KWASKAB NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

KWASKAB, bit ve benzerlerine karşı etki gösterir ve bu hayvanları, sinir sistemlerini etkileyerek öldürür.

KWASKAB, 30 g'lık ve 60 g'lık HDPE burgulu kapaklı alüminyum tüpler içerisinde sunulmuştur.

KWASKAB, yetişkinlerde ve 2 aydan büyük çocuklarda uyuz tedavisi ve pubis biti (kasık biti) enfestasyonlarında/bulaşmalarında kullanılır..

KWASKAB KREM %5

ARGİS İLAÇ

KULLANMA TALİMATI

Haricen kullanılır.

Etkin maddeler: Her 1 g'ında; 50 mg permetrin içerir.

Yardımcı maddeler: Metil paraben, Propil paraben, Butil hidroksitoluen, Setil alkol, Makragol setostearil eter, Parafin likit, Propilen glikol, Sitrik asit anhidrat, Sodyum hidroksit ve saf su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. KWASKAB nedir ve ne için kullanılır?
2. KWASKAB kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. KWASKAB nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. KWASKAB'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. KWASKAB NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

KWASKAB, bit ve benzerlerine karşı etki gösterir ve bu hayvanları, sinir sistemlerini etkileyerek öldürür.

KWASKAB, 30 g'lık ve 60 g'lık HDPE burgulu kapaklı alüminyum tüpler içerisinde sunulmuştur.

KWASKAB, yetişkinlerde ve 2 aydan büyük çocuklarda uyuz tedavisi ve pubis biti (kasık biti) enfestasyonlarında/bulaşmalarında kullanılır..

2. KWASKAB'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

KWASKAB'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

Etkin madde permetrin veya piretrinler ya da sentetik türevleri olan piretroidler grubuna ait diğer maddelere veya ürünün herhangi bir içeriğine alerjisi olan kişilerde KWASKAB kontrendikedir.

KWASKAB'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• KWASKAB'ın gözlerinizle temas etmemesine dikkat edin. Eğer gözünüze temas ederse gözünüzü bol suyla yıkayınız.
• Eğer KWASKAB'ı yüzünüze sürecekseniz, göz çevresine yakın uygulamalarda dikkat ediniz.
• Eğer çocuğunuza uygulayacaksanız, ağız çevresine sürmemeye dikkat ediniz; çocuğunuz ilacı yalayabilir.
• Sürekli uyguluyorsanız, ellerinizin tahriş olmaması için eldiven kullanınız..

KWASKAB'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içecek tüketiminden etkilenmesi olası değildir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KWASKAB'ın fare, sıçan ve tavşanlarda yapılan üreme çalışmaları fertilite üzerinde olumsuz bir etki veya fetüs üzerinde zararlı bir etki göstermemiştir. Ancak, gebelerde yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insanlardaki yanıtları öngöremeyeceğinden, bu ilaç gebelik sırasında yalnızca kesinlikle gerekli görüldüğünde kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

KWASKAB'ın insanlarda anne sütü içinde atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Birçok ilacın insan sütüne geçtiği göz göz önünde bulundurularak, emzirme süresince ilacın kullanımından kaçınılması ya da ilacın kullanımı gerekiyorsa emzirmeye geçici olarak ara verilmesi dikkate alınmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

KWASKAB'ın araç ve makine kullanımı üzerine etki etmesi olası değildir..

KWASKAB'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler İçeriğindeki bütil hidroksitoluen ve setil alkol nedeniyle, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda tahrişe sebebiyet verebilir. Paraben içerdiği için alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir. Propilen glikol, tahrişe neden olabilir, doktorunuza veya eczacınıza danışmadan açık yaralara ve geniş hasarı olan cilt üzerine (yanık vb.) uygulanmamalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

KWASKAB'ın bilinen herhangi bir ilaç ile etkileşimi yoktur.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. KWASKAB NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Uyuz tedavisi

Cilt tipi ve yüzey alanında bireysel değişikliklerin farklılığı göz önünde bulundurulduğunda doz konusunda kesin tavsiyeler yapılması mümkün değildir.

Erişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar

Tek uygulamada yaklaşık bir tüpe kadar kullanılabilir. Bazı erişkinlerde tüm vücudu kaplamak için 30 g'lık bir tüpten fazlası gerekebilirse de iki tüpten (60g) fazlası uygulanmamalıdır.

Pubis biti (Kasık biti) tedavisi

30 g'lık bir tüpün 1/3'ü, pubik bölge (kasık bölgesi), anüs çevresi, uyluk bölgesi ve gövdeye uygulanması tavsiye edilir. Az bir erişkin grubu tedaviyi tamamlamak için daha fazla kreme ihtiyaç duyabilir, fakat 30 gramlık tüpün 2/3'ünden fazlası kullanılmamalıdır..

Uygulama yolu ve metodu

Uyuz Tedavisi

• Duş alındıktan sonra temiz, kuru ve serin vücuda baş dışında tüm vücut kaplanacak şekilde uygulanır.
• Uygulamada özellikle el ve ayak parmakları arasında kalan alanlar, bilekler, koltuk altları, dış genital organlar, kaba etler, el ve ayak tırnaklarının altına dikkat edilmelidir.
• 8-14 saat beklenir. Bekleme süresinde eller yıkanmışsa, ellere tekrar sürülmesine özen gösterilir.
• Uygulama sonrasında duş alınır.
• Temiz giysiler giyilir, yatak çarşafı ve giysiler sıcak su ile yıkanıp, sıcak ütü ile ütülenir.

