4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi bu ilaç herkeste görülmeyecek olsa da yan etkilere neden olabilir. Yan etkilerin çoğu hafif ya da orta şiddetlidir.

Hastaların bir gözünde ya da her iki gözünde kısmi, ani, geçici ya da kalıcı görmede azalma veya görme kaybı yaşanmıştır. LEVITRA almayı durdurunuz ve hemen doktorunuz ile iletişime geçiniz. Duymanın aniden azalması ya da duyma kaybı bildirilmiştir.

Vardenafil alan erkeklerde ani ölüm, hızlı veya düzensiz kalp atışı, kalp krizi, göğüs ağrısı ve serebral dolaşımda sorun (beynin bölümlerine giden kan akışının geçici olarak azalması ve beyin kanaması dahil) vakaları bildirilmiştir. Bu yan etkileri yaşayan erkeklerin çoğunda, bu ilacı almadan önce kalp problemleri vardı. Bu olayların doğrudan vardenafil ile ilişkili olup olmadığını belirlemek mümkün değildir.

Yan etki görülme durumu aşağıdaki kategorilere göre tanımlanmıştır:

Çok yaygın

• Baş ağrısı
   

Yaygın

• Sersemlik
• Ateş basması
• Burun tıkanıklığı veya burun akması
• Hazımsızlık
   

Yaygın olmayan

• Şişmiş yüz, dudaklar veya boğaz dahil cildin ve mukoz dokunun şişmesi
• Uyku bozukluğu
• Uyuşma ve dokunma algısında bozukluk
• Uyku hali
• Görme üzerine etki, gözde kızarıklık, renk görme üzerine etki, gözde ağrı ve rahatsızlık, ışığa karşı hassasiyet
• Kulak çınlaması, baş dönmesi (vertigo)
• Hızlı kalp atımı veya kalp sıkışması
• Nefes darlığı
• Burun tıkanıklığı
• Mide asidinin yemek borusuna geri kaçması (reflü), mide iltihabı (gastrit), karın ağrısı, ishal, kusma, hasta hissetme (bulantı), ağız kuruluğu
• Kandaki karaciğer enzimlerinin düzeyinde artış
• Döküntü, deride kızarıklık
• Sırt veya kas ağrısı, kas enziminin kanda artışı (kreatin fosfokinaz), kas sertleşmesi
• Sertleşmenin uzaması
• Halsizlik
   

Seyrek

• Gözde iltihaplanma (konjunktivit)
• Alerjik reaksiyon
• Endişe (anksiyete)
• Bayılma
• Hafıza kaybı (amnezi)
• Nöbet
• Göz içi basıncında artış (glokom), gözyaşı salgısında artış
• Kalp üzerine etki (kalp krizi, kalp atımında değişiklik veya anjina gibi)
• Yüksek veya düşük kan basıncı
• Beynin bölümlerine giden kan akışının geçici olarak azalması (geçici iskemik atak)
• Burun kanaması
• Karaciğer fonksiyonunu kontrol etmek için yapılan kan testi sonuçlarına etki
• Cildin güneş ışığına hassasiyeti
• Ağrılı sertleşme
• Göğüs ağrısı
   

Çok seyrek veya bilinmiyor

• İdrarda kan (hematuri)
• Penisten kan gelmesi (penil kanama)
• Menide kan bulunması (hematospermi)
• Beyin kanaması
• Ani ölüm
   

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.