMBOGLYZE kullanmayınız. Metformin küçük miktarlarda insan sütü ile atılmaktadır.

Araç ve makine kullanımı

Saksagliptin ve metforminin araç ve makine kullanma yetisi üzerinde ihmal edilebilir düzeyde etkileri olabilir.. Eğer KOMBOGLYZE alırken sersemlik hissediyorsanız, araç veya makine kullanmayınız. Belirtileri halsizlik, sersemlik, terlemede artış, hızlı kalp atışı, görme bozuklukları veya konsantrasyon bozukluğu olan kan şekerinizin düşmesi (hipoglisemi), araç ve makine kullanma ya da güvenli çalışma yeteneğinizi etkileyebilir. Bu ilacın, insülin ve sülfonilüreler gibi kan şekerinde düşmeye neden olduğu bilinen ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılması durumunda hipoglisemi riski söz konusudur.

KOMBOGLYZE'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

KOMBOGLYZE'nin içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Özellikle, aşağıdaki etkin maddelerden herhangi birini içeren bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirmelisiniz:

Alkol içeren ilaçlar,
Simetidin (mide rahatsızlıklarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç),
Ketokonazol (mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır),
Bronkodilatörler (beta-2 agonistler) (astımı tedavi etmek için kullanılırlar),
Diüretikler (İdrar söktürücü ilaçlar, böbreklerinizin ürettiği idrar miktarını artırmak için kullanılırlar),
Diltiazem (yüksek kan basıncı veya bazı kalp hastalıkları için kullanılır),
Rifampisin (tüberküloz –verem– gibi enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan bir antibiyotik),
Kortikosteroidler, örneğin deksametazon, fludrokortizon, hidrokortizon, prenizolon gibi (astım ve eklem iltihabı gibi hastalıklarda iltihabı tedavi etmek için kullanılırlar),
Karbamazepin, fenobarbital veya fenitoin (sara nöbetlerin veya uzun süreli ağrıların tedavisinde kullanılırlar).

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. KOMBOGLYZE NASIL KULLANILIR?

Bu ilacı daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.

Doktorunuz KOMBOGLYZE'yi kanınızdaki şeker miktarını düşüren insülin ile birlikte reçete ederse, sağlığınız için en iyi sonuçlara ulaşmak amacıyla diğer ilacı doktorunuzun söylediği şekilde almayı unutmayınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Kullanmanız gereken KOMBOGLYZE dozu, durumunuza ve halen kullanmakta olduğunuz metformin dozuna ve/veya ayrı tabletler halinde alınan saksagliptin ve metformin dozuna bağlı olarak değişiklik gösterecektir. Doktorunuz, kullanmanız gereken KOMBOGLYZE dozunu size söyleyecektir.
Önerilen doz, günde iki kez alınan birer tablettir.

Uygulama yolu ve metodu

KOMBOGLYZE ağızdan alınır.
KOMBOGLYZE'yi yemeklerle birlikte almak mide rahatsızlığı riskini azaltabilir.

Diyet ve egzersiz

Şeker hastalığınızı kontrol etmek için, bu ilacı alıyor olsanız dahi diyet ve egzersize devam etmeniz gerekir. Bu nedenle, size doktorunuz veya hemşireniz tarafından verilmiş olan diyet ve egzersiz önerilerine uymaya devam etmeniz önemlidir. Özellikle şeker hastalığınıza uygun bir diyet uyguluyorsanız, KOMBOGLYZE'yi kullanıyorken bu diyete devam etmelisiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

KOMBOGLYZE'nin çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde kullanılması önerilmemektedir. Bu yaş grubunda etkili ve güvenli olup olmadığı bilinmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlanmayla birlikte böbreklerinizin fonksiyonları bozulabilir. Doktorunuz kullanmanız gereken KOMBOGLYZE dozunu böbrek fonksiyonlarınıza göre ayarlayacaktır. Düzenli olarak doktorunuzla görüşünüz. 75 yaş ve üzeri hastalarda saksagliptin ile deneyim çok sınırlıdır ve bu popülasyon tedavi edilirken dikkatli olunmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

KOMBOGLYZE orta ila ağır derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır..

Karaciğer yetmezliği

KOMBOGLYZE karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Eğer KOMBOGLYZE'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KOMBOGLYZE kullandıysanız

KOMBOGLYZE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

KOMBOGLYZE'yi kullanmayı unutursanız

Eğer bir doz KOMBOGLYZE almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz bu dozu alınız. Bununla birlikte, eğer bir sonraki dozu alma zamanınız geldiyse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve bir sonraki dozu normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

KOMBOGLYZE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz tedaviyi sonlandırmanızısöyleyene kadar KOMBOGLYZE kullanmaya devam ediniz.Bu ilaç kan şekerinizi kontrol altında tutmanıza yardımcı olmak içindir.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, KOMBOGLYZE'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1,000 hastanın birinden az, fakat 10,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir.