Uyuzdan Korunmanın Yolları

• Tüm aile kontrol edilmeli, bulaşması olası aile dışı arkadaş veya akrabalar uyarılmalıdır.
• Tüm aile bireylerine uyuz tedavisi uygulanmalıdır.
• Uyuz böceği eşyalar üzerinde 2-3 gün yaşayabildiği için, tüm eşyalar ve giysiler kaynar su ile 20 dakika süre ile yıkanmalı, tüm giysilerin (giyecekler, çarşaf, yastık kılıfları vs.) özellikle vücutla temas eden iç bölgeleri sıcak ütü ile ütülenmelidir.
• Tüm ev ve araba elektrik süpürgesi ile temizlenmelidir..

2 aylıktan 2 yaşa kadar çocuklarda ve yaşlılarda

2 yaşın üzerindeki çocuklar ve erişkinlerdeki uygulamaya benzerdir. Buna rağmen, bu hasta gruplarında, uyuz lezyonları yüz, boyun, saçlı deride ve kulaklara daha çok sıçramış olduğundan, KWASKAB'ın bu bölgelere de sürülmesi etkilidir. Hastaların yaklaşık %90'ında uyuz enfestasyonu kremin tek bir uygulamasıyla giderilir. Eğer varolan lezyonlarda iyileşme belirtisi yoksa veya yeni lezyonlar oluşursa, ikinci bir uygulama 7 günden önce olmamak üzere yapılabilir. İki aydan küçük bebeklerde güvenlilik ve etkinlik belirlenmemiştir.

Pubis biti tedavisi

KWASKAB, pubik bölgeyi (kasık bölgesi), anüs çevresini, uyluk bölgesinin iç tarafından dizlere kadar ve pubik (kasık bölgesi), bölgeye uzanan gövdedeki tüyleri kaplayacak şekilde uygulanmalıdır. Kirpikler ve kaşlar hariç yüz tüylerinde de, bit ve sirke enfestasyonu bulunursa uygulanmalıdır. Kirpiklerde, bit ve sirke bulunursa, cımbız ile alınmalı, KWASKAB iritasyona neden olabileceği için gözlerde kullanılmamalıdır. Enfestasyon bir uygulama ile tamamen ortadan kaldırılabilir. Buna rağmen, uygulamadan 7 gün sonra uygulanan bölgede canlı bit görülürse, ikinci bir tedavi uygulanabilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım

Uyuz tedavisi

12 yaşın altındaki çocuklar: 30 gramlık bir tüp esas alınarak tek uygulamada kullanılacak yaklaşık krem miktarı aşağıda belirtilmektedir:

2 aylıktan 1 yaşa kadar çocuklar ; bir tüpün 1/8'i kadar

1 ile 5 yaş arasındaki çocuklar ; bir tüpün 1/4'ü kadar

6 ile 12 yaş arasındaki çocuklar ; bir tüpün 1/2'si kadar

Baş boyun saçlı deri ve kulakların da tedavisi gerektiği durumlarda, tüm vücudun kaplanması için doz artırılabilir..

Pubis biti (Kasık biti) tedavisi

Çocuklar ve nisbeten az tüylü kişilerde oransal olarak daha az krem kullanılmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

70 yaş üzerindeki hastalar doktor kontrolünde kullanmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek ve karaciğer yetmezliği

Bu ilacın esas olarak böbrekler yoluyla atıldığı bilinmektedir. Ancak, permetrin cilde uygulandığında karaciğerde etkisiz hale getirilerek idrarla atıldığından, böbrek fonksiyonu bozulmuş hastalarda önerilen dozda kullanıldığında ciddi yan etki riskinin arttığı düşünülmemektedir.

Eğer KWASKAB'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşun.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KWASKAB kullandıysanız

KWASKAB'ın aşırı uygulanması bölgesel yan etkiler veya daha ciddi deri reaksiyonları ihtimali taşır. Aşırı duyarlılık reaksiyonları görüldüğünde belirtilere yönelik tedavi yapılır. Kazara bir çocuk KWASKAB içeriğini yutarsa, yutulmayı takiben 2 saat içinde hekime başvurulan durumlarda midenin yıkanması uygundur.

KWASKAB'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

KWASKAB'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

KWASKAB ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuzun size söylediği süre zarfında kullanın.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, KWASKAB'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

• Çok yaygın:10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın

• Uyuşma, karıncalanma hissi
• Deride yanma hissi
• Kaşıntı
• Deride kızarıklık ve kabarıklık
• Kuru cilt

Seyrek

• Baş ağrısı

Çok seyrek

• Nefes darlığı (duyarlı/alerjik hastalarda)
• Ekskoriasyon (ciltte kaşıma veya travmaya bağlı yüzeyel yara oluşumu)
• Folikülit (kıl kökü iltihabı)
• Cilt hipopigmentasyonu (ciltte açık renkli beyaz lekeler oluşması)

Bilinmiyor

• Bulantı
• Kontakt dermatit (cildin bir maddeyle temasından sonra kızarma, kaşıntı ve tahriş oluşması)
• Ürtiker (ciltte ani ortaya çıkan, kaşıntılı, kırmızı kabarcıklar, kurdeşen)

Eğer bu kullanma talimatında söz edilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. KWASKAB'IN SAKLANMASI

KWASKAB'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KWASKAB'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.