4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi LEVDAY PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa LEVDAY PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Nefes darlığı; yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde ve boğazda şişme; deride şiddetli kaşıntı ve döküntü; tansiyon düşmesine bağlı çarpıntı ve baş dönmesi (Aşırı duyarlılık),
• Ani başlangıçlı şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozukluğu (PRES sendromu),
• Kan basıncında yükselme (hipertansiyon),
• Kalp atışlarında düzensizlik, çarpıntı, göğüs ağrısı,
• Gözlerde ve deride sarılık (karaciğer işlev bozukluğu),
• Karında ağrı ve kanlı ishal belirtileriyle kendini gösteren kalın bağırsak iltihabı (iskemik kolit),
• Kaslarda ani güç kaybı, his kaybı, görme bozuklukları (inme),
• İstem dışı şiddetli kasılmalarla belirgin nöbet durumu (konvülsiyon),
• Titreme,
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudak ya da özellikle ağız içi veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde (anjiyonörotik ödem),
• Gerçekte olmayan şeyleri görme ve duyma hali varsa (varsanı-halüsinasyon).

Bunlar hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LEVDAY PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın

• Dakikadaki kalp atım sayısının normalin üstüne çıkması,
• Ağız kuruluğu,
• Mide bulantısı,
• Yorgunluk,
• Baş dönmesi, sersemlik hissi,
• Baş ağrısı,
• Uyuklama hali/uyuşukluk,
• Sinirlilik,
• Uykusuzluk, uyku bozuklukları,

Yaygın olmayan

• Kaygı, aşırı huzursuzluk hali, anksiyete,
• Erkek hastalarda idrar yapamama (önceden mevcut prostat büyümeniz varsa bu durumu hızlandırıcı bir neden olabilir),
• Ağrılı idrar,
• Karın ağrısı,
• Telaş hali.

Seyrek

• Nefes darlığı; yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde ve boğazda şişme; deride şiddetli kaşıntı ve döküntü; tansiyon düşmesine bağlı çarpıntı ve baş dönmesi (Aşırı duyarlılık),
• Kan basıncında yükselme (hipertansiyon),
• Kalp atışlarında düzensizlik,
• Gözlerde ve deride sarılık (karaciğer işlev bozukluğu), hepatit,
• Titreme,
• İstem dışı şiddetli kasılmalarla belirgin nöbet durumu (konvülsiyon),
• Gerçekte olmayan şeyleri görme ve duyma hali varsa (varsanı-halüsinasyon),
• Deride kuruluk, döküntü,
• Terlemede artış,
• Kurdeşen,
• Paranoid düşünceler (ortamda tam ve geçerli bir kanıt bulunmaksızın kişinin her şeyden aşırı derecede kuşkulanması durumu),
• Uyarılabilme (Uyarana karşı aşırı duyarlı olma durumu, tepki gösterme yeteneği),
• İritasyonlu veya iritasyonsuz deri döküntüleri,
• Alerjik dermatit,
• Ciltte solukluk.

Çok seyrek

• Kilo artışı,
• Kas ağrısı,
• Saldırganca ya da aşırı derecede huzursuz davranış,
• Tat alma duyusunda bozukluk,
• Depresyon,
• Psikotik (ruhsal) bozukluklar,
• Görme bozukluğu,
• Ani dolaşım bozukluğu,
• Bir süre boyunca aynı yerde tekrarlayan yerleşmiş deri iltihabı,
• Nefes almada güçlük,
• Çarpıntı,
• Karında ağrı ve kanlı ishal belirtileriyle kendini gösteren kalın bağırsak iltihabı (iskemik kolit),
• Kaslarda ani güç kaybı, his kaybı, görme bozuklukları (inme),
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudak ya da özellikle ağız içi veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde (anjiyonörotik ödem).

Bilinmiyor

• Ani başlangıçlı şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozukluğu (PRES sendromu),
• Göğüs ağrısı,
• Okülojirasyon (Göz küresinin istem dışı herhangi bir yönde hareketi),
• Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral vazokonsrtiksiyon sendromu (RCVS) olarak bilinen, beyinde kan damarlarını etkileyen ciddi durumlar.
• Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) belirtileri olabilecek aşağıda belirtilen semptomlar gelişmesi durumunda hemen LEVDAY PLUS'ı kullanmayı bırakın ve acil tıbbi yardım alınız:
• Âni başlayan şiddetli baş ağrısı
• Hasta hissetmek
• Kusma
• Bilinç bulanıklığı
• Nöbetler, görmede değişiklikler

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.