MAGNEDUO 365 MG TEK KULLANIMLIK TOZ ICEREN SASE (30 SASE)

MAGNEDUO NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• MAGNEDUO etkin madde olarak magnezyum karbonat ve magnezyum oksit içerir.
• Magnezyum, mineral destek ürünleri olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahildir.
• MAGNEDUO polyester (PET)/alüminyum (ALU)/polietilen (PE) folyo saşe ambalajlarda 10, 20 veya 30 adet saşe içeren kutularda kullanıma sunulmaktadır.

MAGNEDUO;

• Magnezyum eksikliğinde ortaya çıkan belirtilerin giderilmesi
• Kalp ve damar sisteminde: kalp atımının hızlanması, kalp atım düzensizliği, kalp krizi, kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı (anjina pektoris), hafif şiddette yüksek tansiyon
• Sinir ve kaslar: kaslarda ani ve aşırı kasılmalar (tetani), kaslarda kramp oluşumu, mide-barsak krampları, kas ve sinirlerin artmış uyarılabilirliği, baldır krampları, yeni doğmuş ve küçük çocuklardaki kramplı durumlar ve stres
• Kadın hastalıkları, doğum ve gebelik ile ilgili: zamanından önce (pre-term) kasılmalar, rahim ağzı yetmezliği, erken zar yırtılması, gebelikte kasılmalar (eklampsi [gebelikte havale nöbetleri, kan basıncı artışı, idrarda protein bulunması ve vücudun su tutmasıyla seyreden hastalık]/pre-eklampsi [gebelikte kan basıncı artışı, idrarda protein bulunması ve vücudun su tutmasıyla seyreden hastalık]), betamimetik türü ilaç kullanımını gerektiren tokolizis (döl yatağı kasılmalarının durdurulması), ağrılı adet görme
• Ortopedi: kireçlenme ve kemikleşmeler
• Böbrek taşı oluşumunun önlenmesi (kalsiyum oksalat ürolityazı tekrarının önlenmesi)
• Şeker hastalığı tedavisi ve bir çeşit baş ağrısı olan migren durumlarının tedavisinde kullanılır.

MAGNEDUO TEK KULLANIMLIK TOZ İÇEREN SAŞE 365 mg

BERKO

KULLANMA TALİMATI

Ağız yolu ile kullanılır.

Etkin madde: Her bir saşe 365 mg magnezyum iyonuna eşdeğer 670 mg magnezyum karbonat ve 342 mg magnezyum oksit içerir.

Yardımcı maddeler: Susuz sitrik asit, sorbitol (E420), sodyum siklamat susuz, sodyum bikarbonat, sodyum sakarin, polivinil prolidon K30, limon aroması, FDC yellow no 5 (E102) içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. MAGNEDUO nedir ve ne için kullanılır?
2. MAGNEDUO'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MAGNEDUO nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MAGNEDUO'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. MAGNEDUO NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• MAGNEDUO etkin madde olarak magnezyum karbonat ve magnezyum oksit içerir.
• Magnezyum, mineral destek ürünleri olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahildir.
• MAGNEDUO polyester (PET)/alüminyum (ALU)/polietilen (PE) folyo saşe ambalajlarda 10, 20 veya 30 adet saşe içeren kutularda kullanıma sunulmaktadır.

MAGNEDUO;

• Magnezyum eksikliğinde ortaya çıkan belirtilerin giderilmesi
• Kalp ve damar sisteminde: kalp atımının hızlanması, kalp atım düzensizliği, kalp krizi, kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı (anjina pektoris), hafif şiddette yüksek tansiyon
• Sinir ve kaslar: kaslarda ani ve aşırı kasılmalar (tetani), kaslarda kramp oluşumu, mide-barsak krampları, kas ve sinirlerin artmış uyarılabilirliği, baldır krampları, yeni doğmuş ve küçük çocuklardaki kramplı durumlar ve stres
• Kadın hastalıkları, doğum ve gebelik ile ilgili: zamanından önce (pre-term) kasılmalar, rahim ağzı yetmezliği, erken zar yırtılması, gebelikte kasılmalar (eklampsi [gebelikte havale nöbetleri, kan basıncı artışı, idrarda protein bulunması ve vücudun su tutmasıyla seyreden hastalık]/pre-eklampsi [gebelikte kan basıncı artışı, idrarda protein bulunması ve vücudun su tutmasıyla seyreden hastalık]), betamimetik türü ilaç kullanımını gerektiren tokolizis (döl yatağı kasılmalarının durdurulması), ağrılı adet görme
• Ortopedi: kireçlenme ve kemikleşmeler
• Böbrek taşı oluşumunun önlenmesi (kalsiyum oksalat ürolityazı tekrarının önlenmesi)
• Şeker hastalığı tedavisi ve bir çeşit baş ağrısı olan migren durumlarının tedavisinde kullanılır.