KOMBOGLYZE içeriğindeki etkin maddelerden biri olan metformin çok seyrek (10,000 hastanın birinden az görülebilir) görülen; fakat ciddi bir yan etki olan "laktik asidoza" yol açabilir.Bu durum kanda laktik asit birikmesidir ve ölüme neden olabilir.Laktik asidoz tıbbi bir acil durumdur ve hastanede tedavi edilmelidir.Laktik asidoz özellikle böbrekleri iyi çalışmayan hastalarda ortaya çıkmaktadır.

Aşağıdaki "laktik asidoza" ilişkin belirtilerden biri olursa, KOMBOGLYZE'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Üşüme veya rahatsızlık hissetme
Kendini hasta hissetme veya hasta olma hali veya mide ağrısı
Nedenini açıklayamadığınız kilo kaybı
Kas krampları
Hızlı solunum

KOMBOGLYZE'nin diğer yan etkileri şunlardır

Yaygın

Baş ağrısı
Kas ağrısı (miyalji)
Kendini hasta hissetme veya sindirim bozukluğu (dispepsi)
İdrar yollarında enfeksiyon
Üst solunum yollarında enfeksiyon
Soğuk algınlığı veya boğaz ağrısında olduğu gibi burun veya boğazda iltihap (nazofarenjit)
Genellikle bir enfeksiyondan kaynaklanan (gastroenterit) mide (gastrit) veya barsak iltihabı
Yanak ve gözlerin arkasında ağrı ve doluluk hissi ile üst solunum yolu enfeksiyonu (sinüzit)
Kusma
Gaza bağlı mide-barsakta şişkinlik
Sersemlik
Yorgunluk
Bulantı

Yaygın olmayan

Eklem ağrısı (artralji)
Ereksiyona ulaşma veya sürdürmede zorluk (erektil disfonksiyon)
Aşırı duyarlılık reaksiyonları

Saksagliptinin pazarlama sonrası kullanımı sırasında, ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaksi) ile nefes alma veya yutkunmada zorlanmaya sebep olabilecek yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişme gibi ilave yan etkiler bildirilmiştir. Eğer alerjik reaksiyon geliştiyse, KOMBOGLYZE kullanmayı durdurunuz ve hemen doktorunuzu arayınız. Doktorunuz, size alerjik reaksiyonunuzu tedavi etmek için bir ilaç ve şeker hastalığınız için farklı bir ilaç reçete edebilir.

Yaygın olmayan sıklıkta pankreatit (pankreas iltihabı) vakaları bildirilmiştir. Pankreatit; ciddi, potansiyel olarak yaşamı tehdit eden tıbbi bir durum olabilir. Eğer kusma ile birlikte olan ya da olmayan, şiddetli ve sürekli karın ağrınız varsa doktorunuzu arayınız; çünkü pankreatitiniz olabilir.

Tek başına saksagliptin alırken görülen yan etkiler

Yaygın

Sersemlik
Yorgunluk

Bazı hastaların kan testinde beyaz kan hücrelerinden birinin (lenfositler) sayısında hafif bir azalma olmuştur.Buna ilaveten, bazı hastalarda saksagliptin kullanırken deri döküntüsü ve deri reaksiyonları dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir.

Tek başına metformin alırken görülen yan etkiler

Çok yaygın

Bulantı, kusma
İshal veya karın ağrısı
İştah kaybı

Yaygın

Ağızda metalik tat

Çok seyrek

B12 vitamini düzeylerinde azalma
Karaciğer problemleri (sarılık)
Kurdeşen, deride kızarma (deri döküntüsü) veya kaşıntı
Laktik asidoz

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatı'nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..

5. KOMBOGLYZE'NİN SAKLANMASI

KOMBOGLYZE'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Blisterin ve kartonun üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra KOMBOGLYZE'yi kullanmayınız.

Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade etmektedir.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KOMBOGLYZE'yi kullanmayınız.

Çevreyi korumak amacı ile kullanmadığınız KOMBOGLYZE'yi şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız..

