4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, LEUSENOX'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, LEUSENOX'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Nefes almada güçlük,
• Ateş,
• Ani kilo artışı,
• Vücutta su tutulması,
• Bayılma,
• Çarpıntı (Göğsünüzde hissedebileceğiniz güçlü kalp atışı).
• Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
• Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LEUSENOX'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
   

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Nefes almada güçlük,
• Öksürme,
• Göğüs ağrısı,
• Ateş.
• Bunların hepsi; "Diferansiyasyon (Farklılaşma) Sendromu" olarak adlandırılan, ölümcül olabilen, ciddi durumun yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
   

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Yan etkiler "Tüm dereceler" ve "Derece ≥3" olarak iki grupta aşağıda verilmektedir. "Derece ≥3", tedaviye cevap vermeyen veya nüks gelişen Akut Promyelositik Lösemili hastaların %37'sinde görülen yan etkileri ifade etmektedir.
 

Tüm dereceler

Çok yaygın

• Yorgunluk (bitkinlik), ağrı, ateş, baş ağrısı, nöbet.
• Bulantı, kusma, diyare (ishal).
• Sersemlik hissi, kas ağrısı.
• Ciltte kızarıklık, kaşıntı, kan şekerinin yükselmesi, ödem (aşırı sıvı nedeniyle şişlik).
• Ciltte karıncalanma, uyuşma, yanma ve batma hissi (parestezi).
• Nefes darlığı, yüksek kalp atışı.
• EKG bulgusu olarak QT aralığında uzama.
• Kanda artmış potasyum.
• Kanda azalmış magnezyum.
• Karaciğer enzimlerinde (ALT-AST) yükselme.
• Ateş, ödem, döküntü, solunum sıkıntısı, böbrek ve karaciğer yetmezliği ile seyreden farklılaşma sendromu.
   

Yaygın

• Kan hücre sayısında azalma, beyaz kan hücrelerinde artış.
• Kanda bilirubin ve/veya kreatinin yüksekliği.
• Tansiyon düşüklüğü.
• Titreme, kiloda artış.
• Düşük seviyedeki beyaz kan hücreleri ve bir enfeksiyon sebebiyle ateş, herpes zoster (uçuk) enfeksiyonu.
• Keskin bıçak saplanır tarzda, öksürük ve solunum hareketleriyle ortaya çıkan göğüs ağrısı, düşük oksijen seviyesi (hipoksi), kalbin veya akciğerin etrafında sıvı toplanması.
• Vücut, eklem veya kemik ağrısı, kan damarlarının iltihaplanması.
• Kanda ve idrarda artan sodyum veya magnezyum, keton oluşumu (ketoasidoz), anormal böbrek fonksiyon test sonuçları, böbrek yetmezliği.
• Karın ağrısı.
• Deride kızarıklık, yüzde şişlik.
• Akciğerde kanamalar (Alveoler hemoraji).
• Havale, nöbet.
• Kalp ve kalbi çevreleyen kesecik arasında sıvı birikimi (Perikardiyal efüzyon).
• Kalpte venriküllere ait erken kalp atımı (Venriküler ekstrasistol).
• Bulanık görme.
   

Bilinmiyor

• Akciğer enfeksiyonu, kanda enfeksiyon.
• Kalp yetmezliği, kalp ritminde bozukluk.
• Su kaybı (dehidratasyon), zihin karışıklığı (konfüzyon).
• Kanda beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma.
• Lenfosit (kemik iliği tarafından üretilen beyaz kan hücresi) düşüklüğü.
• Zatürre; kısaca akciğer dokusunun iltihaplanması.
• Sıvı toplanması.
• Artmış gama-glutamiltransferaz (böbrek, karaciğer, dalak, safra kesesi ve pankreasta bulunan bir enzimdir).

Derece ≥3
 

Çok yaygın

• Kan şekerinin yükselmesi.
• Kanda artmış potasyum.
• Ateş, ödem, döküntü, solunum sıkıntısı, böbrek ve karaciğer yetmezliği ile seyreden farklılaşma sendromu.
   

Yaygın

• Kan hücre sayısında azalma, beyaz kan hücrelerinde artış.
• Düşük seviyedeki beyaz kan hücreleri ve bir enfeksiyon sebebiyle ateş.
• Kanda azalmış magnezyum.
• Kanda ve idrarda artan sodyum ve keton oluşumu (ketoasidoz).
• Ciltte karıncalanma, uyuşma, yanma ve batma hissi (parestezi).
• Yüksek kalp atışı.
• Kalp ve kalbi çevreleyen kesecik arasında sıvı birikimi (Perikardiyal efüzyon).
• Kan damarlarının iltihaplanması.
• Nefes darlığı, düşük oksijen seviyesi (hipoksi), kalbin veya akciğerin etrafında sıvı toplanması.
• Keskin bıçak saplanır tarzda, öksürük ve solunum hareketleriyle ortaya çıkan göğüs ağrısı, akciğerde kanama.
• Diyare (ishal).
• Karın ağrısı.
• Deride kızarıklık.
• Kas, eklem ve kemik ağrısı.
• Ateş, ağrı, göğüs ağrısı.
• Karaciğer enzimlerinde (ALT-AST) yükselme.
• EKG bulgusu olarak QT aralığında uzama.
• Kanda bilirubin yüksekliği.
   

Bilinmiyor

• Herpes zoster (uçuk), akciğer enfeksiyonu ve kanda enfeksiyon.
• Kanda beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma.
• Lenfosit (kemik iliği tarafından üretilen beyaz kan hücresi) düşüklüğü.
• Kan hemoglobin seviyesinde ya da kırmızı kan hücreleri sayısında azalma.
• Kanda artan magnezyum.
• Su kaybı (dehidratasyon).
• Sıvı toplanması.
• Zihin karışıklığı (konfüzyon).
• Sersemlik hissi, baş ağrısı, nöbet.
• Bulanık görme.
• Kalpte venriküllere ait erken vuru (Venriküler ekstrasistol), kalp yetmezliği, kalp ritminde bozukluk.
• Tansiyon düşüklüğü.
• Zatürre; kısaca akciğer dokusunun iltihaplanması.
• Kusma, bulantı.
• Ciltte kızarıklık, kaşıntı ve yüzde ödem.
• Böbrek yetmezliği.
• Yorgunluk, ödem (aşırı sıvı nedeniyle şişlik), titreme.
• Artmış kan kreatinin.
• Kiloda artış.
• Artmış gama-glutamiltransferaz (böbrek, karaciğer, dalak, safra kesesi ve pankreasta bulunan bir enzimdir).
   

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etkileri Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.