4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, LUCRİN DEPOT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LUCRİN DEPOT kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Aşırı duyarlılık (nefes alıp verme veya yutma güçlüğü, dilde, boğazda, yüzde, dudaklarda şişme (anjiyoödem), kırmızı renkli döküntü veya şiş yumruların eşlik ettiği şiddetli deri kaşıntısı gibi)
- Ciddi, yaşamı tehdit eden alerjik reaksiyon (Anafilaktik reaksiyon) (kızarıklık, kaşıntı, boğaz şişmesi veya solunum durması gibi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LUCRİN DEPOT'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Löprolid kullanılmaya başlandıktan sonra 6 ila 12 ay boyunca kemik erimesine (osteoproz) yol açabilir.
Daha önce hormon tedavisi almamış olan erkeklerde, tedavinin ilk 7 günü boyunca genellikle serum androjen (testosteron) düzeylerinde artış meydana gelir. Sonuç olarak, prostat kanseri şikayet ve semptomları (genellikle kemik ağrısı) artabilir. Birkaç vakada, idrar yolu daralması ve böbrek fonksiyonunun azalması, sinir sisteminde zayıflama ve gıdıklanma / karıncalanma hissi veya bacaklarda bariz sebepler olmadan belirgin bir şekilde kaşıntı hissi (parestezi) gözlenmiştir. Yukarıda açıklanan değişiklikler normal olarak geçicidir ve 1 ila 2 hafta sonra azalır.
Tedavinin ilk haftaları boyunca kadınlarda estradiol (kadın seks hormonu) seviyelerindeki geçici artıştan kaynaklanan şikayetler ve semptomlarda artış olabilir.
Çocuklarda tedavinin ilk fazında, seks hormonu seviyesinde kısa süreli artış görülebilir. Bu durumu prepuberal değerlerin azalması (hormon düzeyinde düzelme) takip eder. Sonuç olarak, özellikle tedavinin başlangıcında yan etkiler ortaya çıkabilir. Kızların GnRH tedavisinin kesilmesinden sonra, femur epifizi (kalça başı) kayması görülebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor |
: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. |
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
LUCRİN DEPOT'un kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Sıklık
|
Erkeklerde
|
Kadınlarda
|
Çocuklarda
|
İstenmeyen Etki
|
Çok Yaygın
|
- Anormal kilo alımı
- Seks isteğinde azalma (libido azalması)
- Sıcak basması
- Damar genişlemesi (vazodilatasyon)
- Yüzde kızarma
- Aşırı terleme (hiperhidroz)
- Kemik ağrısı
- Kas zayıflığı
- Gece boyunca aşırı idrara çıkma (noktüri)
- Sertleşme bozukluğu (iktidarsızlık)
- Testislerde bozukluk (testiküler bozukluk)
- Kollarda ve bacaklarda şişme (periferik ödem)
- Yorgunluk
- Enjeksiyon bölgesi hassasiyet (Enjeksiyon bölgesi reaksiyonu)
- Kanda laktik dehidrogenaz (doku hasarına bağlı üretilen
enzim) artışı
- AST artışı (karaciğer enzimi)
|
- Bakteri ya da virüsün sebep olduğu vajinal enfeksiyon
- İştah artışı
- Anormal kilo alımı
- Anormal kilo kaybı
- Ruh hali değişimleri (kısa süreli kullanım)
- Sinirlilik
- Seks isteğinde azalma (libido azalması)
- Uykusuzluk
- Depresyon (kısa süreli kullanım)
- Kararsız duygu durum
- Baş dönmesi
- Baş ağrısı
- Migren
- Damar genişlemesi (vazodilatasyon)
- Bulantı
- Aşırı terleme (hiperhidroz)
- Sivilce (akne)
- Eklem ağrısı (artralji)
- Sırt ağrısı
- Meme ağrısı
- Vajina iltihabı (vajinit)
- Rahim ağzında ağrı (serviks ağrısı)
- Ağrı
- Zayıflık / uyuklama / enerji eksikliği gibi genel duygular (asteni)
- Enjeksiyon bölgesinde ağrı
- Enjeksiyon bölgesi sertliği
- Sıcak basması
- Genel fiziksel sağlık bozulması
- Kemik kütlesi kaybı
|
|
Sıklık
|
Erkeklerde
|
Kadınlarda
|
Çocuklarda
|
İstenmeyen Etki
|
Yaygın
|
- Öksürük ve boğmaca öksürüğü ile ortaya çıkan solunum yolu enfeksiyonu (bronşit)
- İdrar yolu enfeksiyonu
- Kansızlık (anemi)
- İştahsızlık (anoreksi)
- İştah artışı
- Anormal kilo kaybı
- Ruh hali değişimleri (uzun süreli kullanım)
- Uykusuzluk
- Depresyon (uzun ve kısa süreli kullanım)
- Endişe (anksiyete)
- Baş dönmesi
- Baş ağrısı
