Tüm ilaçlar gibi KONVERİL PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, KONVERİL PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Aşırı duyarlılık tepkileri – deride döküntü, kaşıntı, nefes darlığı veya hırıltılı nefes alma ve eller, kollar ve bacaklarda, ağız, yüz, boğaz veya gözlerde şişme.
• Anafilaktik reaksiyon adı verilen nefes almada zorluk veya baş dönmesi gibi ciddi bir alerjik reaksiyon.
• Şiddetli kabarcıklanma, Stevens-Johnson Sendromu (deri, gözler, genital bölge ve ağız içini kaplayan yüzey dokularında görülen kızarıklık); deride haşlanma ya da soyulma görünümüne benzeyen belirtiler, deride ışığa karşı hassasiyet, burun ve yanaklarda pul pul kırmızılıklar (lupus eritematozus), pemfigus (genellikle ağızda başlayan kabarcıklanma ve lezyonlara, kurdeşene, saç kaybına ve kaşıntıya neden olan durum)
• Sarılık (deride veya göz aklarında sararma). Şiddetli olma potansiyeline sahip olan ancak nadiren görülen bu yan etki karaciğer enflamasyonuna bağlı olarak meydana gelir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, KONVERİL PLUS’a karş ı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz:

• Özellikle tedavi başlangıcında ya da doz artırıldığı ya da ayağa kalktığınızda ciddi baş dönmesi ve sersemlik yaşarsanız. Bazı hastalarda bu şikayetler ilk dozdan veya doz artışından sonra görülmektedir.
• KONVERİL PLUS nadiren akyuvar sayısında azalmaya neden olabilir. Bu durum enfeksiyonlara direncinizi düşürebilir. Ateş ve genel durumunuzda ciddi kötüleşme gibi semptomlar ile birlikte enfeksiyon veya boğaz ağrısı, ağızda yaralar veya idrara çıkma problemleri gibi lokal enfeksiyon semptomları ile birlikte ateş görüldüğünde (Doktorunuz akyuvar sayınızın anlamlı derecede azalıp azalmadığını (agranülositoz) görmek için bir kan testi yapacaktır. Hangi ilaçları kullanmakta olduğunuzu doktorunuza söylemeniz önemlidir).
• Yaygın olarak uzun dönemli inatçı kuru öksürük bildirilmiştir. ADE inhibitörlerinin kullanımıyla öksürük ADE inhibitörlerinin yan etkisidir, ancak diğer üst solunum yolu hastalıklarının da semptomu olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazlasında görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazlasında görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazlasında görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden azında görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Diğer yan etkiler şunlardır:

Çok yaygın:

• Bulanık görme
• Sersemlik
• Mide bulantısı
• Güçsüzlük
• Öksürük

Yaygın:

• Kas güçsüzlüğü, seğirme veya anormal kalp ritmine neden olabilen kandaki potasyum değerlerinde düşüş
• Kanda kolesterol veya kan ürik asit düzeylerinde artış
• Baş ağrısı, depresyon,
• Bayılma, düşük kan basıncı, pozisyon değiştirildiğinde kan basıncı düşüşü (örn. ayağa kalkıldığında baş dönmesi veya güçsüzlük), göğüs ağrısı, kalp ritminde anormalikler, kalp atım hızının artması (taşikardi)
• Nefes darlığı
• İshal, karın ağrısı
• Tat değişiklikleri
• Deride döküntü
• Yorgunluk
• Kanda potasyum düzeylerinin yüksek olması (anormal kalp ritmine neden olabilir); kandaki kreatinin düzeylerinde yükselme
• Kas spazmları

Yaygın olmayan:

