4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, LYNPARZA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir; fakat yan etkiler herkeste görülmez.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, LYNPARZA' yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Alerjik reaksiyon (yaygın), özellikle belirtiler şişmiş yüz, dudaklar, dil veya boğaz, yutma güçlüğü, ürtiker, kurdeşen ve nefes alma güçlüğünü içeriyorsa.
Çok yaygın
- Kırmızı kan hücresi (alyuvar) sayısında azalma (anemi)-şu belirtileri fark edebilirsiniz: nefes darlığı hissi, yorgunluk hissi, solgun deri veya hızlı kalp atışı.
Yaygın olmayan
- Alerjik reaksiyonlar (ürtiker, nefes alma veya yutma güçlüğü, hipersensitivite reaksiyonlarının belirtileri ve semptomları olan baş dönmesi gibi)
- Şişmiş, kızarmış ciltte döküntü veya kaşıntılı döküntü (dermatit)
- Kemik iliği ile ilgili ciddi sorunlar (miyelodisplastik sendrom/akut miyeloid lösemi (MDS/AML)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LYNPARZA' ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Çok yaygın
- Bulantı
- Kusma
- Yorgun veya güçsüz hissetme
- Hazımsızlık/mide ekşimesi (dispepsi)
- İştah azalması
- Baş ağrısı
- Yiyeceklerin tadında değişiklik (disguzi)
- Sersemlik
- İshal (şiddetli bir hal alırsa derhal doktorunuza söyleyiniz)
- Öksürük
- Nefes darlığı (dispne)
Kan testlerinde görünebilecek çok yaygın yan etkiler
- enfeksiyonla mücadele gücünüzü azaltabilecek bir durum olan ve ateşle birlikte seyredebilen düşük akyuvar sayısı (lökopeni veya nötropeni).
Yaygın
- Döküntü
- Ağız yarası (stomatit)
- Kaburgaların altındaki mide bölgesinde ağrı (üst karın ağrısı)
- Bacaklarda ağrı veya şişme gibi semptomlara neden olabilen derin bir damarda genellikle bacakta kan pıhtısı (venöz tromboz) veya akciğerlerde nefes darlığı, göğüs ağrısı,normalden daha hızlı nefes alıp verme veya kalbin normalden daha hızlı atması gibi semptomlara neden olabilen bir pıhtı (pulmoner emboli).
Kan testlerinde görünebilecek yaygın yan etkiler:
- kan pulcuklarının sayısında düşüş (trombositopeni) – aşağıdaki semptomları fark edebilirsiniz:
- bir yerinizin yaralanması durumunda normalden daha uzun süren kanama veya morarma
- enfeksiyonla mücadele gücünüzü azaltabilecek bir durum olan ve ateşle birlikte seyredebilen düşük akyuvar sayısı (lenfopeni).
- kan kreatinin düzeyinde artış-bu test böbreklerinizin nasıl çalıştığının kontrol edilmesi için kullanılır.
Kan testlerinde görünebilecek yaygın yan etkiler
- enfeksiyonla mücadele gücünüzü azaltabilecek bir durum olan ve ateşle birlikte seyredebilen düşük akyuvar sayısı (lenfopeni).
- kan kreatinin düzeyinde artış-bu test böbreklerinizin nasıl çalıştığının kontrol edilmesi için kullanılır.
- anormal karaciğer fonksiyon testleri.
Kan testlerinde görülebilecek yaygın olmayan yan etkiler
- Kırmızı kan hücrelerinin (alyuvar) hacminde artış (herhangi bir belirti vermez)
Seyrek
- Deri altındaki yağ dokusunun ağrılı iltihabı (eritema nodozum).
- Yüzde şişme (anjioödem)
Bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
- cildinizin veya göz aklarınızın sararması (sarılık), mide bulantısı veya kusma, mide bölgenizin sağ tarafında (karın) ağrı, koyu renkli idrar (kahverengi renkli), daha az açlık hissi gibi karaciğer sorunlarının belirtileri olağan, yorgunluk.
Doktorunuz tedavinin ilk bir yılında ayda bir ve sonrasında düzenli aralıklarla size kan testleri yapacaktır. Doktorunuz kan testlerinizde tedavi gerektirebilecek herhangi bir değişiklik olup olmadığını size söyleyecektir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