- Uyuşma ve karıncalanma hissi (paraestezi)
- Halsizlik düşkünlük (letarji)
- Uyuklama
- Hafıza bozukluğu (bellek bozukluğu)
- Tat alma bozukluğu
- Dokunma hissinde azalma (hipoestezi)
- Bulanık görme
- Tıkanıklık ile kalbin yetersiz pompalama gücü (konjestif kalp yetmezliği)
- Kalp ritminde bozukluk (aritmi)
- Kalp krizi (miyokard infarktüsü)
- Göğüste baskı yapan acı veren his (anjina pektoris)
- Lenf sıvısının birikmesi (lenfödemi)
- Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
- Toplardamarın pıhtılı iltihabı, genellikle ağrıyan, kırmızı ve sertderi şeklinde hissedilir (tromboflebit)
- Nefes alıp verme esnasında ses çıkarma (hırıltılı solunum) (plevral sürtünme)
- Akciğerleri sertleştiren ve hastanın giderek nefes almasını zorlaştıran durum (pulmoner fibröz)
- Nefes darlığı (dispne)
- Solunum yolu kaslarının kasılması ve solunum yollarının şişmesi nedeniyle oluşan krize bağlı (paroksismal) tıkanıklık (astım)
- Akciğerlerde akıcı sıvının ani başlayan ve birden şiddetlenen birikimi (akut pulmoner ödem)
- Kabızlık
- Bulantı
- Kusma
- Dışkıda kan veya koyu renkli dışkılama, kan içeren kusma (gastrointestinal kanama)
- Karında şişkinlik, gerginlik
- İshal (diyare)
- Ciltte kızarıklık (eritem)
- Saç dökülmesi
- Ciltte morarma (ekimoz)
- Derinin ilaca karşı olumsuz tepkisi (deri reaksiyonları)
- Kaşıntı (prurit)
- Kas ağrısı (miyalji)
- Kemik şişmesi
- Eklem ağrısı (artralji)
- Sırt ağrısı
- Kol ve bacaklarda ağrı (ekstremite ağrısı)
- Kas spazmı (istemsiz kasılma)
- Ağrılı veya zor idrara çıkma (disüri)
- İdrarda kan (hematuri)
- Erkeklerde meme dokusunda büyüme (jinekomasti)
- Meme hassasiyeti
- Testislerde küçülme (testiküler atrofi)
- Penis kabarması (penil blister)
- Ağrı
- Göğüs ağrısı
- Şişme (ödem)
- Uygulama bölgesi ödemi (şişlik)
- Zayıflık / uyuklama / enerji eksikliği gibi genel duygular (asteni)
- Ateş (pireksi)
- Enjeksiyon bölgesi iltihaplanması (enflamasyonu)
- Enjeksiyon bölgesinde kalınlaşma (enjeksiyon bölgesinde kitle)
- Enjeksiyon bölgesinde ağrı
- Enjeksiyon bölgesi sertliği
- Enjeksiyon bölgesinde apse (steril)
- Enjeksiyon bölgesinde şişme
- Ani üşüme
- Grip benzeri hastalık
- Kırmızı kan hücrelerinin hacmi ile toplam kan hacmi arasındaki oranın azalması (hematokrit azalması)
- Kandaki hemoglobin miktarının azalması
- Kanda üre artışı
- Kanda kreatinin artışı
- Kanda alkali fosfataz artışı
- Kandaki prostat spesifik antijen (PSA) artışı
- ALT (karaciğer enzimi) artışı
- Gama glutamil transferaz (GGT) (karaciğer enzimi) artışı
- Kalp ritminde bozukluk (anormal elektrokardiyogram (EKG))
- Kanda transaminaz (enzim) miktarının artması
|
- İdrar yolu enfeksiyonu
- Vulvovajinal kandidiyazis (vajinadaki belirli bir mantar enfeksiyonu)
- İnfluenza virüsünün sebep olduğu grip (influenza)
- Üst solunum yolu enfeksiyonu (farenjit)
- Üst solunum yolu enfeksiyonu (nazofarenjit)
- Demir eksikliği kansızlığı (anemi)
- Tiroid enfeksiyonu (tiroidit)
- Kandaki kolesterol düzeyinde artış (hiperkolesterolemi)
- İştah azalması
- Ruh hali değişimleri (uzun süreli kullanım)
- Uyku bozukluğu
- Depresyon (uzun süreli kullanım)
- Endişe (anksiyete)
- Kafa karışıklığı
- Ağır (majör) depresyon (klinik depresyon)
- Anormal düşünceler
- Düşmanlık
- Gerginlik, huzursuzluk (ajitasyon)
- Uyuşma ve karıncalanma hissi (paraestezi)
- Uyuklama
- Hafıza bozukluğu (bellek bozukluğu)
- Hafıza kaybı
- Unutkanlık (amnezi)
- Dokunma hissinde azalma (hipoestezi)
- Ani bilinç kaybı bayılma (senkop)
- Kas sertliğinde artış (hipertoni)
- Titreme (tremor)
- Hareketlerde anormallik (hiperkinezi)
- Konuma bağlı baş dönmesi (postural vertigo)
- Anormal koordinasyon
- Bölgesel kasılmalar/nöbetler (lokal konvülsiyonlar)
- Bulanık görme
- Göz bozukluğu
- Göz tembelliği (ambliyopi)
- Gözün zarındaki enfeksiyon; kaşıntı, sulu veya kırmızı
göz (konjunktivit)
- Baş dönmesi (vertigo)
