4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, LIPIODOL de yan etkilere neden olabilir ancak bu etkiler herkeste görülmeyebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa LIPIODOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Ciltte kabarcıklar, kızarıklık (eritem) ile çok hızlı başlayan (genellikle bir saat içinde) cilt reaksiyonları,
- Sivilce oluşumu,
- Kaşıntı ve/veya solunum veya yutma güçlüğüne yol açacak şekilde yüzün, göz kapaklarının, dudakların, boynun veya boğazın ani şişmesi (anjiyonörotik ödem) (alerjik reaksiyon),
- Hırıltılı solunum, öksürük ile birlikte nefes almada zorluk (bronş spazmı), solunumun durması
- Burun tıkanıklığı,
- Hapşırma,
- Öksürük,
- Boğaz kuruluğu,
- Kurdeşen,
- Kalp ve damarlar üzerindeki etkiler: düşük tansiyon (hipotansiyon), baş dönmesi, halsizlik, kalp ritmi bozuklukları, kalp durması
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu yan etkilerin görülme sıklığı bilinmemektedir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LIPIODOL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
- İncelemeyi izleyen saatlerde ateş ve yüksek ateş (sıklığı bilinmiyor)
- Pankreatit, bulantı, kusma, ishal gibi mide-bağırsak hastalıkları (sıklığı bilinmiyor)
- Kilo kaybı, hızlı kalp atımı ve hızlı barsak geçişi, sinirlilik ve uykusuzluk gibi aşırı aktif ya da aşırı düşük tiroid belirtileri (sıklığı bilinmiyor)
- Ağrı ve özellikle pelvik ağrı (karnınızın alt kısmında) (sıklığı bilinmiyor)
- Akciğerlerde veya beyinde belli kan damarlarının tıkanması (baş ağrısı, baş dönmesi, uyku eğilimi ve bilinç bulanıklığı, nefes darlığı, göğüs, sırt veya yan ağrısı, öksürük ve hemoptizi (kan tükürme)) (sıklığı bilinmiyor)
- Granülom (yağlı kalıntı ve hücrelerin birikmesiyle vücutta oluşan kabaca küresel kütleler) (sıklığı bilinmiyor)
- Fallop tüplerinin (salpenjit), karın boşluğu veya pelvik boşluğun (periton) iltihaplanması (sıklığı bilinmiyor)
- Akciğerlerdeki bazı kan damarlarının tıkanması (pulmoner emboli), akciğerlerde (pulmoner ödem) ve çevresinde aşırı sıvı tutulmasına (plevral efüzyon), kritik solunum yetmezliğine (akut solunum sıkıntısı sendromu, akciğer enfeksiyonuna (pulmonit) neden olabilir.
- Lenf ödeminin (lenf sisteminin yanlış çalışmasının neden olduğu şişme) kötüleşmesi
- Karaciğer yetmezliğine neden olan karaciğer hasarına, karın boşluğunda anormal sıvı birikimine (assit), yetersiz kan perfüzyonuna, karaciğer hasarına (hepatik enfarktüs) yol açabilir, karaciğerin neden olduğu diğer sinirsel belirtilerle (hepatik ensefalopati) ilişkili olabilen bilinç seviyesinde değişikliğe neden olabilir
- Karaciğerde irin (apse) ile dolu oluşumlar
- Karın boşluğunda safra toplanması (biloma)
- Cilt dokusunun ölümü (nekroz)
- Transarteriyel kemoembolizasyon (hedefli ilaç tedavisi kullanılarak tümörü besleyen kan damarlarının tıkanması) sırasında LIPIODOL uygulamasından sonra post-embolizasyon sendromu (ateş, karın ağrısı, bulantı ve kusma) ortaya çıkabilir.
Bunlar LIPIODOL'ün hafif yan etkileridir.
Hafif yan etkilerin görülme sıklığı bilinmemektedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 08003140008 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.