LINKOMED 600 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ( 1 AMPUL)

LİNKOMED NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• LİNKOMED, linkomisid grubu bir antibiyotik olan linkomisin içerir.
• LİNKOMED ampullerde, renksiz ve berrak çözelti halindedir.
• LİNKOMED, doktorunuzun uygun görmesi durumunda, linkomisine duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
  -Üst solunum yolu enfeksiyonları: Bademcik iltihabı, yutak-boğaz iltihabı (farenjit), orta kulak iltihabı, sinüzit.
  -Alt solunum yolu enfeksiyonları: Difteri, akut bronşit, kronik bronşitin bulaşıcı alevlenme dönemleri, akciğer iltihabı ve diğer alt solunum yolu enfeksiyonları.
  -Çeşitli deri enfeksiyonları: Selülit, kıl dibi iltihabı (furonkül), abse, derinin bulaşıcı yüzeysel mikrobik enfeksiyonu (impetigo), enfekte yara, etrafı sınırlı kırmızılık ve şişlik (ödem) ile karakterize iltihabi bir deri hastalığı olan erizipel, lenf düğümü iltihabı (lenfadenit), dolama, meme iltihabı (mastit) ve kangre
  -Kemik ve eklem enfeksiyonları: Kemik ve kemik iliği iltihabı (osteomiyelit), kan iltihabı (septik artrit).

LİNKOMED, enfeksiyonun kana yayıldığı durumlarda (septisemi) ve kalp içi yüzeyinin iltihabı (endokardit) gibi daha ciddi olguların tedavisinde de kullanılabilir.

LİNKOMED ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ 600 mg/2 ml

KOÇAK

KULLANMA TALİMATI

Kas içine veya damar içine uygulanır.

Steril

Etkin madde: 1 ml'lik çözelti 300 mg linkomisin'e eşdeğer 315 mg linkomisin hidroklorür içerir. Her 2 ml'lik çözelti 600 mg linkomisin'e eşdeğer 630 mg linkomisin hidroklorür içerir.

Yardımcı maddeler: Benzil alkol, enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. LİNKOMED nedir ve ne için kullanılır?
2. LİNKOMED'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. LİNKOMED nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. LİNKOMED'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. LİNKOMED NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• LİNKOMED, linkomisid grubu bir antibiyotik olan linkomisin içerir.
• LİNKOMED ampullerde, renksiz ve berrak çözelti halindedir.
• LİNKOMED, doktorunuzun uygun görmesi durumunda, linkomisine duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
  -Üst solunum yolu enfeksiyonları: Bademcik iltihabı, yutak-boğaz iltihabı (farenjit), orta kulak iltihabı, sinüzit.
  -Alt solunum yolu enfeksiyonları: Difteri, akut bronşit, kronik bronşitin bulaşıcı alevlenme dönemleri, akciğer iltihabı ve diğer alt solunum yolu enfeksiyonları.
  -Çeşitli deri enfeksiyonları: Selülit, kıl dibi iltihabı (furonkül), abse, derinin bulaşıcı yüzeysel mikrobik enfeksiyonu (impetigo), enfekte yara, etrafı sınırlı kırmızılık ve şişlik (ödem) ile karakterize iltihabi bir deri hastalığı olan erizipel, lenf düğümü iltihabı (lenfadenit), dolama, meme iltihabı (mastit) ve kangre
  -Kemik ve eklem enfeksiyonları: Kemik ve kemik iliği iltihabı (osteomiyelit), kan iltihabı (septik artrit).

LİNKOMED, enfeksiyonun kana yayıldığı durumlarda (septisemi) ve kalp içi yüzeyinin iltihabı (endokardit) gibi daha ciddi olguların tedavisinde de kullanılabilir.

2. LİNKOMED'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

LİNKOMED'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer

• Linkomisin veya LİNKOMED'in içerdiği diğer maddelere karşı aşırı duyarlı (allerjik) iseniz.
• Prematüre bebeklerde ve yenidoğanlarda.