- Kulak çınlaması (tinnit)
- Sağırlık
- Taşıt tutması
- Kulak şişmesi (dış kulak enfeksiyonu)
- Kalp ritminde hızlanma (taşikardi)
- Çarpıntı (palpitasyon)
- Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
- Burun kanaması (epistaksi)
- Nefes darlığı (dispne)
- Öksürük
- Balgam artışı
- Boğaz ve ağız ağrısı (orofarengeal ağrı)
- Kabızlık
- Öğürme
- Kusma
- Mide iç duvarı yangısı (gastrit)
- Karında şişkinlik, gerginlik
- İshal (diyare)
- Midede şişkinlik ya da ağrı hissi ile hazımsızlık, geğirme,
bulantı, kusma ve mide ekşimesi (dispepsi)
- Ağız kuruluğu
- Karın ağrısı (alt ve üst)
- Bağırsak gazı (flatülans)
- Diş eti iltihabı (gingivit)
- Bir virüs, bakteri veya mantarın neden olduğu dudak
ile ağız boşluğunda görülen ağrılı yaralar iltihaplanma
(stomatit)
- Üst gastrointestinal (yemek borusu, mide ve bağırsakta) kanama nedeniyle kokulu, siyah, ince dışkı (melena)
- Karında (midede) rahatsızlık
- Dil bozukluğu
- Anormal karaciğer fonksiyonu (hepatik fonksiyon
anormalliği)
- Karaciğer yağlanması (hepatik steatoz)
- Ciltte kızarıklık (eritem)
- Saç dökülmesi
- Ciltte morarma (ekimoz)
- Döküntü
- Deri (cilt) kuruluğu
- Şiddetli kaşıntı ve döküntü (kurdeşen, ürtiker)
- Derinin ilaca karşı olumsuz tepkisi (deri reaksiyonları)
- Kıl (saç) bozukluğu
- Kaşıntı (prurit)
- Gece terlemesi
- Deride renk bozukluğu (pigmentasyon bozukluğu)
- Deride aşırı yağ salgısı (sebum) üretimi (sebore)
- Anormal/aşırı kıl büyümesi (hirsutizm)
- Kaşıntılı döküntü (egzema)
- Tırnak bozukluğu
- Deride normal olmayan doku büyümesi (deri nodülü)
- Ciltteki yaraların iltihaplanması (büllöz dermatit)
- Kemik ağrısı
- Kas ağrısı (miyalji)
- Eklem bozukluğu (artropati)
- Kas zayıflığı
- Kas çekilmesi
- Kas spazmı (istemsiz kasılma)
- Boyun ağrısı
- İltihapsız eklem hasarı (osteoartrit)
- Ense sertliği
- Kas kemik dokusunda sertlik (muskuloskeletal
sertlik)
- Eklem kapsülünün çevresindeki dokuların
iltihaplanması
(periartrit)
- Ağrılı veya zor idrara çıkma (disüri)
- Sık idrara çıkma (polaküri)
- Gece boyunca aşırı idrara çıkma (noktüri)
- Böbrek ağrısı
- Meme değişiklikleri
- Meme büyümesi
- Bel bölgesinde ağrı (pelvik ağrı)
- Ağrılı adet kanaması (dismenore)
- Meme küçülmesi (meme atrofisi)
- Genital akıntı
- Vajinal akıntı
- Memeden süt akıntısı gelmesi (galaktore)
- Düzensiz adet kanaması (metroraji)
- Menopozal semptomlar
- Ağrılı cinsel ilişki (disparüni)
- Aşırı adet kanaması (menoraji)
- Göğüs ağrısı
- Şişme (ödem)
- Kollarda ve bacaklarda şişme (periferik ödem)
- Yorgunluk
- Ateş (pireksi)
- Enjeksiyon bölgesi hassasiyeti (Enjeksiyon bölgesi
reaksiyonu)
- Ani üşüme
- Susama
- Halsizlik (malez)
- Vücutta sıvı birikmesi (yaygın ödem)
- Enjeksiyon bölgesinde kaşıntı (enjeksiyon alanında
pruritus)
- Enjeksiyon bölgesinde kanama
- İrritasyon (rahatsızlık) (iritabilite)
- Anormal karaciğer fonksiyon testi
- Dışkıda gizli kan bulunması (gastrointestinal sistemde
meydana gelen kanama)
|
- Bakteri ya da virüsün sebep olduğu vajinal enfeksiyon
- Anormal kilo alımı
- Büyüme gecikmesi
- Ruh hali değişimleri (uzun süreli kullanım)
- Depresyon (uzun süreli kullanım)
- Kararsız duygu durum
- Baş ağrısı
- Damar genişlemesi (vazodilatasyon)
- Bulantı
- Kusma
- Karın ağrısı
- Karın krampları
- Döküntü
- Sivilce (akne)
- Anormal deri kokusu
- Düzensiz kırmızı lekeler ile döküntü (eritema multiforme)
- Çatlaklar
- Kabarık yaralı (püstüllü) döküntü
- Erkeklerde meme dokusunda büyüme (jinekomasti)
- Meme değişiklikleri
- Vajinal kanama
- Genital akıntı
- Vajinal akıntı
- Vajina iltihabı (vajinit)
- Lekelenme
- Ağrı
- Enjeksiyon bölgesi hassasiyeti (Enjeksiyon bölgesi reaksiyonu)
|
Sıklık
|
Erkeklerde
|
Kadınlarda
|
Çocuklarda
|
İstenmeyen Etki
|
Yaygın
Olmayan |
- Tıkalı burun, hapşırma ve burun akıntısı ile ortaya çıkan burun akıntısında iltihaplanma (nazal mukoza enfeksiyonu) (rinit)