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

KOMBOGLYZE 2,5 MG / 850 MG 56 FILM KAPLI TABLET KULLANMA TALİMATI

KOMBOGLYZE 2,5 MG / 850 MG 56 FILM KAPLI TABLET KISA ÜRÜN BİLGİSİ

İlaç Fiyatı

0,00 TL

MENŞEİ	İthal
FİRMA ADI	Astrazeneca
REÇETE	Normal Reçete

AMBALAJ MİKTARI	56
FORMU	Film Kaplı Tablet
UYGULAMA YOLU	Oral
RAF ÖMRÜ	30 Ay
ÖZEL BİLGİLER	Dikkatli olunmalıdır. Laktasyon döneminde kullanılmamalıdır.

ATC KODU	A10BD10
NFC KODU	ABC

(1) İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir.

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

(1) ~~Metformin, sulfonilüreler, metformin+sulfonilüre kombinasyonları, akarboz ve insan insülinleri tüm hekimler tarafından reçete edilebilir.~~ Metformin, sulfonilüreler, metformin+sulfonilüre kombinasyonları, alfa glukozidaz inhibitörleri ve insan insülinleri tüm hekimler tarafından reçete edilebilir.

(2) Repaglinid (Ek: RG- 21/04/2015- 29333/ 13 md. Yürürlük: 30/04/2015) (kombinasyonları dahil) , nateglinid ve diğer oral antidiyabetiklerin kombine preperatları; endokrinoloji, iç hastalıkları, çocuk sağlığı ve hastalıkları, kardiyoloji ve aile hekimliği uzman hekimlerince veya bu hekimlerce düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilebilir.

(Değişik:RG-09/09/2017- 30175/31-a md.Yürürlük: 23/09/2017)

(3) Analog insülinler, pioglitazon, pioglitazonun oral kombinasyonları veya pioglitazonun insülin ile kombine kullanımları endokrinoloji, iç hastalıkları, çocuk sağlığı ve hastalıkları ve kardiyoloji uzman hekimlerince veya bu hekimlerce düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilebilir.(Ek: RG- 18/02/2017- 29983/ 12 md. Yürürlük: 01/03/2017) 300 IU/ml insülin glarjin içeren ilaçlar; günlük insülin ihtiyacı yüksek olan (100 IU/gün) veya uzun etkili insülin kullandığı halde gece hipoglisemi riski yüksek olan veya brittle tip 1 diyabeti olan hastalarda bu durumun belirtildiği en az bir endokrinoloji uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak endokrinoloji veya iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilebilir.

(3) Analog insülinler, pioglitazon, pioglitazonun oral kombinasyonları veya pioglitazonun insülin ile kombine kullanımları endokrinoloji, iç hastalıkları, çocuk sağlığı ve hastalıkları ve kardiyoloji uzman hekimlerince veya bu hekimlerce düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilebilir.

(Mülga: RG- 16/03/2023-32134/33 md. Yürürlük: 24/03/2023)

a) 300 IU/ml insülin glarjin içeren ilaçlar; günlük insülin ihtiyacı yüksek olan (100 IU/gün) veya uzun etkili insülin kullandığı halde gece hipoglisemi riski yüksek olan veya brittle tip 1 diyabeti olan hastalarda bu durumun belirtildiği en az bir endokrinoloji uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak endokrinoloji veya iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilebilir.

b) İnsülin degludek+insülin aspart kombinasyonu; analog karışım veya uzun etkili insülinlerden birini kullanmış olmasına rağmen kan şekeri labil seyreden ve/veya sık hipoglisemik olay geçiren ve/veya hipoglisemi riski yüksek ya da regülasyon sağlanamayan hastalarda bu durumun belirtildiği en az bir endokrinoloji uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak endokrinoloji veya iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilebilir. (Ek:RG-25/03/2025- 32852/19 md. Yürürlük:04/04/2025) İlk rapordan (24 ay) sonraki sağlık kurulu raporlarında iç hastalıkları uzman hekimlerinin yer alması halinde de bedelleri Kurumca karşılanır.

~~(Değişik: RG- 18/06/2016- 29746/ 22 md. Yürürlük: 25/06/2016)~~

~~(4)~~ DPP-4 antagonistleri (sitagliptin, vildagliptin, saksagliptin) ve DPP-4 antagonistlerinin diğer oral antidiyabetiklerle kombine preperatları; metformin ve/veya sülfonilürelerin maksimum tolere edilebilir dozlarında yeterli glisemik kontrol sağlanamamış hastalarda; endokrinoloji uzman hekimleri ile üniversite ve eğitim ve araştırma hastanelerinde ise iç hastalıkları uzman hekimlerince veya bu hekimlerce düzenlenen uzman hekim raporu ile tüm hekimlerce reçete edilebilir.

