4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, KONSENIDAT^®'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler meydana gelebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, KONSENIDAT^®'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Eğer herhangi bir alerjik reaksiyon görürseniz derhal doktorunuza danışınız. Bir alerjik reaksiyonun belirtileri, deride döküntü, yutma ve nefes almada zorlanma, dudaklar, yüz, boğaz veya dilde şişmeyi içermektedir. Nefes almada sorunlar yaşayabilirsiniz.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KONSENIDAT^®'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Yaygın

Kalp atışında düzensizlikler (palpitasyon)
Duygu durum değişikleri veya ruh hali veya kişilik değişiklikleri

Yaygın olmayan

Kendini öldürmeyi düşünme veya hissetme
Gerçek olmayan şeyler görme, hissetme veya duyma, bunlar psikoz
Kontrolsüz konuşma ve vücut hareketleri (Tourette Sendromu)
Alerji belirtileri; deride döküntü, kaşıntı veya ürtiker, yüz, dudak, dil veya vücudun diğer bölgelerinde şişme, nefes darlığı, hırıltılı solunum veya nefes almada zorluk

Seyrek

Alışılmadık düzeyde heyecanlı, aşırı aktif, çekinmeden/kısıtlamadan davranma (mani)

Çok seyrek

Kalp krizi
Ani ölüm
İntihar girişimi
Nöbetler (nöbetler, konvülziyonlar, epilepsi)
Deride soyulma/pul pul dökülme ve morumsu kırmızı lekeler
Beyin damarlarının iltihaplanması veya tıkanması
Geçici felç veya hareket ve görme ile ilgili problemler, konuşma güçlüğü (bunlar beyindeki kan damarları ile ilgili sorunların belirtileri olabilir)
Göz, baş, boyun, vücut ve sinir sistemini etkileyen kontrol edilemez kas spazmları
Kan hücreleri sayısında azalma (alyuvar, akyuvar ve trombosit), bu durum hasta olmayı, kanama ve morarmaları kolaylaştırır.
Vücut ısısında ani artış, çok yüksek tansiyon ve şiddetli kasılmalar ('Nöroleptik Malign Sendrom'). Bu yan etkiye KONSENIDAT^®'ın veya KONSENIDAT^® ile birlikte alınabilen diğer ilaçlardan hangisinin neden olduğu belli değildir.

Bilinmiyor

Sürekli geri gelen/akla gelen istenmeyen düşünceler
Anlaşılmayan bayılma, göğüs ağrısı, nefes darlığı (bunlar kalp problemlerinin belirtileri olabilir)
Uzun süren ereksiyonlar, bazen ağrılı veya ereksiyon sayısında artma

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Bu yan etkiler ciddileşirse, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Diğer yan etkiler aşağıda sıralanmıştır

Çok yaygın

Baş ağrısı
Sinirlilik
Uykuya dalamama

Yaygın

Eklem ağrısı
Bulanık görme
Gerginlikten kaynaklanan baş ağrısı
Ağız kuruluğu, susama
Uykuya dalmakta sorun yaşama
Yüksek ateş
Cinsel dürtüde azalma
Anormal düzeyde saç dökülmesi veya seyrekleşme
Kaslarda gerginlik, kas krampları
İştah kaybı veya iştah azalması
Ereksiyonu sürdürmek veya geliştirmede yetersizlik
Kaşıntı, döküntü veya kabarık kırmızı kaşıntılı döküntüler (kurdeşen)
Aşırı uykulu ya da uyuşuk hissetme, yorgun hissetme
Diş gıcırdatma (bruksizm)
Panik hissi
Karıncalanma hissi, iğne batması, ya da cildin uyuşması
Kanda alanin aminotransferaz (karaciğer enzimi) düzeyinde artış
Öksürük, boğaz ağrısı veya burun ve boğazda tahriş, üst solunum yolu enfeksiyonu; sinüs enfeksiyonu,
Yüksek kan basıncı, hızlı kalp atışı (taşikardi)
Baş dönmesi (vertigo), zayıf hissetme, kontrol edilemeyen hareketler, aşırı düzeyde aktif olma
Agresif, ajite, endişeli, depresif, gergin hissetme, sinirli olma, çabuk sinirlenme, anormal davranış
Mide rahatsızlığı veya hazımsızlık, mide ağrısı, ishal, hasta hissetme, mide rahatsızlığı ve bulantı
Aşırı terleme
Kilo düşüşü

Yaygın olmayan

Göz kuruluğu
Kabızlık
Göğüste ağrı
İdrarda kan tespit edilmesi
Kayıtsızlık, uyuşukluk
Sallanma veya titreme
İdrara çıkma ihtiyacında artma
Kas ağrısı, kas seğirmesi
Nefes darlığı veya göğüs ağrısı
Sıcak basması
Karaciğer test sonuçlarının yükselmesi (kan testinde görülür)
Öfke, huzursuz veya ağlamaklı hissetme, çok konuşma, çevrenin aşırı farkında olma, uyku problemleri

Seyrek

Cinsel dürtü ile ilgili problemler
Yönünü kaybetmiş veya zihinde karışıklık hissi
Görmede sorun veya çift görme
Erkeklerde meme şişmesi
Deride kızarıklık, kırmızı kabarık deri döküntüsü

Çok seyrek

Kas krampları
Ciltte küçük kırmızı lekeler
Ani karaciğer yetmezliği ve komayı içeren anormal karaciğer işlevi
Test sonuçlarında değişiklik-karaciğer ve kan testleri dahil
Anormal düşünce, duygu veya his eksikliği, bir şeyi tekrar tekrar yapmak, bir şeye takıntılı olmak
El ve ayak parmaklarında uyuşma ve karıncalanma hissi, üşüdüğünde renk değişikliği (beyazdan maviye sonra kırmızıya) (‘Raynaud fenomeni').

Bilinmiyor

Migren
Gözbebeklerinde büyüme
Çok yüksek ateş
Yavaş, hızlı veya fazla kalp atışı
Büyük nöbet ("grand mal konvülziyonları")
Gerçek olmayan şeylere inanmak
Ciddi mide ağrısı, sıklıkla bulantı ve kusma ile birlikte
Beynin kan damarları ile ilgili problemler (inme, serebral arterit veya serebral tıkanma)
İdrarını tutamama (inkontinans)
Çene kaslarının spazmı sonucunda ağzın açılamaması (trismus)
Konuşmanın akıcılığında bozulma (kekeleme)
Burun kanaması

Büyüme üzerindeki etkileri

Bir yıldan daha fazla kullanıldığında KONSENIDAT^® bazı çocuklarda büyümede gerilemeye yol açar. Bu etki 10 çocukta 1'den az oranda görülür.

Boy uzaması veya kilo alımında yetersizlik
Doktorunuz hastanın boy ve kilosunun yanı sıra nasıl beslendiğini dikkatle izleyecektir.
Eğer hasta beklendiği gibi büyümüyorsa KONSENIDAT^® tedavisi kısa süreliğine

Eğer herhangi bir yan etki meydana gelirse doktor veya eczacınıza danışın. Bu etkilere bu kullanma talimatında yer almayan olası yan etkiler de dahildir.

Bunlar KONSENIDAT^®'ın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr/" sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.