2. MAGNEDUO'YU KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

MAGNEDUO'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• MAGNEDUO'nun içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
• Ciddi böbrek fonksiyon bozukluğunuz veya yetmezliğiniz varsa

MAGNEDUO'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.
• Kalp yetmezliğinde kullanılan digital grubu ilaçlardan kullanıyorsanız
• Heyecan bozukluğuna bağlı olarak gelişen duygu değişikliği ve depresyon hallerinin kontrolü için lityum tedavisi görüyorsanız
• Magnezyum seviyeleriniz 1,5 mEq/L'nin altında ise
• Orta yaşın üstündeki hastalarda, hastalık veya ilaç kullanımına bağlı olarak ishale sebep olabilir. İshal oluşumu halinde doktorunuzu bilgilendiriniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MAGNEDUO'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması

MAGNEDUO yemeklerle birlikte alınmalıdır.. Aç karnına kullanmak ishale neden olabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MAGNEDUO'yu hamilelik döneminde doktorunuza danışmadan kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MAGNEDUO'yu emzirme döneminde doktorunuza danışmadan kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

MAGNEDUO'nun araç ve makine kullanmaya karşı olumsuz bir etkisi yoktur.

MAGNEDUO'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğinde bulunan sorbitol (E420) nedeniyle, daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişseMAGNEDUO'yu almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

İçerdiği FD&C yellow no:5 (E102) boyar maddesi nedeniyle alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

DİMAG, her bir saşe başına 70,12 mg (3,04 mmol) sodyum (ana yemek bileşeni/sofra tuzu) içerir.. Bu, erişkin için önerilen günlük maksimum diyetle sodyum alım miktarının %3,5'sine eşdeğerdir.

Her bir saşe 137.55 mg sorbitol içerir. Sorbitol gastrointestinal rahatsızlığa ve hafif derecede laksatif etkiye neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Diğer ilaçlar MAGNEDUO ile tedaviyi etkileyebilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza bildiriniz:

• Kas gevşetici ilaçlar (non-depolarize edici nöromusküler blokörler),
• Aminokinolonlar, nitrofurantoin, penisilamin, tetrasiklinler, florokinolonlar (antibiyotik),
• Digoksin (kalp yetmezliği tedavisi),
• Lityum (Duygu değişikliği ve depresyon hallerinin kontrolü),
• Sodyum polistiren sülfonat (potasyumun vücuttan atılmasını sağlar),
• Selüloz sodyum fosfat (böbrek taşlarını önlemek için kullanılır),
• Magnezyum içeren diğer ilaçlar (magnezyum enemaları dahil)
• Barbiturat (uykusuzluk tedavisi için kullanılan ilaçlar), opioidler (vücutta morfin gibi etki gösteren maddeler), hipnotikler (uyku vericiler),
• Nifedipin (yüksek tansiyon veya kalp problemlerinde kullanılan ilaçlar),
• Levotiroksin içeren ilaçların magnezyum ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. MAGNEDUO NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Yetişkinler ve ergenler (12-17 yaş) için önerilen günlük doz 1-2 saşedir.

Hamilelikte ve laktasyon döneminde önerilen günlük doz 1-2 saşedir.

Uygulama yolu ve metodu

MAGNEDUO ağız yolu ile kullanım içindir.

1 saşe'yi 75 ml (yarım su bardağı) suda eriterek yemekle birlikte alınız..

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

6-11 yaş arası çocuklarda önerilen günlük doz ½(yarım)-1 saşedir. 6 yaşından küçük çocuklarda doktor kontrolünde kullanılmalıdır..

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı popülasyonlarda kullanımı üzerine veri bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda MAGNEDUO kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalar üzerine veri bulunmamaktadır.

Eğer MAGNEDUO'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MAGNEDUO kullandıysanız

MAGNEDUO'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MAGNEDUO'yu kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MAGNEDUO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

MAGNEDUO'yu doktorunuza danışmadan bırakmayınız.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, MAGNEDUO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir..

Aşağıdakilerden biri olursa, MAGNEDUO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Ciddi alerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü, kızarıklık)
• Solunum depresyonu
• Koma

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler

Yan etkiler sıklıklarına göre aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

• İshal

Yaygın

• Depresyon
• Zihin karışıklığı
• Koma
• Düşük tansiyon
• Kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıt (EKG) değişiklikleri
• Solunum depresyonu (yavaş ve verimsiz solunum)
• Bulantı
• Kusma

Bilinmiyor

• Alerjik reaksiyon
• Kızarıklık
• Kaşıntı
• Kramp
• Yorgunluk hissi
• Zayıflık

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. MAGNEDUO'NUN SAKLANMASI

MAGNEDUO'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında ve nemden uzakta saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

MAGNEDUO'yu saşenin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden önce kullanınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MAGNEDUO'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..