LİNKOMED'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer

• İshalseniz, ya da antibiyotik aldığınızda genel olarak ishal oluyorsanız, ya da mide, bağırsak problemleriniz varsa. Eğer ilacı kullanırken ya da tedavi sonrasında sizde şiddetli, uzun süreli ya da kanlı ishal meydana gelmişse derhal doktorunuza bildiriniz; doktorunuza danışmadan ishal kesici bir ilaç almayınız. Bu, antibiyotiklerle tedavi sonrasında oluşabilen bağırsak iltihaplanmasının (psödomembranöz kolit) bir göstergesi olabilir ve tedavinin sonlandırılması gerekebilir.
• Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi uzun süreli LİNKOMED kullanımında dirençli bakteri ve mantar enfeksiyonları gelişebilir (süper enfeksiyon).. Bu ağız ya da vajinada pamukçuk şeklinde ortaya çıkar. Bu olasılık ve acil müdahale için tedaviniz mutlaka doktor kontrolü altında yapılmalıdır. Eğer LİNKOMED kullanırken ya da kullanımı tamamladıktan hemen sonra ağız ya da dilinizde beyazlaşma, ağrı ya da genital organlarınızda kaşıntı, akıntı varsa lütfen hemen doktorunuza bildiriniz.
• Böbrek ya da karaciğer problemleriniz varsa (eğer LİNKOMED'i uzun süre kullanacaksanız doktorunuz sizden böbrek, karaciğer ve kan testleri isteyebilir. Bu kontrollerin kaçırılmadan, düzenli olarak yapılmasına dikkat ediniz).
• Mide-bağırsak sistem hastalığı, özellikle koliti olan kişilerde, dikkatli kullanılmalıdır.
• Kas gevşetici ilaçların etkisini arttırdığından, bu ilaçları kullanan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
• Allerjik kişilerde kullanırken dikkatli olunmalıdır.
• Menenjit tedavisinde önerilmez.
• Astım veya belirgin alerjiniz varsa dikkatli kullanınız..

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LİNKOMED'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek ve içeceklerle etkileşmediğinden aç veya tok karnına uygulanabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LİNKOMED'in hamilelikte kullanılmasının güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Bu nedenle hamilelik döneminde doktorunuz önermedikçe LİNKOMED kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

LİNKOMED'in anne sütüne geçtiği bilinmektedir. Bu nedenle emzirme döneminde doktorunuz önermedikçe LİNKOMED kullanmayanız.

Araç ve makine kullanımı

LİNKOMED'in araba ve tehlikeli makineler kullanımına etkisi üzerine özel çalışmalar yapılmamıştır..

Linkomisin tedavisinin araba sürme kabiliyetine bir etkisi olabileceği düşünülmemesine rağmen, eğer bir sorunuz olursa doktorunuza danışınız.

LİNKOMED'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

LİNKOMED, her 2 ml'lik ampulde 18 mg benzil alkol içerir.

Prematüre bebekler ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir.

Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Eritromisin (bir antibiyotik); iki ilaç birbirinin etkisini yok eder.
• Kas gevşeticiler (LİNKOMED bu ilaçların etkisini artırabilir).
• Kaolin (ishalin kontrol altına alınmasında kullanılır) LİNKOMED'in etkisini azaltabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. LİNKOMED NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz LİNKOMED'i hangi dozda ve ne sıklıkta almanız gerektiğine karar verecektir.

Yetişkinlerde, ağır enfeksiyonlarda, her 24 saatte bir ampul (600mg) LİNKOMED kas içine veya günde 2-3 kez 600 mg-1000 mg damar içine uygulanır..

Daha ağır enfeksiyonlarda, bu doz arttırılabilir.

Doktorunuzun talimatlarını tam olarak takip ediniz ve asla dozda kendiniz bir değişiklik yapmayınız.

Uygulama yolu ve metodu

Kas içine ve damar içine uygulanır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Doktorunuz LİNKOMED'i hangi dozda ve ne sıklıkta almanız gerektiğine karar verecektir..