- İçi sıvı dolu mikroplu kitle (enfekte kist)
- Virüslerin sebep olduğu enfeksiyon (viral enfeksiyon)
- Kandidiyazis (belirli bir mantar enfeksiyonu)
- Kandaki mikrop varlığı ve artması (sepsis)
- Ciltte mantar enfeksiyonu
- İyi ya da kötü huylu büyüme (tümör (neoplazm)
- Beyaz kan hücrelerinin birikmesinden dolayı kötü huylu bir büyümeye benzeyen iyi huylu büyüme (psödolenfoma)
- Beyaz kan hücrelerinde artış (eozinofili)
- Aşırı duyarlılık
- Kan şekerinde artış (hiperglisemi)
- Açlık hissi, terleme, baş dönmesi ve/veya kalp çarpıntısı gibi belirtilerle ortaya çıkan kan şekerinde düşüş (hipoglisemi)
- Vücudun su kaybetmesi (dehidrasyon)
- Ruh hali değişimleri (kısa süreli kullanım)
- Uyku bozukluğu
- Titreme (tremor)
- Tek ve geçici epileptik nöbetler (basit parsiyal nöbetler)
- Göz tembelliği (ambliyopi)
- Kulak ağrısı
- Baş dönmesi (vertigo)
- Kulak çınlaması (tinnit)
- Kalp karıncıklarının erken kasılması (ventriküler ekstrasistol)
- Kalbin yetersiz pompalama gücü (kalp yetmezliği)
- Kalp ritminde yavaşlama (bradikardi)
- Kalp ritminde düzensizliğe sebep olan, kan iletimindeki belirli bozukluk (atriyoventriküler blok)
- Kan veya lenf damarlarında hastalık (anjiyopati)
- Kan damarlarında ya da kalpte genişleme (anevrizma)
- Dolaşım sistemindeki bozukluk (sirküler kollaps)
- Dokuda kan birikmesi (hematom)
- Kol ve bacaklarda zayıf kan dolaşımı (zayıf periferal dolaşım)
- Burun kanaması (epistaksi)
- Kan ya da kan lekeli balgamlı öksürük (hemoptizi)
- Akciğer dokusunun esnekliğinin kaybına bağlı şiddetli nefes darlığı ile sonuçlanan akciğer hastalığı (amfizem)
- Öksürük
- KOAH (Kronik obstrüktif akciğer hastalığı) (Bronşlarda kalıcı ve ilerleyici tıkanıklığa bağlı kronik akciğer hastalığı)
- Mide iç duvarı yangısı (gastrit)
- Üst karın bölgesinde hassasiyet, ağrı, dışkı renginde açılma (karaciğer iltihaplanması) (kolestatik hepatit)
- Karaciğer hücrelerinin hasar görmesi (hepatoselüler hasar)
- Döküntü
- Kırmızı lekeler ve şişliklerle döküntü (makülopapüler döküntü)
- Deri (cilt) kuruluğu
- Kıl (saç) bozukluğu
- Gece terlemesi
- Soğuk terleme
- İdrar tutmada güçlük (üriner inkontinans)
- Sık idrara çıkma (polaküri)
- Mesane bozukluğu nedeniyle idrarın mesanede tutulması (üriner retansiyon)
- İşeme bozukluğu (miktürisyon bozukluğu)
- drar kaybının artması (poliüri)
- Testislerde ağrı (testiküler ağrı)
- Meme büyümesi
- Vücudun alt tarafındaki ödem (gravitasyonal ödem)
- Vücuttaki nemli dokunun kuruması (mukozal kuruluk)
- Enjeksiyon bölgesinde irritasyon (tahriş nedeniyle oluşan durum)
- Halsizlik (malez)
- Yürüme güçlüğü
- Kanda ürik asit artışı
- Kırmızı kan hücrelerinde sedimentasyon (çökme) hızı artışı
- Kanda kalsiyum artışı
- Kanda testosteron artışı
- Anormal karaciğer fonksiyon testi
- Kandaki trombosit sayısında azalma
- İdrarda protein bulunması
- Beyaz kan hücre (akyuvar) sayısının artması
- Retikülosit sayısı artışı (bazı kan hücreleri)
- Kemik kırığı (kırık)
- Kafa travması
- Düşme
- Cihaz tıkanması
- Cerrahi olarak tümör çıkarılması (tümör eksizyonu)
- Poliplerin mesaneden cerrahi olarak çıkarılması (transüretral mesane rezeksiyonu)
- Böbrek taşı kırdırılması (litotripsi)
|
- Bakteriyal ya da viral enfeksiyon
- Tıkalı burun, hapşırma ve burun akıntısı ile ortaya çıkan burun akıntısında iltihaplanma (nazal mukoza enfeksiyonu) (rinit)
- Üst solunum yolu enfeksiyonu
- Kokulu idrar, ateş, sırt veya kaburga ağrısı ile ilişkili böbrek veya pelvik (kasık veya alt karın bölgesi) enfeksiyon (piyelonefrit)
- Sivilce (fronkül)
- İyi ya da kötü huylu büyüme (tümör (neoplazm))
- Enfeksiyonlara karşı artan duyarlılıkla kendini gösteren kandaki beyaz kan hücrelerinde azalma (lökopeni)
- Lenf düğümünde tıkanma (deviyasyon) (lenfadenopati)
- Pıhtılaşma bozukluğu (koagülopati)
- İştahsızlık (anoreksi)
- Fikirlerin ısrarlı bir şekilde sürdürüldüğü düşünce bozuklukları (delüzyon)
