4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi LUDIOMIL®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
LUDIOMIL®'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bazı ciddi advers etkiler aşağıda sıralanmıştır:
- Bayılma hissi, sersemlik ve hareketlerde yönelim bozuklukları, muhtemel halüsinasyon ve kuruntu. Bu durumda doktorunuza başvurunuz.
- Genel halsizlik, enfeksiyonlara yatkın olmak, özellikle boğaz ağrısı ve kandaki değişimlere (çok azalan beyaz kan hücresi) bağlı ateş. Doktorunuza veya acil servise başvurunuz.
- Kandaki değişimlere (çok azalmış pıhtılaştırma hücresi) bağlı ciltte ve mukoz membranda kanama ve morarmalar. Doktorunuza veya acil servise başvurunuz.
- Nefesin çabuk kesilmesi, solunum güçlüğü, bronşların daralması (bronkospazm), nefes darlığı. Doktorunuza veya acil servise başvurunuz. Gerekirse 112'yi arayınız.
- Kalp atışının çok hızlanması, nabzın zayıflaması, ani kalp durması. 112'yi arayınız.
- Şiddetli ani kalp atım hızı bozuklukları, düzensiz kalp atımı. Doktorunuza veya acil servise başvurunuz. Gerekirse 112'yi arayınız.
- Kese şeklinde kızarıklık ve deride alerjik reaksiyon, özellikle ellerde ve ayaklarda aynı zamanda ağız çevresinde ateşle birlikte seyreden alerjik reaksiyon.
- Cildin ciddi şekilde kuruması ve kabuk kabuk dökülmesi. Doktorunuza veya acil servise başvurunuz.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın yan etkiler
- Uyuşukluk, baş dönmesi; baş ağrısı
- Titreme
- Anormal kas kasılmaları
- Ağız kuruluğu
- Yorgunluk
Yaygın yan etkiler
- İştah artışı
- Kilo artışı
- Yerinde duramama
- Anksiyete (endişe, kaygı)
- Ajitasyon (huzursuzluk)
- Aşırı canlanma. Bazı hastalarda ciddi yan etkiye dönüşebilir. Doktorunuza danışınız.
- Cinsel istek kaybı
- Saldırganlık
- Uyku bozuklukları
- Kabus görmek
- Depresyon
- Letarji (rehavet)
- Hafıza bozuklukları
- Zihinsel konsantrasyon zorlukları
- Karıncalanma veya ciltte iğne batması hissi
- Konuşma bozuklukları
- Bulanık görme
- Göz içi basıncında artma
- Kalp atımında artma
- Çarpıntı
- Sıcak basması
- Oturma ya da yatma pozisyonundan kalkarken baş dönmesi
- Bulantı
- Kusma
- Mide rahatsızlıkları
- Kabızlık
- Alerjik cilt reaksiyonları
- Kızarıklık
- Kurdeşen
- Işığa karşı cildin duyarlılığının yükselmesi
- Aşırı terleme
- Kas zayıflığı
- İdrar yapmada güçlükler
- Erektil disfonksiyon (erkek cinsel organında sertleşmenin sağlanamaması durumu)
- Ateş
Yaygın olmayan yan etkiler
- İshal
Seyrek yan etkiler
- Konfüzyon (ani ciddi zihin karışıklığı durumu)
- Halüsinasyon (gerçekten orada olmayan şeyleri görmek, duymak veya hissetmek)
- Sinirlilik
- Nöbetler
- Özellikle bacaklarda sallanma, burkulma hareketi
- Güvenli olmayan hareketler
- Düzensiz kalp atış hızı. Ciddi olabilir. Doktorunuza danışınız.
- Anormal karaciğer fonksiyon testleri
- Yüksek tansiyon
- Koordinasyon bozukluğu
- Tat duyusunda değişme
- Mukoz membranda ve ciltte kanama
- Kaşıntı
- Ateş, yorgunluk, halsizlik, kan damarlarındaki enfeksiyona dayalı cilt kanaması. Doktorunuza danışınız.
- Saç kaybı
- Ateş, yüz, kol ve bacaklarda döküntü
Çok seyrek yan etkiler
- Bulantı, kas ağrısı, kas zayıflığı, vücutta su geri alımını sağlayan antidiüretik hormonun (ADH) uygun olmayan salgılanmasına bağlı sersemlik
- Psikotik belirtiler, kişilik bozuklukları
- Bayılma. Kalp atımı ve solunum normalse ve hızlı iyileşme sağlandığında doktorunuza danışınız. Diğer durumlarda 112'yi arayınız.
- Göz ve cilt sararmasının olduğu (sarılık) veya olmadığı karaciğer enfeksiyonu (hepatit)
- Denge bozukluğu
- Kulaklarda çınlama veya diğer bitmeyen ısrarlı gürültüler
- Alerjik solunum rahatsızlığı (alveolit)
- Burun tıkanıklığı
- Ağzın mukozasının iltihabı
- Diş çürükleri
- İdrar atımında zorluk, muhtemel idrar atımı durması. Bazı hastalarda ciddi yan etkiler gelişebilir. Doktorunuza başvurunuz.
- Göğüste şişkinlik, anne sütünün anormal salgısı
- Fazla su birikmesinin sonucu olarak yumuşak dokuların şişliği (ödem). Doktorunuza danışınız.
- Düşme eğilimi
- Bu grup ilaçları kullanan 50 yaş ve üzeri hastalarda kemik kırığı ile karşılaşma riski artmaktadır.
Bilinmiyor
- Cinsel rahatsızlıklar
- İntihar düşüncesi
Maprotilin tedavisi sırasında ve tedavinin bırakılmasından kısa süre sonra intihar düşüncesi ve davranışı sergilemiş örnekler rapor edilmiştir.
LUDIOMIL® normal olarak tespit edemeyeceğiniz yan etkilere neden olabilir. Bunlar, örnek olarak karaciğer, kan ve beyindeki etkilerin neden olduğu EKG ve laboratuvar sonuçlarındaki değişikliklerdir. Doktorunuza danışınız.
Bunlar LUDIOMIL®'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