Yaşlılarda kullanımı

Doktorunuz, LİNKOMED'i hangi dozda ve ne sıklıkta almanız gerektiğine karar verecektir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Doktorunuz, LİNKOMED'i hangi dozda ve ne sıklıkta almanız gerektiğine karar verecektir.

Karaciğer yetmezliği

Doktorunuz, LİNKOMED'i hangi dozda ve ne sıklıkta almanız gerektiğine karar verecektir.

Eğer LİNKOMED'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LİNKOMED kullandıysanız

LİNKOMED'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

LİNKOMED'i kullanmayı unutursanız

Eğer bir LİNKOMED dozunu tamamıyla unuttuysanız bu durumu doktorunuza haber veriniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LİNKOMEDile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

LİNKOMED'i düzenli olarak ve tam olarak doktorunuz önerdiği şekilde kullanın. Kendinizi iyi hissetseniz dahi tedaviyi kesmeyin; çünkü tedavi erken sonlandırılırsa ilaç mikropların tamamını öldürmemiş olabilir ve enfeksiyon tekrarlanabilir.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi LİNKOMED'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, LİNKOMED'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Aniden hapşırma, soluk almada güçlük, yüz, göz kapağı ve dudaklarda şişkinlik, deride döküntü şeklinde kızarma, kaşıntı (özellikle tüm vücudu etkiliyorsa)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin LİNKOMED'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Seyrek

• Kandaki tüm hücrelerin sayısında azalma (pansitopeni); berelere, kanamalara ya da immün sistemin zayıflamasına neden olabilir.
• Kan hücre sayısında ciddi azalma (aplastik anemi)
• Kardiyak tutulma.
• Deride büyük çaplı soyulma, döküntü ve kabarıklıklar oluşması
• Stevens Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)'na benzeyen eritema multiforma (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu);
• Derinin kabarmasına veya soyulup dökülmesine sebep olan cilt hastalığı, içleri serum kıvamında bir sıvıyla dolu kabarıklardan oluşan bir tür deri hastalığı (vezikülobülloz dermatit)
• İdrar miktarında azalma, idrarda protein tespit edilmesi, kanda azot tespit edilmesi

Bilinmiyor

• Yaygın olmayan şiddetli, uzun süreli ya da kanlı ishal (kramp şeklinde şiddetli karın ağrısı ya da ateşle birlikte seyredebilir). Bu, antibiyotiklerle tedavi sırasında ya da tedavi sonlandıktan sonra oluşabilen ve ciddi bir bağırsak enfeksiyonunu gösteren bir yan etkidir.
• Akyuvar (lökosit) bozuklukları (beyaz kan hücresi sayısında azalma, kandaki parçalı hücre sayısında azalma)
• Ateş, iğne başı şeklinde kırmızılıklar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve trombositlerin sayısında azalma ile görülen hastalık (trombositopenik purpura)
• Ani aşırı duyarlılık tepkisi, alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, serum hastalığı
• Ağız içinde ya da vajinada pamukçuk (bir mantarın neden olduğu enfeksiyon)
• Ağız içinde yaralar, dil iltihabı
• Alerjik reaksiyon
• Düşük tansiyon
• Sarılık (derinin sararması ya da gözlerde beyazlıklar şeklinde görülür)
• Deride kızarıklık, kaşıntı, döküntü.
• Yemek borusunda ülserleşme, boğaz ağrısı
• Kalın bağırsak iltihaplanması (kolit)
• Bulantı
• Kusma
• Karın ağrısı, makatta kaşıntı
• Karaciğer enzim seviyelerinde azalma (kan testiyle belli olur)
• Enjeksiyon yerinde sertleşme, tahriş, abse oluşumu.
• Toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu (tromboflebit)
• Kulak çınlaması
• Baş dönmesi

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. LİNKOMED'İN SAKLANMASI

LİNKOMED'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LİNKOMED'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

LINEXOLID 600 MG / 300 ML IV. INF COZELTI ICEREN 1 FLAKON KULLANMA TALİMATI

LINEXOLID 600 MG / 300 ML IV. INF COZELTI ICEREN 1 FLAKON KISA ÜRÜN BİLGİSİ