4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, KYPROLİS^®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, KYPROLİS^®'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Göğüs ağrısı, nefes darlığı veya ayaklarda şişme, bunlar kalp sorunlarının belirtileri olabilir,
Nefes almada güçlük, örneğin; dinlenme halindeyken veya hareket ederken nefes darlığı veya öksürük (dispne), hızlı nefes alıp verme, yeteri kadar nefes alamadığınızı hissetme, hırıltı veya öksürük, bunlar akciğer toksisitesinin belirtileri olabilir,
Çok yüksek kan basıncı, şiddetli göğüs ağrısı, şiddetli baş ağrısı, zihin karışıklığı, bulanık görme, bulantı ve kusma veya şiddetli ruhsal sıkıntı, bunlar hipertansif kriz olarak bilinen bir hastalığın belirtileri olabilir,
Günlük faaliyetler sırasında veya dinlenme halindeyken nefes darlığı, düzensiz kalp atışı, hızlı nabız, yorgunluk, sersemlik hissi ve bayılma nöbetleri, bunlar pulmoner hipertansiyon olarak bilinen bir hastalığın belirtileri olabilir,
Ayak bilekleri, eller veya ayaklarda şişme, iştah kaybı, idrara çıkmada azalma veya anormal kan testi sonuçları, bunlar böbrek sorunları veya böbrek yetmezliğinin belirtileri olabilir,
Tümör hücrelerinin hızla parçalanmasından kaynaklanabilen ve düzensiz kalp atışı, böbrek yetmezliği veya anormal kan testi sonuçlarına yol açabilen tümör lizis sendromu olarak adlandırılan bir yan etki olabilir,
İnfüzyona tepki olarak ateş, ürperme veya titreme, eklem ağrısı, kas ağrısı, yüzde ateş basması veya soluk alıp vermede veya yutmada zorluğa sebep olabilen yüz, dudak, dil ve/veya boğazda şişlik (anjiyoödem), halsizlik, nefes darlığı, düşük kan basıncı, bayılma, göğüs sıkışması ve göğüs ağrısı ortaya çıkabilir,
Olağandışı morarma veya kesik gibi bir durumda durması normalden uzun süren olağandışı kanama veya öksürükle birlikte kan gelmesi, kan kusma, koyu katrana benzer dışkı veya dışkıda parlak kırmızı kan gibi iç kanama; yüzün bir tarafı, bacaklar, kollarda ani uyuşma veya felç; ani şiddetli baş ağrısı veya görme, konuşma veya yutmada güçlüğe yol açan beyin kanaması,
Bacak veya kolda ağrı veya şişme (bacak veya kol derin damarlarında kan pıhtılaşması olduğunun belirtisi olabilir), göğüs ağrısı veya nefes darlığı (akciğerlerde kan pıhtılaşması olduğunun bir belirtisi olabilir),
Cildiniz ve gözlerinizde sararma (sarılık), karında ağrı veya şişme, bulantı veya kusma, bunlar karaciğer yetmezliği dahil olmak üzere karaciğer sorunlarının belirtileri olabilir. Eğer hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz, bu ilaç ile tedavi, hepatit B enfeksiyonunun tekrar aktif hale geçmesine neden olabilir,
Kanama, morarma, güçsüzlük, zihinsel karışıklık, ateş, bulantı, kusma ve ishal, akut böbrek yetmezliği, bunlar trombotik mikroanjiyopati olarak bilinen bir kan hastalığının belirtileri olabilir,
Baş ağrıları, zihinsel karışıklık, nöbetler, görme kaybı ve yüksek kan basıncı (hipertansiyon), bunlar posterior reversibl ensefalopati sendromu (PRES) olarak bilinen bir nörolojik hastalığın belirtileri olabilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KYPROLİS^®'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer olası yan etkiler