- Kişilik bozuklukları
- Aşırı sevinç duyguları (öforik ruh hali)
- Duyumsamazlık; duygu, motivasyon ve coşku eksikliği (apati)
- Çığlık atma
- Tat alma bozukluğu
- Denge bozukluğu (ataksi)
- Göz rahatsızlığı
- Göz ağrısı
- Kulak ağrısı
- Ses çıkarmada güçlük (disfoni)
- Boğazda istemsiz kasılma krampları (larengospazm)
- Diş eti kanaması
- Bağırsak yüzeyinde iltihaplanma (kolit)
- Karaciğer hassasiyeti
- Kırmızı lekeler ve şişliklerle döküntü (makülopapüler döküntü)
- Işık hassasiyeti (fotosensitivite reaksiyonu)
- Deri (ciltte) renk değişimi
- Anormal deri kokusu
- Deri (cilt) bozukluğu
- Eklem iltihabı (artrit)
- İdrar tutmada güçlük (üriner inkontinans)
- Vajinal kanama
- Menstrüel (adet döngüsü) bozukluk
- Meme şişmesi
- Rahim bozukluğu
- Enjeksiyon bölgesinde aşırı duyarlılık
- Enjeksiyon bölgesinde kalınlaşma (enjeksiyon bölgesinde kitle)
- Yüzde sıvı birikmesi (yüzde ödem)
- Vücut sıcaklığının artması
- Anormal laboratuvar testleri
|
- Bakteriyal ya da viral enfeksiyon
- Tıkalı burun, hapşırma ve burun akıntısı ile ortaya çıkan burun akıntısında iltihaplanma (nazal mukoza enfeksiyonu) (rinit)
- İnfluenza virüsünün sebep olduğu grip (influenza)
- Üst solunum yolu enfeksiyonu (farenjit)
- Burun akması ya da tıkanması dahil olmak üzere sinüs enfeksiyonu (sinüzit)
- İyi ya da kötü huylu büyüme (serviks neoplazm (rahim ağzı tümörü)
- Aşırı duyarlılık
- Guatr (tiroit bezinin büyümesi)
- Erken ergenlik
- İştah artışı
- Ruh hali değişimleri (kısa süreli kullanım)
- Sinirlilik
- Depresyon (kısa süreli kullanım)
- Uyuklama
- Ani bilinç kaybı bayılma (senkop)
- Hareketlerde anormallik (hiperkinezi)
- Kalp ritminde yavaşlama (bradikardi)
- Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
- Bacaklarda ve kollarda damar ile ilgili (vasküler) hastalık (periferik vasküler bozukluk)
- Burun kanaması (epistaksi)
- Solunum yolu kaslarının kasılması ve solunum yollarının şişmesi nedeniyle oluşan krize bağlı (paroksismal) tıkanıklık (astım)
- Kabızlık
- Yutma güçlüğü (disfaji)
- Midede şişkinlik ya da ağrı hissi ile hazımsızlık, geğirme, bulantı, kusma ve mide ekşimesi (dispepsi)
- Diş eti iltihabı (gingivit)
- Saç dökülmesi
- Kıl (saç) bozukluğu
- Anormal/aşırı kıl büyümesi (hirsutizm)
- Tırnak bozukluğu
- Deride bölgesel kalınlaşma (deri hipertrofisi)
- Küçük kanama nedeniyle ciltte kırmızı lekeler (purpura)
- Pigmentasyon kaybından dolayı cildin renginin değişmesi (lökoderma)
- Kas ağrısı (miyalji)
- Eklem bozukluğu (artropati)
- Eklem ağrısı (artralji)
- Kas hastalığı (miyopati)
- İdrar tutmada güçlük (üriner inkontinans)
- Meme büyümesi -Meme ağrısı
- Ağrılı adet kanaması (dismenore)
- Menstrüel (adet döngüsü) bozukluk
- Rahim ağzında bozukluk (serviks bozukluğu)
- Erkeklerde kadın özelliklerinin gelişimi (feminizasyon kazanılması)
- Kollarda ve bacaklarda şişme (periferik ödem)
- Ateş (pireksi)
- Organ dokularında aşırı büyüme (hipertrofi)
- Kırmızı kan hücrelerinde sedimentasyon (çökme) hızı artışı
- Kanda bağışıklık sistemi tarafından üretilen (antinükleer) antikor varlığı
|
|
|
|
|
Sıklık
|
Erkeklerde
|
Kadınlarda
|
Çocuklarda
|
İstenmeyen Etki
|
Çok Seyrek |
|
|
- Ciddi, yaşamı tehdit eden alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon)
- Genel alerjik reaksiyonlar (ateş, döküntü, örn. kaşıntı)
|
Sıklık
|
Erkeklerde
|
Kadınlarda
|
Çocuklarda
|
İstenmeyen Etki
|
Bilinmiyor
|
- Bakteriyal ya da viral enfeksiyon
- Apse (irin dolu şişlik)
- Üst solunum yolu enfeksiyonu (farenjit)
- Akciğer enfeksiyonu (pnömoni)
- Cilt (deri) kanseri (cilt karsinomu)
- Ciddi, yaşamı tehdit eden alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon)
- Guatr (tiroit bezinin büyümesi)
- Beynin belirli bir bölümünde inme (pitüiter apopleksi)
- Şeker hastalığı (kan şekeri düzeninin bozulduğu metabolik bir hastalık) (diabetes mellitus)
