4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi LOVİTREC'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
LOVİTREC'in olası yan etkileri, görülme sıklıklarına göre de aşağıda verilmiştir:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
- Baş ağrısı
Yaygın
- Baş dönmesi
- Damar genişlemesine bağlı kızarıklık
- Burun tıkanıklığı
- Hazımsızlık
Yaygın olmayan
- Alerjik ödem ve anjiyo ödem (aşırı duyarlılığa bağlı dudaklarda, dilde ve boğazda şişme)
- Uyku bozukluğu
- Uyku hali
- Yanma duygusu
- His azalması
- Görsel bozukluk
- Gözde kanlanma
- Görsel renk eğilmeleri
- Gözde ağrı ve rahatsızlık
- Işığa karşı aşırı duyarlılık
- Kulak çınlaması
- Baş dönmesi (vertigo)
- Çarpıntı
- Kalp hızında artış
- Nefes darlığı
- Sinüs konjesyonu (buruna açılan hava boşluğunda şişme)
- Mide asidinin yemek borusuna geri kaçması (reflü)
- Mide iltihabı
- Karın ağrısı
- İshal
- Kusma
- Bulantı
- Ağız kuruluğu
- Karaciğer enzimlerinde (transaminazlarda) artış (karaciğer fonksiyon testi sonuçlarınızda ortaya çıkan)
- Kızarıklık
- Döküntü
- Sırt ağrısı
- Kreatin fosfokinaz enziminde (çizgili kaslarda bulunan bir enzim) artış
- Kas sertleşmesi ve kramplar
- Kas ağrısı
- Sertleşme artışı
- Kendini kötü hissetme
Seyrek
- Gözde iltihaplanma
- Alerjik reaksiyon
- Endişe
- Bayılma
- Nöbet
- Hafıza kaybı
- Göz içi basıncında artış
- Gözyaşı salgısında artış
- Kalp krizi
- Ventriküler kalp ritim bozuklukları
- Angina pektoris (kalp damarlarındaki aterosklerotik daralmaya bağlı yetersiz kanlanmadan kaynaklanan ve sıklıkla göğsün ortasında hissedilen bir baskı, sıkışma hissi ile birlikte bazen sol kola yayılan ağrı, terleme ve nefes darlığı ile karakterize kalp hastalığı)
- Tansiyon yüksekliği
- Tansiyon düşüklüğü
- Burun kanaması
- Karaciğer enzimi olan gamma-glutamil-transferazlarda artış (karaciğer fonksiyon testi sonuçlarınızda ortaya çıkan)
- Işığa duyarlılık reaksiyonu
- Priapizm (istenmeden gerçekleşen uzun süreli ve ağrılı sertleşme)
- Göğüs ağrısı
Bilinmiyor
- Görme sinirinde damarsal olmayan zedelenme
- Görme kusurları
- Ani sağırlık*
*Ani sağırlık veya işitme kaybı, LOVİTREC dahil tüm benzer ilaçların kullanımıyla az sayıda pazarlama sonrası ve klinik çalışma vakasında bildirilmiştir.
Yaşlı hastalar (≥65 yaş), genç hastalara (<65 yaş) göre daha yüksek sıklıkta baş ağrısı ve baş dönmesi yaşamıştır. Yüksek tansiyon öyküsü olan hastalarda yan etkilerin (özellikle baş dönmesi) görülme sıklığı biraz daha yüksektir.
Ayrıca pazarlama sonrası çalışmalarda bu sınıftaki diğer bir ürün ile ilgili aşağıdaki vakalar bildirilmiştir:
Beyin damarları ile ilgili kanama, kalple ilgili ani ölüm, geçici iskemik atak (beyine giden damarların geçici tıkanması sonucu oluşan geri dönüşümlü bir tür felç), hareketle ilişkisi olmayan göğüs ağrısı, kalp ritim bozukluğu gibi ciddi kalp damar hastalıkları pazarlama sonrasında bu sınıftaki diğer bir ürün için geçici bir ilişkiyle bildirilmiştir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..