~~(4)~~ ~~(Değişik: RG- 07/10/2016- 29850/ 39 md. Yürürlük: 15/10/2016)~~ DPP-4 antagonistleri (sitagliptin, vildagliptin, saksagliptin), DPP-4 antagonistlerinin diğer oral antidiyabetiklerle kombine preperatları ve sodyum-glukoz ko-transporter 2 (SGLT2) inhibitörleri; metformin ve/veya sülfonilürelerin maksimum tolere edilebilir dozlarında yeterli glisemik kontrol sağlanamamış hastalarda; endokrinoloji uzman hekimleri ile iç hastalıkları uzman hekimlerince veya bu hekimlerce düzenlenen uzman hekim raporu ile tüm hekimlerce reçete edilebilir. Saksagliptinin 2,5 mg’lık formları ~~yalnızca kronik böbrek yetmezliği hastalarında ve günlük en fazla 2,5 mg dozunda kullanılabilir.~~ DPP-4 antagonistleri (sitagliptin, vildagliptin, saksagliptin, linagliptin (Ek:RG-09/09/2017-30175/31-b md.Yürürlük:23/09/2017), alogliptin), DPP-4 antagonistlerinin diğer oral antidiyabetiklerle kombine preperatları ve sodyum-glukoz ko-transporter 2 (SGLT2) inhibitörleri; metformin ve/veya sülfonilürelerin maksimum tolere edilebilir dozlarında yeterli glisemik kontrol sağlanamamış hastalarda; endokrinoloji uzman hekimleri ile iç hastalıkları uzman hekimlerince veya bu hekimlerce düzenlenen uzman hekim raporu ile tüm hekimlerce reçete edilebilir. Saksagliptini tek başına içeren 2,5 mg’lık formları yalnızca kronik böbrek yetmezliği hastalarında ve günlük en fazla 2,5 mg dozunda kullanılabilir.

(Değişik: RG- 21/03/2018- 30367/ 28-a md. Yürürlük: 01/04/2018)

(4) DPP-4 antagonistleri (sitagliptin, vildagliptin, saksagliptin, linagliptin, alogliptin), DPP-4 antagonistlerinin diğer oral antidiyabetiklerle kombine preperatları; metformin ve/veya sülfonilürelerin maksimum tolere edilebilir dozlarında yeterli glisemik kontrol sağlanamamış hastalarda; endokrinoloji uzman hekimleri ile iç hastalıkları uzman hekimlerince veya bu hekimlerce düzenlenen uzman hekim raporu ile tüm hekimlerce reçete edilebilir. Saksagliptini tek başına içeren 2,5 mg.’ lık formları günlük en fazla 2,5 mg. dozunda, alogliptini tek başına içeren 12,5 mg.’ lık formları günlük en fazla 12,5 mg. dozunda yalnızca kronik böbrek yetmezliği hastalarında kullanılabilir. (Ek: RG-16/06/2020-31157/20-a md. Yürürlük: 24/06/2020) GLP-1 analogları ile birlikte kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanmaz.

(Değişik: RG- 18/06/2016- 29746/ 22 md. Yürürlük: 25/06/2016)

~~(5)~~ Eksenatid; metformin ve/veya sülfonilürelerin maksimum tolere edilebilir dozlarında yeterli glisemik kontrol sağlanamamış ve vücut kitle indeksi tedavi başlangıcında 35 kg/m²’nin üzerinde olan ve tedavi öncesi anamnezde akut pankreatit geçirilme öyküsü bulunmayan tip 2 diyabet hastalarında kullanılabilir. Bu kriterlere uyan hastalara başlangıç dozu rapor şartı aranmaksızın (2x5mcg) (1 kutu) olarak endokrinoloji uzman hekimlerince reçete edilir. Başlama kriterleri ilk reçetede belirtilecektir. Tedaviye devam edilecekse; devam kararı, başlama kriterleri ve metformin ve/veya sülfonilüreler için hastaya verilen maksimum dozlar, 6 ay süreli endokrinoloji uzman hekim raporunda belirtilir. Tedaviye devam edilecekse bundan sonraki raporlar 1 yıl süreli düzenlenebilir. Söz konusu raporlara dayanılarak (Değişik: RG-30/08/2014-29104 / 20 md. Yürürlük: 06/09/2014) yalnızca endokrinoloji uzmanlarınca endokrinoloji veya iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilir. İnsülinlerle birlikte kesinlikle kullanılmaz. Tedavi esnasında akut pankreatit geçirilmesi durumunda ilaç kesilir ve tekrar kullanılmaz.