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

Ciddi akciğer enfeksiyonu (pnömoni),
Solunum yolu enfeksiyonu (hava yollarında enfeksiyon),
Kolay morarma veya kanamaya yol açabilen düşük trombosit sayısı (trombositopeni),
Enfeksiyonla savaşma gücünüzü azaltabilen ve ateş ile birlikte görülebilen düşük beyaz kan hücresi sayısı,
Yorgunluk ve bitkinliğe yol açabilen düşük kırmızı kan hücresi sayısı (anemi),
Kan testlerinde değişiklik (kandaki potasyum düzeylerinde azalma, kandaki kreatinin düzeylerinde artış),
İştahta azalma,
Uyuma güçlüğü (uykusuzluk),
Baş ağrısı,
Eller ve/veya ayaklarda uyuşukluk, karıncalanma veya duyu azalması,
Sersemlik hissi,
Yüksek kan basıncı (hipertansiyon),
Nefes darlığı,
Öksürük,
İshal,
Bulantı,
Kabızlık,
Kusma,
Karın ağrısı,
Sırt ağrısı,
Eklem ağrısı,
Uzuvlar, eller veya ayaklarda ağrı,
Kas spazmları,
Ateş,
Titreme,
Eller, ayaklar veya ayak bileklerinde şişme,
Güçsüz hissetmek,
Yorgunluk (bitkinlik).

Yaygın

İnfüzyon reaksiyonu,
Kalp yetmezliği ve hızlı, kuvvetli veya düzensiz kalp atışı dahil olmak üzere kalp sorunları,
Kalp krizi,
Böbrek yetmezliği dahil olmak üzere böbrek sorunları,
Toplardamarlarda kan pıhtılaşması (derin ven trombozu),
Aşırı sıcaklık hissi,
Akciğerlerde kan pıhtılaşması,
Akciğerlerde sıvı,
Hırıltı,
Kanda enfeksiyon (sepsis) dahil olmak üzere ciddi enfeksiyon,
Akciğer enfeksiyonu,
Kandaki karaciğer enzimlerinde artış dahil olmak üzere karaciğer sorunları,
Grip benzeri belirtiler (influenza),
Suçiçeği (zona) virüsünün cilt döküntüsü ve ağrıya (herpes zoster) neden olabilecek şekilde yeniden aktivasyonu,
İdrar yolu enfeksiyonu (idrarı taşıyan yapılarda enfeksiyon),
Göğüs sıkışması ya da ağrı, burun tıkanıklığını içerebilen öksürük (bronşit),
Boğaz ağrısı,
Burun ve boğazda enflamasyon,
Burun akıntısı, burun tıkanıklığı veya aksırma,
Viral enfeksiyon,
Mide ve bağırsak enfeksiyonu (gastroenterit),
Mide ve bağırsaklarda kanama,
Kan testlerinde değişiklik (kandaki sodyum, magnezyum, protein, kalsiyum veya fosfat düzeylerinde azalma; kandaki kalsiyum, ürik asit, potasyum, bilirubin, c-reaktif protein veya şeker düzeylerinde artış),
Vücudun susuz kalması,
Ruhsal sıkıntı,
Zihinsel karışıklık,
Bulanık görme,
Katarakt,
Düşük kan basıncı (hipotansiyon),
Burun kanaması,
Seste değişiklik veya ses kısıklığı,
Hazımsızlık,
Diş ağrısı,
Döküntü,
Kemik ağrısı, kas ağrısı, göğüs ağrısı,
Kas güçsüzlüğü,
Kaslarda ağrı,
Deride kaşıntı,
Deride kızarıklık,
Terlemede artış,
Ağrı,
Damarınızda enjeksiyonu aldığınız bölgede ağrı, kızarıklık, şişme, tahriş veya rahatsızlık,
Kulak çınlaması (tinnitus),
Genel bir hastalık veya rahatsızlık hissi.

Yaygın olmayan

Akciğerlerde kanama,
Bağırsakta Clostridium difficile adı verilen bir bakteriden kaynaklanan iltihap,
KYPROLİS^®'e alerjik tepki,
Çoklu organ yetmezliği,
Kalbe kan akışında azalma,
Beyin kanaması,
İnme,
Solunum güçlüğü, hızlı solunum ve/veya parmak uçlarının ve dudakların hafif mavi görünmesi (akut solunum sıkıntısı),
Kalp zarının şişmesi (perikardit); göğüs kemiğinin arkasında bazen ateşin eşlik ettiği, bazen boyun ve omuzlara yayılan ağrı gibi belirtileri vardır,
Kalp zarında sıvı birikmesi (perikard efüzyonu); göğüste ağrı veya basınç ve nefes darlığı gibi belirtileri vardır,
Karaciğerden safra akışında tıkanıklık (kolestaz); deride kaşıntı, sarı cilt, çok koyu renk idrar ve çok açık renk dışkıya yol açabilir,
Karın ve bağırsaklarda kanama,
Sitomegalovirüs enfeksiyonu,
Hepatit B enfeksiyonun tekrar aktive olması (karaciğerin viral iltihabı).
Hızlı kalp atışı.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.