4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, LARGACTİL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, LARGACTİL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Solunum zorluğuna neden olabilen ve hayatı tehdit edebilen yüzde ve/veya boyunda ani şişme (anjiyoödem), ciltte kaşıntılı kırmızı lekeler (kurdeşen)
Açıklanamayan ateş, terleme, solgunluk ve kan basıncı veya kalp atış hızı değişiklikleri ile birlikte sert kaslar ve bilinç bozuklukları (ölümcül olabilen nöroleptik malign sendrom)
Özellikle bacaklardaki damarlarda kan pıhtısı (belirtiler arasında bacaklarda şişlik, ağrı ve kızarıklık vardır). Pıhtılar akciğerlere ulaşmak üzere kan damarlarından geçerken göğüs ağrısına ve solunum zorluğuna neden olabilir ve bazı durumlarda ölümcül olabilir.
Karaciğer hastalığı (bazen ölümcül), ciltte veya gözlerde sararma (sarılık) ve idrar renginde koyulaşma. Bunlar karaciğer hastalığının belirtileri olabilir.
Kalın bağırsak iltihabı (bazen ölümcül), bağırsak tıkanması, mide ve bağırsak dokusunun bölgesel hasarı (gastrointestinal nekroz, bazen ölümcül), yırtılmış bağırsak (perfore bağırsak, bazen ölümcül)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki sıklık kategorilerinde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor.

LARGACTİL'in diğer olası yan etkileri aşağıda listelenmiştir:

Çok yaygın

Uzanma ya da oturma pozisyonundan aniden ayağa kalkarken baş dönmesi hissi
Ağız kuruluğu
Kabızlık
Uyku hali veya sersemlik
Titreme ve sertlik (ekstrapiramidal sendrom)
Anormal hareketler (diskinezi)
Kıpırdamadan durma zorluğu (akatizi)
Kilo alımı

Yaygın

Adet kanamalarının olmaması
Artmış prolaktin seviyeleri (hipofiz bezinin salgıladığı hormon)
Azalmış glukoz toleransı
Endişeli hissetme (anksiyete)
Nöbetler
Artmış kas tonusu
Kalp ritminde değişiklik (QT aralığında uzama denilen ve kalbin elektriksel etkinliğini gösteren EKG'de görülen durum)

Bilinmiyor

Ciddi enfeksiyonlara neden olabilecek bazı beyaz kan hücrelerinin sayısında belirgin azalma (lökopeni, agranülositoz)
Bir tür beyaz kan hücresi sayısında artış (eozinofili)
LARGACTİL ile trombosit (kandaki pıhtılaşmaya yardımcı olan hücreler) sayısında azalma bildirilmiştir.
Esas olarak cildi etkileyen enflamatuar hastalık (sistemik lupus eritematozus)
Bazı laboratuvar testleri için anormal sonuçlar (bazı antinükleer antikorlar için pozitif test)
Anne sütünün anormal akması (galaktore)
Erkeklerde büyümüş memeler (jinekomasti)
Erkeklerde cinsel iktidarsızlık ya da sertleşme sorunu (impotans)
Kadınlarda cinsel isteksizlik (frijidite)
Artmış kan şekeri seviyeleri (hiperglisemi)
Kandaki yağ seviyelerinin artması (hipertrigliseridemi)
Kandaki sodyum seviyelerinin azalması (hiponatremi)
İdrar çıkışını azaltan bir hormonun (antidiüretik hormon) anormal üretimi ve salınımı,
Duygu durum bozuklukları
Sürekli uyku hali (letarji)
İstemsiz kas spazmları (boyun, gözler veya çenede)
Artmış veya azalmış hareket hızı (hiperkinezi, akinezi)
Gözün yakını veya uzağı görmek için uyum yeteneği de dahil olmak üzere görme bozuklukları (akomodasyon bozuklukları)
Gözde genellikle görüşü etkilemeyen kahverengimsi birikintiler
Kalp ritim bozuklukları (istisnai durumlarda muhtemelen hayatı tehdit eden),
Alerjik cilt reaksiyonu, güneşe veya ultraviyole ışınlarına maruz kaldığında cildin aşırı reaksiyonu
İdrar zorluğu (üriner retansiyon)
Anneleri gebeliğin son üç ayında LARGACTİL almış yenidoğan bebeklerde yoksunluk sendromu
Ağrılı, uzamış ereksiyon (priapizm)
Vücut ısısında değişiklikler

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.