KREVAL FORTE 15 MG/5 ML SURUP 100 ML

KREVAL FORTE NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• KREVAL FORTE etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, şurup formunda bir ilaçtır.
• KREVAL FORTE, "öksürük baskılayıcı ilaçlar" olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
• KREVAL FORTE şurup, kutuda,plastik kapaklı amber renkli 100 mL ve 200 mL'lik şişeler ve 1 adet 5 mL'lik kaşık ölçek ile kullanıma sunulmaktadır.
• KREVAL FORTE çeşitli nedenlerden kaynaklanan öksürüğün şikayetlere yönelik (semptomatik) tedavisinde kullanılır.

KREVAL’i aç veya tok karnına alabilirsiniz.

Yiyecek ve içecekler ile etkileşimi bildirilmemiştir.

KREVAL^® FORTE ŞURUP 15 mg/5 mL

RECORDATİ İLAÇ

KULLANMA TALİMATI

Ağız yoluyla alınır.

Etkin madde: Her 5 mL şurup, 15 mg butamirat sitrat (3 mg/mL) içerir.

Yardımcı maddeler: Sodyum sakarin, benzoik asit, karboksimetilselüloz sodyum, gliserin, sorbitol (%70), kayısı aroması (aroma vericiler, propilen glikol, asetik asit), saf su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin/çocuğunuz için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin/çocuğunuz için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size/çocuğunuza önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. KREVAL FORTE nedir ve ne için kullanılır?
2. KREVAL FORTE'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. KREVAL FORTE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. KREVAL FORTE'un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. KREVAL FORTE NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• KREVAL FORTE etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, şurup formunda bir ilaçtır.
• KREVAL FORTE, "öksürük baskılayıcı ilaçlar" olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
• KREVAL FORTE şurup, kutuda,plastik kapaklı amber renkli 100 mL ve 200 mL'lik şişeler ve 1 adet 5 mL'lik kaşık ölçek ile kullanıma sunulmaktadır.
• KREVAL FORTE çeşitli nedenlerden kaynaklanan öksürüğün şikayetlere yönelik (semptomatik) tedavisinde kullanılır.

2. KREVAL FORTE'U KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

KREVAL FORTE'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer sizin/çocuğunuzun butamirat veya KREVAL FORTE'un bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz/alerjisi varsa

Eğer çocuğunuz 3 yaşın altında ise kullanmayınız.

KREVAL FORTE'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer siz/çocuğunuz aynı zamanda başka balgam söktürücü ilaçlar alıyorsanız, dikkatli olmalısınız. KREVAL FORTE'un bu tür ilaçlarla aynı anda kullanılmaması önerilir.

6 yaşın altında önerilmez.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin/çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Öksürük kötüleşirse ya da 7 günden daha uzun süre devam ederse ve/veya ateş ya da inatçı baş ağrısı olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

KREVAL FORTE'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

KREVAL FORTE'nin yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur..

KREVAL FORTE'u aç veya tok karnına alabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz, ilk üç ay KREVAL FORTE kullanmamanız önerilmektedir. Daha sonraki dönemde, ancak doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse KREVAL FORTE kullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız, KREVAL FORTE almadan önce doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

KREVAL FORTE uykulu hissetmenize neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken veya dikkat gerektiren diğer işleri yaparken dikkatli olunuz..

KREVAL FORTE'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

KREVAL FORTE her dozunda 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez.

Şurup içeriğinde her 5 ml'de 5 mg benzoik asit bulunmaktadır. Benzoik asit yeni doğmuş bebeklerde (4 haftalık olana kadar) sarılık riskini arttırabilir.

KREVAL FORTE her 5 ml'de 2000 mg sorbitol (%70) içerir. Sorbitol gastrointestinal rahatsızlığa ve hafif derecede laksatif etkiye neden olabilir..

KREVAL FORTE her 5 mL'de, 12,43 mg propilen glikol içerir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer balgam söktürücü özelliği olan başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. KREVAL FORTE NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde kendiniz/çocuğunuz için belirtilen dozlarda kullanınız.

6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez..

6­-12 yaş arasındaki çocuklarda (6 ve 12 yaş dahil)

Günde 3 defa 1 kaşık (5 mL)

12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda)

Günde 3 defa 1,5 kaşık (7,5 mL)

Yetişkinlerde

Günde 4 defa 1,5 kaşık (7,5 mL)

Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça, KREVAL FORTE'yi 7 günden daha uzun süre kullanmayınız.

Uygulama yolu ve metodu

KREVAL FORTE, ağız yoluyla kullanılır.

İlacınızın dozunu ayarlanmak için dereceli kaşığı kullanınız. Dereceli kaşığı her kullanımda yıkayıp kurulayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

KREVAL FORTE Şurup 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır..

KREVAL FORTE Şurup'un 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı

KREVAL FORTE'un yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

KREVAL FORTE böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır.

Eğer KREVAL FORTE'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KREVAL FORTE kullandıysanız

KREVAL FORTE'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor ve eczacı ile konuşunuz..

KREVAL FORTE'u kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Aşırı dozda KREVAL FORTE alınması halinde şu belirtiler görülebilir: Uyku hali, bulantı, kusma, ishal, sersemlik ve tansiyon düşmesi. Bu etkiler doz azaltılınca veya tedavi kesilince ortadan kalkabilir. Eğer ilaç kesildiğinde bu etkiler devam ediyorsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

KREVAL FORTE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, KREVAL FORTE'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz

Seyrek

• Uyku hali
• Bulantı, ishal
• Ürtiker (kurdeşen)

Bunlar KREVAL FORTE'un hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr" sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. KREVAL FORTE'UN SAKLANMASI

KREVAL FORTE'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KREVAL FORTE'u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KREVAL FORTE'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

KREVAL FORTE 15 MG / 5 ML SURUP KULLANMA TALİMATI

KREVAL FORTE 15 MG / 5 ML SURUP KISA ÜRÜN BİLGİSİ