- Kandaki bazı yağların (kolesterol, LDL- kolesterol, trigliseritler) seviyesinde artış (hiperlipidemi)
- Kandaki fosfat seviyesinin artması (hiperfosfatemi)
- Kandaki protein seviyesinin azalması (hipoproteinemi)
- Sinirlilik -Seks isteğinde artış (libido artışı)
- Fikirlerin ısrarlı bir şekilde sürdürüldüğü düşünce bozuklukları (delüzyon) -İntihar düşüncesi
- İntihar girişimi
- Ani bilinç kaybı bayılma (senkop)
- Kollar ve bacaklarda yüzeysel sinir hasarı (periferal nöropati)
- İnme (serebrovasküler olay)
- Bilinç kaybı
- Beyne giden kan akışının geçici olarak bozulması, geriye hiçbir belirti bırakmayan veya çok az belirti bırakan geçici felç (geçici iskemik atak)
- Felç -Kas-sinir bozukluğu (nöromiyopati)
- İdiyopatik intrakraniyal hipertansiyon (baş ağrısı, çift görme ve görme duyusuyla ilgili diğer belirtiler ve bir kulakta veya her iki kulakta çınlama ya da uğultuyla kendini gösteren kafa içi basınç artışı)
- Kasılmalar/Nöbetler (konvülsiyon)
- Göz rahatsızlığı
- Göz bozukluğu
- Göz kuruluğu -İşitme kaybı
- Kalp ritminde hızlanma (taşikardi)
- Ani kardiyak ölüm
- Damar enfeksiyonu (flebit)
- Kan damarlarında pıhtı oluşmasına bağlı damar tıkanıklığı (tromboz)
- Düşük kan basıncı (hipotansiyon) -Varis
- Akciğer zarları arasında anormal sıvı birikmesi (plevral efüzyon)
- Akciğer hastalığı (akciğer infiltrasyonu) -Solunum bozukluğu
- Sinüs tıkanıklığı (sinüs konjesyonu)
- Akciğer atardamarının tıkanması (pulmoner emboli)
- Akciğerdeki hava keseciklerinin etrafının kalınlaşması sonucu nefes alıp vermede zorluk (interstisyel akciğer hastalığı)
- Yutma güçlüğü (disfaji)
- Ağız kuruluğu
- İnce bağırsakta ülser (duodenal ülser)
- Ağız, yemek borusu, mide ve bağırsaklardan oluşan sindirim sistemi bozukluğu (gastrointestinal bozukluk)
- Mide ülseri (peptik ülser) -Bağırsakta kabartı (rektal polip)
- Anormal karaciğer fonksiyonu (hepatik fonksiyon anormalliği)
- Ağır karaciğer hasarı -Sarılık -Işık hassasiyeti (fotosensitivite reaksiyonu) -Şiddetli kaşıntı ve döküntü (kurdeşen, ürtiker)
- Cilt enfeksiyonu (dermatit) -Anormal saç büyümesi
- Deride renk bozukluğu (pigmentasyon bozukluğu)
- Deride doku bozukluğu/yara (deri lezyonu)
- Yüz şişmesi -Eklem bozukluğu (artropati)
- Omurgada ağrı ve ısı artışı, şekil bozukluğu (ankilozan spondilit)
- Kas ile kemiği bağlayan doku (tendon) iltihabı (tenosinovit)
- Kemik erimesi (osteoporoz)
- Ani (acil) idrara çıkma ihtiyacı (idrar sıkıştırması)
- Mesane spazmı (istemsiz kasılma)
- İdrar yolu bozukluğu -İdrar yolunda tıkanıklık (idrar yolu obstrüksiyonu)
- Meme ağrısı
- Penis şişmesi
- Penis bozukluğu
- Prostat ağrısı
- Enjeksiyon bölgesindeki kan pıhtıları (hematomlar)
- Normal olmayan doku büyümesi (nodül)
- Susama
- İltihaplanma (inflamasyon, enfeksiyon)
- Kasık veya alt karın bölgesinde bağ dokusu artışı (pelvik fibroz)
- EKG değişimi (QT uzaması)
- Kemik kütlesi kaybı
- EKG'de daralmış veya tıkanmış kan damarlarına bağlı kan akışının yavaşlama belirtileri (EKG'de miyokardiyal iskemi bulguları)
- Kanda potasyum azalması
- Beyaz kan hücre (akyuvar) sayısının azalması
- Kanama zamanı testlerinde süre uzaması (protrombin zamanı (PT) uzaması)
- Kanama zamanı testlerinde süre uzaması (aktive parsiyel tromboplastin zamanı uzaması) (aPPT)
- Kalp seslerinde bozukluk (kardiyak üfürüm)
- LDL (kötü huylu kolesterol) artışı
- Kanda trigliseridlerin (kan yağı) artması
- Kanda bilirubin artışı
- Omurga kırığı (omur kırılması)
|
- Apse (irin dolu şişlik)
- Akciğer enfeksiyonu (pnömoni)
- Cilt (deri) kanseri (cilt karsinomu)
- Ciddi, yaşamı tehdit eden alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon)
- Guatr (tiroit bezinin büyümesi)
- Beynin belirli bir bölümünde inme (pitüiter apopleksi)
- Şeker hastalığı (kan şekeri düzeninin bozulduğu metabolik bir hastalık) (diabetes mellitus)
- Açlık hissi, terleme, baş dönmesi ve/veya kalp çarpıntısı gibi belirtilerle ortaya çıkan kan şekerinde düşüş (hipoglisemi)