• Cildin soluk görünmesine ve güçsüzlük veya solunum güçlüğüne neden olabilen kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi)
• Kan şeker düzeyinin düşmesi (hipoglisemi)
• Kanda düşük magnezyum seviyesi (hipomagnezemi)
• Eklemlerde ürik asit kristalleri (gut)
• Zihin bulanıklığı, uykusuzluk, uykulu hissetme, gerginlik, karıncalanma hissi ya da hissizlik, baş dönmesi, cinsel istek azalması
• Gözün optik ortamının sararmasına bağlı olarak görüşte sarı baskınlığı (sarımtırak görme)
• Çarpıntılar (hızlı veya özellikle güçlü veya düzensiz kalp atışı hissi)
• Kalp krizi veya serebrovasküler olay (mini inme) (özellikle düşük kan basıncı bulunanlarda)
• Kan damarlarında iltihaplanma (nekrotizan vaskülit)
• Burun akıntısı, boğaz ağrısı, ses kısıklığı, nefes almada zorluk, hırıltı
• Barsak tıkanıklığı, karın ve sırt ağrısına neden olabilen pankreas iltihabı (pankreatit), kusma, hazımsızlık, kabızlık, iştah azalması, mide iritasyonu, ağız kuruluğu, mide ülseri, bağırsakta gaz birikmesi
• Terleme, kaşıntı, kurdeşen, saç kaybı
• Cildin güneşe karşı duyarlılığında artış
• Eklem ağrısı
• Böbrek problemleri, idrarda protein görülmesi
• İktidarsızlık
• Sıcak basmaları, kulak çınlaması İyi hissetmeme, ateş
• Tükürük bezlerinde iltihaplanma
• Dehidrasyon ve düşük kan basıncına neden olarak ayağa kalkıldığında baş dönmesi de dahil yorgunluk ve zihin karışıklığı, kas seğirmesi, nöbetler veya komaya neden olabilen kandaki anormal tuz seviyeleri (elektrolit dengesinde bozukluk)
• Kandaki üre miktarında yükselme

Seyrek:

• Beyaz kan hücrelerinizin sayısında azalma (enfeksiyon oluşumuna neden olabilir), diğer kan hücrelerinin sayısında azalma, kan bileşiminde değişiklikler, kemik iliği yapımında azalma, lenf nodüllerinde hastalık, otoimmün hastalıklar (vücudun kendi bağışıklık sisteminin neden olduğu hastalıklar)
• Olağan dışı rüyalar, uyku problemleri
• Felç (kandaki düşük potasyum düzeyleri nedeniyle)
• Parezi
• El ve ayak parmaklarınıza yetersiz kan gitmesi sebebiyle kızarıklık ve ağrı (Raynaud sendromu)
• Burun akıntısına neden olan burun zarı iltihabı (rinit), pnömoni dahil akciğer problemleri
• Ağız ülserleri, dilde iltihaplanma
• Karaciğer problemleri safra kesesi iltihabı
• Deri döküntüsü, deride kızarıklık
• İdrar üretiminde azalma
• Böbreklerde iltihaplanma (interstisyel nefrit)
• Erkeklerde meme büyümesi
• Karaciğer enzimlerinde ve karaciğer atık ürünlerinin üretiminde artış
• Kan şeker düzeyinde artış

Çok seyrek:

• Bağırsakta sıvı toplanması (ödem)
• Kandaki kalsiyum seviyesinin normalin üstünde olması (karın ağrısı, hasta hissetme, hasta olma, kabızlık, iştah kaybı, aşırı susama, sık idrara çıkma, yorgunluk, güçsüzlük ve kilo kaybına neden olabilir)
• Akut solunum sıkıntısı (belirtiler arasında şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin karışıklığı bulunmaktadır).

Bilinmiyor:

• Aşağıdaki belirtilerin bir kısmını veya tamamını içerebilecek karmaşık bir yan etki de bildirilmiştir:
  • Ateş, kan damarlarının iltihaplanması, kaslarda veya eklemlerde ağrı ve iltihap
  • Kan bileşenlerini etkileyen kan bozuklukları (genellikle bir kan testi ile tespit edilir)
  • Döküntü, gün ışığına ve diğer etkilere karşı ciltte duyarlılık

• Genel belirtileri zihin karışıklığı, bulantı, değişen ruh hali, nöbetler ve bilinç kaybına neden olan bir tür hormon bozukluğu (Uygunsuz antidiüretik hormon salıverilmesi sendromu (UAHSS))
• İdrarda glukoz sekresyonu (idrarda şeker tespiti) İştah kaybı, bayılma hissi
• Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığını z yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.