4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi LUTİCASS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bütün ilaçlarda olduğu gibi, herkeste ortaya çıkmasa bile, bu inhaler yan etkilere neden olabilir. Doktorunuz veya astım hemşireniz, astımınız kontrol etmek için gerekli olan en düşük dozu reçete edecektir. Böylece, yan etki gelişme olasılığı azaltılabilir.

Asağıdakilerden biri olursa, LUTİCASS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Göz kapakları, yüz, boğaz, dil veya dudaklarda ani şişlik, döküntü veya kaşıntı (özellikle tüm vücudu kaplayan),
• Baş dönmesi, bayılma hissi veya bayılma,
• Hırıltılı nefes alıp vermede artış veya nefes darlığı gibi solunum şeklinde ani değişiklikler ortaya çıkarsa, hemen doktorunuza bildiriniz.
   

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LUTİCASS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

LUTİCASS kullanırken aşağıdaki semptomlardan herhangi biri ortaya çıkarsa doktorunuza söyleyiniz, bunlar akciğer enfeksiyonunun belirtileri olabilir:

• Ateş veya titreme
• Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
• Öksürüğün artması veya nefes alma güçlüğünün artması
   

Diğer inhalerlerde olduğu gibi, inhalerinizi kullandıktan hemen sonra nefesiniz kötüleşebilir. Hırıltılı nefes alıp vermede artış ve nefes darlığı hissedebilirsiniz. Bu durumda, LUTİCASS’ı kullanmayı kesiniz ve hızlı etkili “kurtarıcı” inhalerinizi kullanınız. Doktorunuz veya astım hemşirenizle hemen iletişime geçiniz. Doktorunuz veya astım hemşireniz sizi değerlendirecek ve size farklı bir tedavi kürü başlayabilecektir. “Kurtarıcı” inhalerinizi her zaman yanınızda taşımalısınız.

Aşağıdaki başlıklar yan etkileri görülme sıklığına göre sınıflandırmak için kullanılmaktadır:

Yaygın:

• KOAH’lı (Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı) hastalarda pnömoni (akciğerde enfeksiyon)
   

Yaygın olmayan:

• Astımın kötüleşmesi
• Baş ağrısı
• Titreme
• Düzensiz kalp atışı veya çarpıntılar
• Baş dönmesi
• Uyumakta zorluk
• Seste değişiklikler/ses kısıklığı
• Ağız kuruluğu, boğaz ağrısı veya boğazda tahriş
• Döküntü
   

Seyrek:

• Kanda şeker miktarının artması. Diyabetiniz var ise, kan şekerinizi daha sık kontrol etmeniz ve olağan diyabet tedavinizi ayarlamanız gerekebilir. Doktorunuzun sizi daha yakından takip etmesi gerekebilir.
• Pamukçuk ve ağız ve boğazın diğer mantar enfeksiyonları
• Sinüslerde yangı (sinüzit)
• Hızlı kalp atışı
• Kalp hastalığı ile ilişkili göğüs ağrısı
• Kas spazmları
• Öksürük veya nefes darlığı
• İshal
• Hazımsızlık
• Tat duyusunda değişiklikler
• Baş dönmesi hissi
• Anormal rüyalar
• Huzursuzluk hali (ajitasyon)
• Ciltte kaşıntı
• Yüksek kan basıncı
• Olağandışı halsizlik hissi
• Eller, ayak bilekleri veya ayaklarda şişlik
   

Bilinmiyor:

• Bulanık görme
• Uyku problemleri depresyon veya endişe hissi, saldırganlık, anksiyete, huzursuzluk, sinirlilik, aşırı heyecan veya irritabilite. Bu etkilerin çocuklarda ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir.
   

Aşağıdaki yan etkiler formoterol fumarat ile ilişkilidir, ama flutikazon propiyonat/formoterol fumarat kombinasyonu ile yapılan klinik çalışmalar esnasında bildirilmemiştir:

• Kas güçsüzlüğü, seğirmeler veya anormal kalp ritmine neden olabilen düşük kan potasyum düzeyleri.
• Potansiyel olarak anormal kalp ritmine yol açan anormal elektrokardiyogram (QTc aralığı uzaması).
• Kanda yüksek laktik asit düzeyleri
• Rahatsızlık hissi
• Kas ağrısı
   

İnhale steroidler, vücudunuzdaki steroid hormonlarının normal üretimini etkileyebilir (özellikle yüksek dozları uzun süre kullanırsanız). Etkiler şunlardır:

• Kemik mineral yoğunluğunda değişiklikler (kemiklerde incelme);
• Katarakt (göz lensinde bulanıklaşma);
• Glokom (gözde basınç yükselmesi);
• Ciltte morarma veya incelme;
• Enfeksiyon kapma olasılığında artış;
• Çocuklar ve adolesanlarda büyüme hızının yavaşlaması;
• Yuvarlak yüz (ay dede yüzü);
• Adrenal bez (böbreğin yanında bulunan küçük bir bez) üzerinde etki (halsizlik, yorgunluk, stresle başa çıkmakta zorluk, iştah kaybı, kilo kaybı, baş ağrısı, baş dönmesi, çok düşük kan basıncı, ishal, bulantı veya fenalık hissi veya nöbetler gibi semptomlar ortaya çıkabilir).
   

Bu etkilerin inhale steroidlerle ortaya çıkma olasılığı, steroid tabletlerle karşılaştırıldığında çok daha düşüktür.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da

0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.