- Vücudun su kaybetmesi (dehidrasyon)
- Kandaki bazı yağların (kolesterol, LDL- kolesterol, trigliseritler) seviyesinde artış (hiperlipidemi)
- Kandaki fosfat seviyesinin artması (hiperfosfatemi)
- Kandaki protein seviyesinin azalması (hipoproteinemi)
- Seks isteğinde artış (libido artışı)
- İntihar düşüncesi
- İntihar girişimi
- Halsizlik, düşkünlük (letarji)
- Kollar ve bacaklarda yüzeysel sinir hasarı (periferal nöropati)
- İnme (serebrovasküler olay)
- Bilinç kaybı -Beyne giden kan akışının geçici olarak bozulması, geriye hiçbir belirti bırakmayan veya çok az belirti bırakan geçici felç (geçici iskemik atak)
- Felç
- Kas-sinir bozukluğu (nöromiyopati)
- İdiyopatik intrakraniyal hipertansiyon (baş ağrısı, çift görme ve görme duyusuyla ilgili diğer belirtiler ve bir kulakta veya her iki kulakta çınlama ya da uğultuyla kendini gösteren kafa içi basınç artışı)
- Kasılmalar/Nöbetler (konvülsiyon)
- Göz kuruluğu -İşitme kaybı
- Tıkanıklık ile kalbin yetersiz pompalama gücü (konjestif kalp yetmezliği)
- Kalp ritminde bozukluk (aritmi)
- Kalp krizi (miyokard infarktüsü)
- Göğüste baskı yapan acı veren his (anjina pektoris)
- Kalp ritminde yavaşlama (bradikardi)
- Lenf sıvısının birikmesi (lenfödemi)
- Damar enfeksiyonu (flebit)
- Kan damarlarında pıhtı oluşmasına bağlı damar tıkanıklığı (tromboz)
- Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
- Varis
- Nefes alıp verme esnasında ses çıkarma (hırıltılı solunum) (plevral sürtünme)
- Akciğerleri sertleştiren ve hastanın giderek nefes almasını zorlaştıran durum (pulmoner fibröz)
- Kan ya da kan lekeli balgamlı öksürük (hemoptizi)
- Akciğer zarları arasında anormal sıvı birikmesi (plevral efüzyon)
- Akciğer hastalığı (akciğer infiltrasyonu)
- Solunum bozukluğu -Sinüs tıkanıklığı (sinüs konjesyonu)
- Akciğer atardamarının tıkanması (pulmoner emboli)
- Akciğerdeki hava keseciklerinin etrafının kalınlaşması sonucu nefes alıp vermede zorluk (interstisyel akciğer hastalığı)
- Dışkıda kan veya koyu renkli dışkılama, kan içeren kusma (gastrointestinal kanama) -Yutma güçlüğü (disfaji)
- İnce bağırsakta ülser (duodenal ülser)
- Ağız, yemek borusu, mide ve bağırsaklardan oluşan sindirim sistemi bozukluğu (gastrointestinal bozukluk)
- Mide ülseri (peptik ülser)
- Bağırsakta kabartı (rektal polip)
- Ağır karaciğer hasarı
- Sarılık
- Cilt enfeksiyonu (dermatit)
- Anormal saç büyümesi
- Deride doku bozukluğu/yara (deri lezyonu)
- Yüz şişmesi -Kemik şişmesi -Omurgada ağrı ve ısı artışı, şekil bozukluğu (ankilozan spondilit) -Kas ile kemiği bağlayan doku (tendon) iltihabı (tenosinovit) - Kemik erimesi (osteoporoz) -Ani (acil) idrara çıkma ihtiyacı (idrar sıkıştırması) -İdrarda kan (hematuri) -Mesane spazmı (istemsiz kasılma) -İdrar yolu bozukluğu -İdrar yolunda tıkanıklık (idrar yolu obstrüksiyonu) -Meme hassasiyeti -Enjeksiyon bölgesi iltihaplanması (inflamasyonu) -Enjeksiyon bölgesinde apse (steril) -Enjeksiyon bölgesindeki kan pıhtıları (hematomlar) -Normal olmayan doku büyümesi (nodül) -İltihaplanma (inflamasyon, enfeksiyon)
- Kasık veya alt karın bölgesinde bağ dokusu artışı (pelvik fibroz)
- Kanda üre artışı
- Kanda ürik asit artışı
- Kanda kreatinin artışı
- Kanda kalsiyum artışı
- Kalp ritminde bozukluk (anormal elektrokardiyogram (EKG)
- EKG'de daralmış veya tıkanmış kan damarlarına bağlı kan akışının yavaşlama belirtileri (EKG'de miyokardiyal iskemi bulguları)
- Kandaki trombosit sayısında azalma
- Kanda potasyum azalması
- Beyaz kan hücre (akyuvar) sayısının artması
- Beyaz kan hücre (akyuvar) sayısının azalması
- Kanama zamanı testlerinde süre uzaması (protrombin zamanı (PT) uzaması)
- Kanama zamanı testlerinde süre uzaması (aktive parsiyel tromboplastin zamanı uzaması) (aPPT)
- Kalp seslerinde bozukluk (kardiyak üfürüm)
- LDL (kötü huylu kolesterol) artışı