(5) Eksenatid; vücut kitle indeksi tedavi başlangıcında 35 kg/m2’nin üzerinde olan ve tedavi öncesi anamnezde akut pankreatit geçirilme öyküsü bulunmayan tip 2 diyabet hastalarında;

a) Metformin ve/veya sülfonilürelerin maksimum tolere edilebilir dozlarında yeterli glisemik kontrol sağlanamamış hastalarda kombinasyon şeklinde,

b) Metformin ve/veya pioglitazon ile kombine ya da tek başına bazal insülin ile yeterli glisemik kontrol sağlanamamış hastalarda bazal insüline ek olarak kullanılabilir.

c) Bu fıkradaki kriterlere uyan hastalara başlangıç dozu rapor şartı aranmaksızın (2x5mcg) (1 kutu) olarak endokrinoloji uzman hekimlerince reçete edilir. Başlama kriterleri ilk reçetede belirtilecektir. Tedaviye devam edilecekse; devam kararı, başlama kriterleri ve metformin ve/veya sülfonilüreler ve/veya pioglitazon ve/veya bazal insülin için hastaya verilen maksimum dozlar, 6 ay süreli endokrinoloji uzman hekim raporunda belirtilir. Tedaviye devam edilecekse bundan sonraki raporlar 1 yıl süreli düzenlenir. Söz konusu raporlara dayanılarak endokrinoloji veya iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilir. Tedavi esnasında akut pankreatit geçirilmesi durumunda ilaç kesilir ve tekrar kullanılmaz.

(Ek: RG-16/06/2020-31157/20-b md. Yürürlük: 24/06/2020)

ç) DPP-4 antagonistleri ile birlikte kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanmaz.

(Ek: RG- 21/03/2018- 30367/ 28-b md. Yürürlük: 01/04/2018)

(6) Sodyum-glukoz ko-transporter 2 (SGLT2) inhibitörleri (dapagliflozin, empagliflozin) (Ek:RG-10/05/2018-30417/ 20 md. Yürürlük:18/05/2018) ve SGLT2 inhibitörlerinin diğer oral antidiyabetiklerle kombine preperatları; metformin ve/veya sülfonilürelerin maksimum tolere edilebilir dozlarında yeterli glisemik kontrol sağlanamamış hastalarda, endokrinoloji uzman (Değişik:RG-16/03/2023-32134/33 md. Yürürlük:24/03/2023) ~~hekimlerince~~ hekimleri ile iç hastalıkları uzman hekimlerince veya bu hekimlerce düzenlenen uzman hekim raporu ile tüm hekimlerce reçete edilebilir.

(Ek: RG- 09/05/2024-32541/17 md. Yürürlük: 17/05/2024)

(7) İnsülin glarjin, liksisenatid kombinasyonu; vücut kitle indeksi tedavi başlangıcında 35 kg/m²’nin üzerinde olan ve tedavi öncesi anamnezde akut pankreatit geçirilme öyküsü bulunmayan tip 2 diyabet hastalarında; yeterli kontrol sağlanamayan tip 2 diabetes mellitusu olan yetişkinlerde glisemik kontrolü iyileştirmek için, SGLT-2 inhibitörleri ile beraber veya SGLT-2 inhibitörleri olmaksızın metformin ile birlikte, diyet ve egzersize ek tedavi olarak kullanılması halinde bu durumların belirtildiği 1 yıl süreli endokrinoloji uzman hekim raporuna dayanılarak endokrinoloji veya iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Tedavi esnasında akut pankreatit geçirilmesi durumunda ilaç kesilir ve tekrar kullanılmaz. DPP-4 antagonistleri ile birlikte kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanmaz.

(Ek: RG- 25/11/2025-33088/11 md. Yürürlük: 03/12/2025)

(8) Empagliflozin (sodyum-glukoz ko-transporter 2 (SGLT2) inhibitörü) ve linagliptin (DPP-4 antagonisti) kombine preperatları; metformin ve/veya sülfonilüre ve empagliflozin veya linagliptinden biri ile birlikte kullanılmasına rağmen yeterli glisemik kontrol sağlanamamış hastalarda, endokrinoloji uzman hekimleri ile iç hastalıkları uzman hekimlerince veya bu hekimlerce düzenlenen uzman hekim raporu ile tüm hekimlerce reçete edilebilir. Linagliptin ve empagliflozin kombinasyonu, diğer DPP-4 antagonistleri, SGLT2 inhibitörleri ve GLP-1 analogları ile birlikte kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanmaz.