KONTIL 250 MG 6 TABLET

KONTİL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

KONTİL çiğneme tableti 725 mg (250 mg baza eşdeğer) pirantel pamoat içerir.

KONTİL, antihelmintik ilaçlar grubuna dahildir.

KONTİL, 3 ve 6 çiğneme tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.

KONTİL, Ascaris lumbricoides (solucan), Enterobius vermicularis (kıl kurdu), Ancylostoma duodenale (kancalı solucan), Necator americanus (kancalı solucan), Trichostrongylus colubriformis ve orientalis (yuvarlak solucan) gibi mide-bağırsak parazitlerinin neden olduğu enfeksiyonların (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır.

KONTİL^® ÇİĞNEME TABLETİ 250 mg

HÜSNÜ ARSAN

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan çiğnenerek alınır.

Etkin madde: Her bir çiğneme tableti 725 mg (250 mg baza eşdeğer) Pirantel pamoat içerir.

Yardımcı maddeler: Sodyum siklamat, povidon K-30, sukroz, magnezyum stearat, dağ çileği aroması.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. KONTİL nedir ve ne için kullanılır?
2. KONTİL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. KONTİL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. KONTİL'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. KONTİL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

KONTİL çiğneme tableti 725 mg (250 mg baza eşdeğer) pirantel pamoat içerir.

KONTİL, antihelmintik ilaçlar grubuna dahildir.

KONTİL, 3 ve 6 çiğneme tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.

KONTİL, Ascaris lumbricoides (solucan), Enterobius vermicularis (kıl kurdu), Ancylostoma duodenale (kancalı solucan), Necator americanus (kancalı solucan), Trichostrongylus colubriformis ve orientalis (yuvarlak solucan) gibi mide-bağırsak parazitlerinin neden olduğu enfeksiyonların (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır.

2. KONTİL'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

KONTİL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• KONTİL'in içerdiği etkin madde veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,
• Miyastenia gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) hastalığınız varsa.

KONTİL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Bilinen karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa.

Pirantel pamoat kullanan hastalarda, düşük oranda, geçici olarak, hafif AST (karaciğer işlevlerini gösteren bir enzim) yükselmeleri bildirilmiştir.

KONTİL, 2 yaşından ufak çocuklarda pirantel pamoatla sınırlı tecrübeye sahip olunduğundan ancak potansiyel yararları, muhtemel risklerine ağır bastığı durumlarda kullanılmalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

KONTİL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Günün herhangi bir saatinde, yemeklerden önce ya da sonra, süt veya meyve suları ile alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik süresince hekim tarafından kesin gerekli görülmedikçe kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme süresince hekim tarafından kesin gerekli görülmedikçe kullanılmamalıdır..

Araç ve makine kullanımı

KONTİL'in araç ve makine kullanımı üzerinde etkisi olduğunu gösteren bir çalışma bulunmamaktadır.

KONTİL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

KONTİL sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı toleransınız olmadığı söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Pirantel pamoat ile piperazinin karşıt etki gösterebilme olasılığı nedeniyle ikisi bir arada kullanılmamalıdır. Pirantel pamoat, aminokinolinler (sıtma tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu) ile beraber kullanıldığında kan seviyesinde veya etkisinde azalma olabileceğinden ikisi bir arada kullanılmamalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. KONTİL NASIL KULLANILIR?

KONTİL'i her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız.. Emin olmadığınız takdirde doktor ve eczacınıza sorunuz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Enterobius vermicularis'in (kıl kurdu) neden olduğu enfeksiyonlarda tavsiye edilen uygulama; tek doz olarak 11 mg/kg/gündür (baz olarak). 75 kiloya kadar olanlarda 3 tablet 75 kiloyu aşanlarda 4 tablet verilir.

Ascaris lumbricoides'in (barsak solucanı) neden olduğu enfeksiyonlarda tavsiye edilen uygulama; tek doz olarak 11 mg/kg/gündür (baz olarak). 75 kiloya kadar olanlarda 3 tablet,75 kiloyu aşanlarda 4 tablet verilir.

Ancylostoma duodenale ve Necator americanus' un (kancalı kurt) neden olduğu enfeksiyonlarda tavsiye edilen uygulama; tek doz olarak 11 mg/kg/gündür (baz olarak). 75 kiloya kadar olanlarda 3 tablet, 75 kiloyu aşanlarda 4 tablet verilir. Şiddetli Necator americanus ve Ancylostoma duodenale enfeksiyonlarının tedavisinde 3 gün 11 mg/kg/gün tek doz olarak verilir.

Trichostrongylus colubriformis ve orientalis'in (koyun ve keçilerden insana bulaşan bir parazit) neden olduğu enfeksiyonlarda tavsiye edilen uygulama; tek doz olarak 11 mg/kg/gündür (baz olarak). 75 kiloya kadar olanlarda 3 tablet, 75 kiloyu aşanlarda 4 tablet verilir..

Oksiyüriaziste (kıl kurdu enfeksiyonu), paraziti kesin şekilde ortadan kaldırmak için aile tedavisi uygulaması önerilir. Otoreenfestasyonu (kişinin hastalığı kendi kendine tekrar bulaştırması) önlemek için ilk dozdan 2-3 hafta sonra ikinci bir doz uygulanmalıdır.

Tedavi dozu 1 g'ı (4 tableti) aşmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

KONTİL günün herhangi bir saatinde ve çiğnenerek alınır. Eşzamanlı olarak müshil kullanılmasına gerek yoktur.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Enterobius vermicularis'in (kıl kurdu) neden olduğu enfeksiyonlarda tavsiye edilen uygulama; tek doz olarak 11 mg/kg/gündür (baz olarak). İki hafta sonra doz tekrarlanmalıdır..

Ascaris lumbricoides'in (barsak solucanı) neden olduğu enfeksiyonlarda tavsiye edilen uygulama; tek doz olarak 11 mg/kg/gündür (baz olarak).

Ancylostoma duodenale ve Necator americanus'un (kancalı kurt) neden olduğu enfeksiyonlarda tavsiye edilen uygulama; tek doz olarak 11 mg/kg/gündür (baz olarak). Şiddetli Necator americanus ve Ancylostoma duodenale enfeksiyonlarının tedavisinde 3 gün 11 mg/kg/gün tek doz olarak verilir..

Trichostrongylus colubriformis ve orientalis'in (koyun ve keçilerden insana bulaşan bir parazit) neden olduğu enfeksiyonlarda tavsiye edilen uygulama; tek doz olarak 11 mg/kg/gündür (baz olarak).

Oksiyüriaziste (kıl kurdu enfeksiyonu), paraziti kesin şekilde ortadan kaldırmak için aile tedavisi uygulaması önerilir. Otoreenfestasyonu (kişinin hastalığı kendi kendine tekrar bulaştırması) önlemek için ilk dozdan 2-3 hafta sonra ikinci bir doz uygulanmalıdır.

Tedavi dozu 1 g'ı (4 tableti) aşmamalıdır.

6-12 yaşında (22-41 kg) olanlarda 2 tablet,

2-6 yaşında (12-22 kg) olanlarda 1 tablet verilir.

Tablet çiğneyemeyecek kadar küçük çocuklarda Kontil süspansiyon tercih edilebilir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı konusunda yeterli klinik çalışma bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanımı konusunda yeterli klinik çalışma bulunmamakla beraber bilinen karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Ciddi anemisi (kansızlık) veya malnutrisyonu (ileri derecede beslenme bozukluğu) olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer KONTİL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden daha fazla KONTİL kullandıysanız

KONTİL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşırı dozun ciddi kas spazmları, kas seğirmesi, kas güçsüzlüğü, baş dönmesi, bayılma, ciddi ağız ve göz kuruluğu gibi belirtileri olabilir.

KONTİL'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer doktorunuz birden fazla doz kullanmanızı önerdiyse ve bir dozu kullanmadıysanız, yeni bir doz programı oluşturması için derhal doktorunuz veya eczacınızla irtibata geçin.

KONTİL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

KONTİL tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.

Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, KONTİL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, KONTİL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Yaygın deri döküntüsü,
• Yaygın kaşıntı,
• Nefes alma güçlüğü,
• Ciltte kırmızı küçük lekeler,
• Yüzde şişme,
• Yutakta şişme,
• Cilt damarlarında şişme.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KONTİL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın olmayan

• Baş ağrısı,
• Baş dönmesi,
• Uyku bozukluğu,
• Uyuşukluk
• Bulantı,
• Kusma,
• Mide ağrısı,
• İştahsızlık,
• İshal,
• Ağrılı dışkılama (tenezm)

Seyrek

• Deri döküntüleri,
• Kaşıntı

Çok seyrek

• Alerjik reaksiyonlar

Bilinmiyor

• Huzursuzluk,
• Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu (iritabilite),
• Genellikle nefes alma sırasında ortaya çıkan ıslık benzeri solunum sesi (stridor),
• Ateş yükselmesi,
• Bazı karaciğer laboratuvar sonuçlarında (transaminazlar) artış
• Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. KONTİL'İN SAKLANMASI

KONTİL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KONTİL'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KONTİL'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

KONTIL 250 MG 6 TABLET KULLANMA TALİMATI

KONTIL 250 MG 6 TABLET KISA ÜRÜN BİLGİSİ