- Kanda trigliseridlerin (kan yağı) artması
- Kanda bilirubin artışı
- Omurga kırığı (omur kırılması)
|
- İdrar yolu enfeksiyonu
- Apse (irin dolu şişlik)
- Akciğer enfeksiyonu (pnömoni)
- Cilt (deri) kanseri (cilt karsinomu)
- Kansızlık (anemi)
- Beynin belirli bir bölümünde inme (pitüiter apopleksi)
- Şeker hastalığı (kan şekeri düzeninin bozulduğu metabolik bir hastalık) (diabetes mellitus)
- Açlık hissi, terleme, baş dönmesi ve/veya kalp çarpıntısı gibi belirtilerle ortaya çıkan kan şekerinde düşüş (hipoglisemi)
- Vücudun su kaybetmesi (dehidrasyon)
- Kandaki bazı yağların (kolesterol, LDL- kolesterol, trigliseritler) seviyesinde artış (hiperlipidemi)
- Kandaki fosfat seviyesinin artması (hiperfosfatemi)
- Kandaki protein seviyesinin azalması (hipoproteinemi)
- Seks isteğinde artış (libido artışı)
- Uykusuzluk -Uyku bozukluğu
- Endişe (anksiyete)
- Fikirlerin ısrarlı bir şekilde sürdürüldüğü düşünce bozuklukları (delüzyon)
- Baş dönmesi
- Uyuşma ve karıncalanma hissi (paraestezi)
- Halsizlik düşkünlük (letarji)
- Hafıza bozukluğu (bellek bozukluğu)
- Tat alma bozukluğu
- Dokunma hissinde azalma (hipoestezi)
- Kollar ve bacaklarda yüzeysel sinir hasarı (periferal nöropati)
- İnme (serebrovasküler olay)
- Bilinç kaybı -Felç
- Kas-sinir bozukluğu (nöromiyopati)
- İdiyopatik intrakraniyal hipertansiyon (baş ağrısı, çift görme ve görme duyusuyla ilgili diğer belirtiler ve bir kulakta veya her iki kulakta çınlama ya da uğultuyla kendini gösteren kafa içi basınç artışı)
- Kasılmalar/Nöbetler (konvülsiyon)
- Bulanık görme
- Göz rahatsızlığı
- Göz bozukluğu
- Göz tembelliği (ambliyopi)
- Göz kuruluğu
- Kulak çınlaması (tinnit)
- İşitme kaybı
- Kalp ritminde bozukluk (aritmi)
- Kalp ritminde hızlanma (taşikardi)
- Sıcak basması
- Lenf sıvısının birikmesi (lenfödemi)
- Kan damarlarında pıhtı oluşmasına bağlı damar tıkanıklığı (tromboz)
- Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
- Nefes darlığı (dispne)
- Öksürük
- Solunum bozukluğu
- Sinüs tıkanıklığı (sinüs konjesyonu)
- Dışkıda kan veya koyu renkli dışkılama, kan içeren kusma (gastrointestinal kanama)
- Karında şişkinlik, gerginlik
- İshal (diyare)
- Ağız kuruluğu
- Ağız, yemek borusu, mide ve bağırsaklardan oluşan sindirim sistemi bozukluğu (gastrointestinal bozukluk)
- Mide ülseri (peptik ülser)
- Ciltte morarma (ekimoz)
- Deri (cilt) kuruluğu
- Işık hassasiyeti (fotosensitivite reaksiyonu)
- Şiddetli kaşıntı ve döküntü (kurdeşen, ürtiker)
- Aşırı terleme (hiperhidroz)
- Cilt enfeksiyonu (dermatit)
- Anormal saç büyümesi
- Kaşıntı (prurit)
- Deride renk bozukluğu (pigmentasyon bozukluğu)
- Deride doku bozukluğu/yara (deri lezyonu)
- Yüz şişmesi
- Kemik şişmesi
- Kas ile kemiği bağlayan doku (tendon) iltihabı (tenosinovit)
- Kemik erimesi (osteoporoz)
- Sık idrara çıkma (polaküri)
- Ani (acil) idrara çıkma ihtiyacı (idrar sıkıştırması)
- İdrarda kan (hematuri) -Meme hassasiyeti
- Testislerde küçülme (testiküler atrofi)
- Testislerde bozukluk (testiküler bozukluk)
- Prostat ağrısı -Düzensiz adet kanaması (metroraji)
- Aşırı adet kanaması (menoraji)
- Göğüs ağrısı -Şişme (ödem)
- Zayıflık / uyuklama / enerji eksikliği gibi genel duygular (asteni)
- Enjeksiyon bölgesi iltihaplanması (inflamasyonu)
- Enjeksiyon bölgesinde ağrı
- Enjeksiyon bölgesi sertliği
- Enjeksiyon bölgesinde apse (steril)
- Enjeksiyon bölgesindeki kan pıhtıları (hematomlar)
- Ani üşüme
- Normal olmayan doku büyümesi (nodül)
- Susama
- Kasık veya alt karın bölgesinde bağ dokusu artışı (pelvik fibroz)
- Kemik kütlesi kaybı
- Kanda üre artışı
- Kanda ürik asit artışı
- Kanda kreatinin artışı -Kanda kalsiyum artışı
- Anormal karaciğer fonksiyon testi
- Beyaz kan hücre (akyuvar) sayısının artması
- Kalp seslerinde bozukluk (kardiyak üfürüm)
- Kanda bilirubin artışı
- Omurga kırığı (omur kırılması)
|
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.